- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768049
Wersja urdu Pediatric Balance Scale
Tłumaczenie międzykulturowe i ważność Pediatric Balance Scale (PBS) na język urdu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania międzykulturowe to metody naukowe, które koncentrują się na dokonywaniu systematycznych porównań między kulturami, odpowiadając na pytania o przyczyny występowania, rozpowszechnianie i źródła różnorodności w różnych kulturach, dotyczące złożonych zagadnień odnoszących się do podobnego problemu na całym świecie, wynikającego z szeroko rozprzestrzenionej dziedziny np. język, który jest integralną częścią kultury. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym często cierpią na brak równowagi w porównaniu z prawidłowo rozwijającymi się dziećmi. Ponieważ zdolność do utrzymywania równowagi jest istotna dla czynności funkcjonalnych, niezawodne i ważne pomiary równowagi funkcjonalnej mają kluczowe znaczenie dla pediatrycznych warunków klinicznych.
Mózgowe porażenie dziecięce jest najczęściej występującą dysfunkcją fizyczną wieku dziecięcego. W samych Stanach Zjednoczonych co roku 9200 - 9500 dzieci, w tym niemowląt i przedszkolaków, jest diagnozowanych jako mózgowe porażenie dziecięce. Ma różne formy, od izolowanych do globalnych upośledzeń umysłowych i umysłowych powodujących zaburzenia wielu funkcji motorycznych i poznawczych, takich jak zaburzenia chodu i problemy poznawcze.
Dostępnych jest wiele narzędzi, które są wykorzystywane w fizjoterapii do oceny równowagi zarówno u dorosłych, jak i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, a spośród tych narzędzi jednym powszechnie stosowanym narzędziem w populacji pediatrycznej jest Pediatric Balance Scale (PBS). Zgodnie z domeną ICF należy do kategorii „Aktywność”. Głównym celem tej skali jest ocena i dyskryminacja zdolności do utrzymania i osiągnięcia równowagi zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej. Jest to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, jego wypełnienie zajmuje mniej niż 15 minut i jest stosowany w populacji z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 5 do 15 lat. W warunkach klinicznych ustandaryzowane narzędzia są uważane za przydatne w osiąganiu celów naukowych. Jednak te ustandaryzowane narzędzia nie wydają się w pełni spełniać swojego zadania, szczególnie w sytuacjach, gdy stają się obojętne na kulturę i język populacji, do której są adresowane. To ostatecznie utrudnia ocenę osób z różnych grup kulturowych, a tym samym powoduje, że potrzeba tłumaczeń jest znacząca.
Według recenzowanej literatury Pediatric Balance Scale została już przetłumaczona na wiele innych języków, takich jak brazylijski, perski i turecki. Trafność i rzetelność narzędzia została również ustalona w wyżej wymienionych językach. Mimo potrzeby, do dnia dzisiejszego Pediatric Balance Scale nie została przetłumaczona na język urdu. Niniejsze badanie ma na celu międzykulturową adaptację zawartości narzędzia oraz ocenę trafności twarzy, trafności treści, trafności różnicowej, trafności konstrukcyjnej, wewnętrznej spójności i wiarygodności przetłumaczonej wersji pediatrycznej skali równowagi, która zostanie również przeprowadzona dla dzieci, u których zdiagnozowano Mózgowe Porażenie spełniające kryteria włączenia.
W 2012 roku Lilian GK Ries przeprowadziła badanie wraz z kolegami z Uniwersytetu Estado de Santa Catarina w Brazylii pod tytułem „Analiza adaptacji kulturowej i wiarygodności brazylijskiej wersji pediatrycznej skali równowagi (PBS)” oraz wyniki tego badania doszli do wniosku, że PBS jest odpowiednio wiarygodny dla dzieci ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem dziecięcym i posiadających poziom I i II GMFCS. W 2019 roku Elnaz ALIMIl i wsp. przeprowadzili badanie mające na celu ocenę testu-powtórnego testu i rzetelności między oceniającymi perskiej wersji Skali Równowagi Pediatrycznej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Zakończyli badanie stwierdzeniem, że PBS wykazuje wysoką rzetelność między oceniającymi oraz rzetelność testu-ponownego testu odpowiednią do pomiaru równowagi funkcjonalnej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi. Arzu Erden przeprowadziła w 2020 roku badanie mające na celu ocenę rzetelności i trafności tureckiej wersji PBS i wykazała, że turecka wersja skali jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny dzieci z zaburzeniami równowagi.
Inne badanie przeprowadzone przez Gi-won kim i wsp. w 2010 r. oceniło wiarygodność PBS na podstawie doświadczenia klinicznego osób oceniających, a doświadczenie testowe wykazało wysoką rzetelność między oceniającymi i wewnątrz oceniających. W 2012 roku badanie Jin Gang Her dotyczące rzetelności Pediatrycznej Skali Równowagi w ocenie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazało wysoką rzetelność między oceniającymi i wewnątrz oceniającymi Skali Równowagi Pediatrycznej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym sugerowało silną korelację między kontrolą tułowia a równowagą ocenianą za pomocą PBS.
W 2013 roku Mary Rose i wsp. wykazali w swoim badaniu na temat pediatrycznej skali równowagi: zmodyfikowanej wersji skali Berga dla dzieci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi, że PBS wykazuje dobrą rzetelność testu-retestu i międzygatunkową, gdy jest stosowana u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi zaburzeniami motorycznymi. do umiarkowanych upośledzeń motorycznych. W 2000 roku Palisano i wsp. przeprowadzili badanie dotyczące walidacji modelu GMFC u dzieci z MPD, sugerując, że rozróżnienie między poziomami GMFC jest znaczące. W 2013 roku Beatriz O i wsp. zasugerowali portugalską wersję pediatrycznej skali równowagi Berga, że jest to wiarygodne narzędzie do oceny równowagi portugalskich dzieci. Badanie przeprowadzone przez Sue-mae gan i wsp. w 2008 roku dotyczące właściwości psychometrycznych oceny równowagi funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazało, że 3 pomiary równowagi funkcjonalnej są proste, trafne i wiarygodne w badaniu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, a zatem nadają się do praktyka kliniczna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka porażenia spastycznego i diplegicznego CP
- wiek od 5 do 15 lat,
- potrafi przyjmować i wykonywać polecenia słowne,
- zdolność do samodzielnego utrzymania pozycji stojącej przez co najmniej cztery sekundy,
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej [GMFCS] poziomy I-II)
Kryteria wyłączenia:
• Cierpienie na jakąkolwiek inną przypadłość, która przeszkadza w aktywności fizycznej.
- Quadriplegic Flaccid CP, Choreo ateotoidalny CP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00746 Saima Mahmood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .