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小児バランススケールのウルドゥー語版

2021年6月26日 更新者:Riphah International University

ウルドゥー語への小児バランス スケール (PBS) の異文化間翻訳と妥当性。

脳性まひの子どもは、通常の発達段階の子どもに比べて、バランスの欠如に苦しむことがよくあります。 バランス能力は機能的活動に関連しているため、信頼できる有効な機能的バランス測定は、現地の母国語での小児科の臨床環境にとって非常に重要です。したがって、この研究の目的は、小児バランス スケール (PBS) をウルドゥー語に翻訳し、信頼性を見つけることです。脳性麻痺における小児バランススケール(PBS)の翻訳版の有効性。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

異文化研究は、広範囲に広がる分野から生じる世界中の同様の問題を参照する複合的な問題について、異なる文化における発生、普及、および多様性の源についての質問に答えるために、文化から文化への体系的な比較を行うことに焦点を当てた科学的方法です。例えば 文化の不可欠な部分である言語。 脳性まひの子どもは、通常の発達段階の子どもに比べて、バランスの欠如に苦しむことがよくあります。 バランス能力は機能的活動に関連しているため、信頼性が高く有効な機能的バランス測定は、小児科の臨床環境にとって非常に重要です。

脳性麻痺は、小児期の身体機能障害で最も一般的に影響を及ぼします。 米国だけでも、乳児と就学前の両方を含む 9,200 ~ 9,500 人の子供が、毎年脳性麻痺のレッテルを貼られています。 それは、歩行障害や認知問題などの多数の運動および認知機能に障害を引き起こす、孤立したものから全体的な精神的および精神的障害まで、さまざまな外観を持っています。

大人と脳性麻痺の子供のバランスを評価するために理学療法で使用されるツールはたくさんあります。これらのツールのうち、小児集団に一般的に使用されるツールの 1 つは小児バランス スケール (PBS) です。 ICF ドメインによると、それは「アクティビティ」カテゴリにあります。 このスケールの主な目的は、座位と立位の両方でバランスを維持し達成する能力を評価し、識別することです。 これは 14 項目の質問票で、投与に 15 分もかからず、5 ~ 15 歳の脳性麻痺患者に使用されます。 臨床現場では、標準化されたツールは学術的な目的を達成するのに役立つと考えられています。 しかし、これらの標準化されたツールは、対象となる人々の文化や言語に無関心になる状況では、その目的を十分に果たしていないようです. これは最終的に、さまざまな文化グループの人々の評価を困難にし、翻訳の必要性を大きくします。

レビューされた文献によると、Pediatric Balance Scale は、ブラジル語、ペルシャ語、トルコ語など、他の多くの言語にすでに翻訳されています。 ツールの有効性と信頼性は、前述の言語でも確立されています。 必要であるにもかかわらず、今日まで小児バランススケールはウルドゥー語に翻訳されていません。 この研究は、ツールの内容の異文化適応を対象としており、顔の妥当性、内容の妥当性、識別の妥当性、構成概念の妥当性、内部の一貫性、および小児バランス スケールの翻訳版の信頼性の評価は、脳性と診断された子供に対しても行われます。 -選択基準に該当する麻痺。

2012年、リリアン・G・K・リースはブラジルのエスタド・デ・サンタ・カタリーナ大学で研究仲間とともに「ブラジル版小児バランススケール(PBS)の文化的適応と信頼性分析」というタイトルで研究を行い、この研究の結果を発表しました。 PBS は、脳性麻痺と診断され、GMFCS レベル I および II の子供に対して十分に信頼できると結論付けました。 2019 年、Elnaz ALIMIl らは、痙性脳性まひの小児における小児バランス スケールのペルシャ語版の再テストおよび評価者間の信頼性を評価する目的で研究を実施しました。 彼らは、PBS が軽度から中等度の運動障害を伴う痙性脳性麻痺の子供の機能的バランスを測定するのに適切な高い評価者間信頼性と再テスト信頼性を示すという考えで研究を締めくくりました。 Arzu Erden は 2020 年に調査を実施し、トルコ語版の PBS の信頼性と有効性を評価し、トルコ語版のスケールがバランス障害のある子供を評価するための有効で信頼できるツールであることを示しました。

2010 年に Gi-won kim らによって実施された別の研究では、評価者の臨床経験とテスト経験に基づいて PBS の信頼性が評価され、評価者間および評価者内の高い信頼性が示されました。 2012 年、Jin Gang Her の脳性麻痺児の評価における小児バランス スケールの信頼性に関する研究では、脳性麻痺児における小児バランス スケールの評価者間および評価者内での信頼性が高いことが示されました。脳性まひの子供では、PBS を使用して評価した場合、体幹の制御とバランスの間に強い相関関係があることが示唆されました。

2013 年、Mary rose らは、小児バランス スケールに関する彼女の研究で、軽度から中等度の運動障害を持つ子供向けのベルグ スケールの修正版を示しました。 2000 年に Palisano らは、CP を持つ子供の GMFC モデルの検証に関する研究を実施し、GMFC レベル間の区別が意味があることを示唆しています。 2013 年、Beatriz O らは、ポルトガル語版の小児ベルグ バランス スケールについて、これがポルトガルの子供たちのバランス評価に使用できる信頼できるツールであると提案しました。 Sue-mae gan らによって 2008 年に脳性麻痺児の機能バランス評価の心理測定特性について実施された研究では、脳性麻痺児の検査には 3 つの機能バランス測定がシンプルで、有効で、信頼性が高く、したがって、臨床実践

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Pakistan General Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

• Pediatric Balance Scale (PBS) をウルドゥー語に翻訳し、脳性麻痺における翻訳版 Pediatric Balance Scale (PBS) の信頼性と妥当性を見つけること。

説明

包含基準:

  • 痙性片側および両麻痺性CPの診断
  • 5歳から15歳までの年齢、
  • 口頭での指示を受け入れて従うことができ、
  • 独立して少なくとも4秒間立位を維持する能力、
  • 粗大運動機能分類システム [GMFCS] レベル I-II)

除外基準:

  • • 身体活動を妨げるその他の状態に苦しんでいる。

    • 四肢麻痺の弛緩性 CP、舞踏病の無神論者 CP

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:24週間まで
Pediatric Balance Scale は、Berg Balance Scale の修正版であり、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されます。 スケールは、0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最高点は 56 点です。
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Misbah Ghous, MSNMPT、Riphah International University Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月26日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00746 Saima Mahmood

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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