Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van G-EYE colonoscopie in de dagelijkse praktijk voor adenoomdetectie en tijd voor poliepverwijdering

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
De parameters van de colonoscopie worden vergeleken vóór de introductie van de G-EYE-endoscoop en na de introductie van de G-EYE-endoscoop

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopieparameters zoals demografie, bevindingen en proceduretijden worden vergeleken vóór de introductie van de G-EYE-endoscoop en na de introductie van de G-EYE-endoscoop

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2795

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Screening en surveillance colonoscopie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Indicatie voor screening of surveillance colonoscopie op basis van de Duitse richtlijn voor screening op darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Nood procedure
  • Patiënten met bekende inflammatoire darmziekten
  • Patiënten met erfelijke kankersyndromen
  • Patiënten met acute darmontsteking (bijv. diverticulitis, ischemische colitis)
  • Patiënten na bestraling van de buik of het bekken
  • Patiënten met colonchirurgie (behalve appendectomie)
  • Patiënten met onvolledige colonoscopie
  • Patiënten met onvoldoende darmvoorbereiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard colonoscopie
Colonoscopie met een standaard colonoscoop
Apparaat: Standaard colonoscopie
Colonoscopie met een standaard colonoscoop
G-EYE® Colonoscopie
Colonoscopie met een G-EYE colonoscopie
Apparaat: G-EYE colonoscopie
Colonoscopie met een G-EYE colonoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage - gemeten aan de hand van het detectiepercentage van adenoom (% proefpersonen met ten minste 1 adenoom)
Tijdsspanne: Februari 2021
G-EYE® colonoscopie adenoomdetectiepercentage in vergelijking met adenoomdetectiepercentage van standaard colonoscopie
Februari 2021
Effectiviteit van interventie - gemeten aan de hand van de poliepverwijderingstijd (mm:ss)
Tijdsspanne: Februari 2021
G-EYE® colonoscopie poliepverwijderingstijd in vergelijking met poliepverwijderingstijd van standaard colonoscopie
Februari 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-EYE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenoom

Klinische onderzoeken op Standaard colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren