Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore clinico della colonscopia G-EYE nella pratica quotidiana per il rilevamento dell'adenoma e il tempo per la rimozione del polipo

21 ottobre 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
I parametri della colonscopia saranno confrontati prima dell'introduzione dell'endoscopio G-EYE e dopo l'introduzione dell'endoscopio G-EYE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I parametri della colonscopia come dati demografici, risultati e tempi procedurali saranno confrontati prima dell'introduzione dell'endoscopio G-EYE e dopo l'introduzione dell'endoscopio G-EYE

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2795

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Wiesbaden, Germania
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Screening e sorveglianza dei pazienti con colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Indicazione per la colonscopia di screening o di sorveglianza basata sulla linea guida tedesca per lo screening del cancro del colon

Criteri di esclusione:

  • Procedura d'urgenza
  • Pazienti con malattie infiammatorie intestinali note
  • Pazienti con sindromi tumorali ereditarie
  • Pazienti con infiammazione acuta del colon (ad es. diverticolite, colite ischemica)
  • Pazienti dopo radiazioni dell'addome o del bacino
  • Pazienti con chirurgia del colon (eccetto appendicectomia)
  • Pazienti con colonscopia incompleta
  • Pazienti con insufficiente preparazione intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colonscopia standard
Colonscopia con colonscopio standard
Dispositivo: Colonscopia standard
Colonscopia con colonscopio standard
Colonscopia G-EYE®
Colonscopia con colonscopia G-EYE
Dispositivo: Colonscopia G-EYE
Colonscopia con colonscopio G-EYE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento - misurato dal tasso di rilevamento dell'adenoma (% di soggetti con almeno 1 adenoma)
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Tasso di rilevamento dell'adenoma tramite colonscopia G-EYE® rispetto al tasso di rilevamento dell'adenoma della colonscopia standard
Febbraio 2021
Efficacia dell'intervento - misurata dal tempo di rimozione del polipo (mm:ss)
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Tempo di rimozione del polipo della colonscopia G-EYE® rispetto al tempo di rimozione del polipo della colonscopia standard
Febbraio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-EYE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colonscopia standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi