- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768049
소아 균형 척도의 우르두어 버전
PBS(Pediatric Balance Scale)의 우르두어로의 문화 간 번역 및 타당성.
연구 개요
상세 설명
교차 문화 연구는 광범위한 분야에서 발생하는 전 세계적으로 유사한 문제를 언급하는 복합 문제에 대해 서로 다른 문화에서 발생, 전파 및 다양성의 원인에 대한 질문에 응답하여 문화에서 문화로 체계적으로 비교하는 데 중점을 둔 과학적 방법입니다. 예를 들어 문화의 필수적인 부분인 언어. 뇌성마비 아동은 일반적으로 발달하는 아동에 비해 균형이 부족한 경우가 많습니다. 균형 능력은 기능적 활동과 관련이 있기 때문에 신뢰할 수 있고 유효한 기능적 균형 측정은 소아 임상 설정에 중요합니다.
뇌성마비는 소아기의 신체 기능 장애에 가장 일반적으로 영향을 미치는 질환입니다. 미국에서만 유아와 미취학 아동을 포함하여 매년 9200 - 9500명의 어린이가 뇌성마비로 분류됩니다. 보행 장애 및 인지 문제와 같은 다양한 운동 및 인지 기능에 장애를 일으키는 고립된 정신 및 정신 장애에 이르기까지 다양한 모습을 보입니다.
뇌성마비를 앓고 있는 어린이뿐만 아니라 성인의 균형을 평가하기 위해 물리 치료에 사용되는 많은 도구가 있으며 이러한 도구 중 소아 인구에 일반적으로 사용되는 도구는 Pediatric Balance Scale(PBS)입니다. ICF 도메인에 따르면 "활동" 범주에 속합니다. 이 척도의 주요 목적은 앉은 자세와 서 있는 자세 모두에서 균형을 유지하고 달성하는 능력을 평가하고 식별하는 것입니다. 14개 항목으로 구성된 설문지이며, 시행하는 데 15분 미만이 소요되며 5-15세 사이의 뇌성마비 인구에 사용됩니다. 임상 환경에서 표준화된 도구는 학문적 목표를 달성하는 데 유용하다고 생각됩니다. 그러나 이러한 표준화된 도구는 대상 인구의 문화와 언어에 무관심한 상황에서 특히 그 목적을 최대한 달성하지 못하는 것 같습니다. 이것은 궁극적으로 다양한 문화 그룹의 사람들에 대한 평가를 어렵게 만들고 따라서 번역의 필요성을 중요하게 만듭니다.
검토된 문헌에 따르면 Pediatric Balance Scale은 이미 브라질, 페르시아어 및 터키어와 같은 다른 많은 언어로 번역되었습니다. 도구의 타당성과 신뢰성은 앞서 언급한 언어에서도 확립되었습니다. 필요성에도 불구하고 현재까지 Pediatric Balance Scale은 우르두어로 번역되지 않았습니다. 본 연구는 도구 내용의 교차문화적 적응을 목표로 하고 있으며 대뇌로 진단된 아동을 대상으로 안면타당도, 내용타당도, 변별타당도, 구성타당도, 내적일관성, 번역판 소아균형척도의 신뢰도 평가를 수행할 예정이다. 포함 기준에 속하는 마비.
2012년 Lilian G K Ries는 브라질 Estado de Santa Catarina 대학의 연구 동료들과 함께 "Cultural-adaptation and Reliability analysis of Brazil version of pediatric balance scale (PBS)"라는 제목으로 연구를 수행했으며 이 연구의 결과는 PBS는 뇌성마비로 진단되고 GMFCS 레벨 I 및 II를 가진 어린이에게 적절하게 신뢰할 수 있다고 결론지었습니다. 2019년 Elnaz ALIMIl 등은 경련성 뇌성마비 아동을 대상으로 페르시아어 버전의 Pediatric Balance Scale의 테스트 재테스트 및 평가자 간 신뢰도를 평가하기 위한 연구를 수행했습니다. 그들은 PBS가 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 경련성 뇌성마비 아동의 기능적 균형을 측정하는 데 적합한 높은 평가자 간 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 보여준다는 개념으로 연구를 결론지었습니다. Arzu Erden은 2020년 터키어 PBS 버전의 신뢰성과 타당성을 평가하기 위한 연구를 수행했으며 터키어 버전의 척도가 균형 장애가 있는 어린이를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임을 보여주었습니다.
2010년 김기원 등이 수행한 또 다른 연구에서는 평가자의 임상 경험과 검사 경험을 바탕으로 PBS의 신뢰도를 평가한 결과 평가자 간 신뢰도와 평가자 간 신뢰도가 높게 나타났다. 2012년 진강허(Jin Gang Her)의 뇌성마비 아동 평가에서 소아 균형 척도의 신뢰도에 관한 연구에서 뇌성마비 아동의 소아 균형 척도에 대한 평가자 간 신뢰도와 평가자 내 신뢰도가 높게 나타났습니다. 뇌성마비 아동의 경우 PBS를 사용하여 평가했을 때 몸통 조절과 균형 사이에 강한 상관관계가 있음을 시사했습니다.
2013년 Mary Rose 등은 소아 균형 척도에 대한 그녀의 연구에서 다음과 같이 보여주었습니다. 경증에서 중등도 운동 장애가 있는 어린이를 위한 버그 척도의 수정된 버전으로 PBS는 경미한 장애가 있는 취학 연령 아동과 함께 사용할 때 우수한 테스트 재검사 및 인터레이터 신뢰도를 나타냅니다. 2000년 Palisano 등은 CP 아동의 GMFC 모델 검증에 대한 연구를 수행하여 GMFC 수준 간의 구별이 의미가 있음을 시사했습니다. 2013년 Beatriz O 등은 포르투갈 어린이의 균형 평가에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구인 소아 베르그 균형 척도의 포르투갈어 버전에 대해 제안했습니다. 2008년 수매간 등이 뇌성마비 아동의 기능적 균형 평가의 심리측정적 특성에 대해 수행한 연구에서 3가지 기능적 균형 측정이 뇌성마비 아동을 검사하는 데 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있으므로 다음과 같은 결론을 내렸습니다. 임상 실습
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경련성 반신 및 이중 마비 CP의 진단
- 5세에서 15세 사이의 나이,
- 구두 지시를 받아들이고 따를 수 있으며,
- 최소 4초 동안 독립적으로 서 있는 자세를 유지할 수 있는 능력,
- 대운동 기능 분류 시스템[GMFCS] 레벨 I-II)
제외 기준:
• 신체 활동을 방해하는 다른 상태로 고통받고 있습니다.
- 사지 마비 이완 CP, Choreo atheotoid CP
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 균형 척도
기간: 최대 24주
|
Pediatric Balance Scale은 취학 연령 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 56점입니다.
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .