- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04768049
Urdu-versjon av Pediatric Balance Scale
Tverrkulturell oversettelse og gyldighet av Pediatric Balance Scale (PBS) til urdu.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tverrkulturell forskning er vitenskapelige metoder som fokuserer på å foreta systematiske sammenligninger fra kultur til kultur og svare på spørsmål om årsakene til forekomst, formidling og kilder til variasjon i forskjellige kulturer om sammensatte problemer som refererer til et lignende problem over hele kloden som oppstår fra et vidt spredt felt. f.eks. språk som er en integrert del av kulturen. Barn med cerebral parese lider ofte av mangel på balanse sammenlignet med typisk utviklende barn. Fordi balansekapasitet er relevant for funksjonelle aktiviteter, er pålitelige og gyldige funksjonelle balansemål avgjørende for den pediatriske kliniske settingen.
Cerebral parese er den mest vanlige fysiske funksjonssvikten i barndommen. Bare i USA er 9200 - 9500 barn, inkludert både spedbarn og førskoler, merket med cerebral parese på årsbasis. Den har en rekke utseender fra isolert til globale mentale og mentale funksjonsnedsettelser som forårsaker forstyrrelser i en rekke motoriske og kognitive funksjoner som gangforstyrrelser og kognitive problemer.
Det er mange tilgjengelige verktøy som brukes i fysioterapi for å vurdere balanse hos voksne så vel som barn som lever med cerebral parese, og av disse verktøyene er et vanlig brukt verktøy for pediatrisk populasjon Pediatric Balance Scale (PBS). I følge ICF-domenet ligger det i kategorien "Aktivitet". Hovedformålet med denne skalaen er å evaluere og diskriminere kapasiteten til å opprettholde og oppnå balanse både i sittende og stående stilling. Det er et spørreskjema med 14 punkter, tar mindre enn 15 minutter å administrere og brukes til cerebral parese i alderen 5-15 år. I kliniske omgivelser anses standardiserte verktøy som nyttige for å oppnå vitenskapelige mål. Men disse standardiserte verktøyene ser ikke ut til å tjene sin hensikt til det fulle, spesielt i situasjoner når de blir likegyldige til kulturen og språket til befolkningen de er adressert til. Dette gjør til syvende og sist vurderingen av personer fra ulike kulturgrupper vanskelig og gjør derfor behovet for oversettelser betydelig.
I følge den gjennomgåtte litteraturen har Pediatric Balance Scale allerede blitt oversatt til mange andre språk som brasiliansk, persisk og tyrkisk. Validiteten og reliabiliteten til verktøyet er også etablert på de nevnte språkene. Til tross for behovet, har ikke Pediatric Balance Scale blitt oversatt til urdu. Denne studien tar sikte på tverrkulturell tilpasning av verktøyets innhold og evaluering av ansiktsvaliditet, innholdsvaliditet, diskrimineringsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, intern konsistens og pålitelighet av den oversatte versjonen av pediatrisk balanseskala vil også bli gjort for barn diagnostisert med Cerebral. Parese som faller inn i inklusjonskriteriene.
I 2012 gjennomførte Lilian G K Ries en forskning sammen med forskerkameratene ved University of Estado de Santa Catarina, Brasil under tittelen "Kulturtilpasning og pålitelighetsanalyse av brasiliansk versjon av pediatrisk balanseskala (PBS)" og resultatene av denne studien konkluderte med at PBS er tilstrekkelig pålitelig for barn diagnostisert med cerebral parese og som har GMFCS nivå I og II. I 2019 gjennomførte Elnaz ALIMIl et al en studie med mål om å evaluere test-retest og inter-rater-pålitelighet av persisk versjon av Pediatric Balance Scale hos barn med spastisk cerebral parese. De konkluderte studien med forestillingen om at PBS viser høy inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet som er passende for å måle funksjonell balanse hos barn med spastisk cerebral parese med mild til moderat motorisk svekkelse. Arzu Erden gjennomførte en studie i 2020 for å evaluere påliteligheten og validiteten til den tyrkiske versjonen av PBS og viste at den tyrkiske versjonen av skalaen er et gyldig og pålitelig verktøy for å evaluere barn med balansesvikt.
En annen studie utført av Gi-won kim et al i 2010 evaluerte påliteligheten til PBS basert på vurderers kliniske erfaring og testerfaring viste høy inter-rater og intra rater-pålitelighet. I 2012 viste Jin Gang Hers studie om påliteligheten av Pediatric Balance Scale i vurdering av barn med cerebral parese høy inter rater og intra rater reliabilitet av Pediatric Balance Scale hos barn med cerebral parese. hos barn med cerebral parese antydet en sterk korrelasjon mellom trunkkontroll og balanse når de ble evaluert ved bruk av PBS.
I 2013 viste Mary Rose et al i sin studie om den pediatriske balanseskalaen: en modifisert versjon av bergskalaen for barn med mild til moderat motorisk svekkelse at PBS viser god test-retest og interterrater-pålitelighet når den brukes med barn i skolealder med milde funksjoner. til moderate motoriske svekkelser. I 2000 utførte Palisano et al. en studie om validering av en modell av GMFC hos barn med CP tyder på at skille mellom GMFC-nivåer er meningsfulle. I 2013 foreslo Beatriz O et al om portugisisk versjon av pediatrisk bergbalanseskala at dette er et pålitelig verktøy som kan brukes i balansevurdering av portugisiske barn. En studie utført av Sue-mae gan et al i 2008 om psykometriske egenskaper ved funksjonell balansevurdering hos barn med cerebral parese og konkluderte med at de 3 funksjonelle balansemålene er enkle, valide og pålitelige for å undersøke barn med cerebral parese og er dermed egnet for klinisk praksis
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av spastisk hemi og diplegisk CP
- alder mellom 5 og 15 år,
- i stand til å akseptere og følge verbale instruksjoner,
- evne til selvstendig å opprettholde en stående stilling i minst fire sekunder,
- Gross Motor Function Classification System [GMFCS] nivåer I-II)
Ekskluderingskriterier:
• Lider av enhver annen tilstand som forstyrret fysisk aktivitet.
- Quadriplegic Slapp CP, Choreo ateotoid CP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00746 Saima Mahmood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .