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Valeur clinique de la coloscopie G-EYE dans la pratique quotidienne pour la détection des adénomes et le délai d'élimination des polypes

21 octobre 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Les paramètres de la coloscopie seront comparés avant l'introduction de l'endoscope G-EYE et après l'introduction de l'endoscope G-EYE

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les paramètres de la coloscopie tels que la démographie, les résultats et les temps de procédure seront comparés avant l'introduction de l'endoscope G-EYE et après l'introduction de l'endoscope G-EYE

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2795

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Wiesbaden, Allemagne
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dépistage et surveillance des patients en coloscopie

La description

Critère d'intégration:

- Indication de coloscopie de dépistage ou de surveillance basée sur la directive allemande pour le dépistage du cancer du côlon

Critère d'exclusion:

  • Procédure d'urgence
  • Patients atteints de maladies intestinales inflammatoires connues
  • Patients atteints de syndromes cancéreux héréditaires
  • Les patients présentant une inflammation aiguë du côlon (par ex. diverticulite, colite ischémique)
  • Patients après radiothérapie de l'abdomen ou du bassin
  • Patients ayant subi une chirurgie du côlon (sauf appendicectomie)
  • Patients avec une coloscopie incomplète
  • Patients dont la préparation intestinale est insuffisante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Coloscopie standard
Coloscopie avec un coloscope standard
Dispositif: Coloscopie standard
Coloscopie avec un coloscope standard
Coloscopie G-EYE®
Coloscopie avec une coloscopie G-EYE
Dispositif: Coloscopie G-EYE
Coloscopie avec un coloscope G-EYE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection - mesuré par le taux de détection d'adénome (% de sujets ayant au moins 1 adénome)
Délai: Février 2021
Taux de détection d'adénome de la coloscopie G-EYE® comparé au taux de détection d'adénome de la coloscopie standard
Février 2021
Efficacité de l'intervention - mesurée par le temps d'élimination des polypes (mm:ss)
Délai: Février 2021
Temps de retrait des polypes de la coloscopie G-EYE® par rapport au temps de retrait des polypes de la coloscopie standard
Février 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-EYE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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