- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04768049
Versione urdu della bilancia pediatrica
Traduzione interculturale e validità della Pediatric Balance Scale (PBS) in urdu.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ricerche interculturali sono metodi scientifici che si concentrano sull'effettuare confronti sistematici da cultura a cultura rispondendo a domande sulle ragioni dell'occorrenza, diffusione e fonti di varietà in culture diverse su questioni complesse che si riferiscono a un problema simile in tutto il mondo derivante da un campo molto diffuso per esempio. lingua che è parte integrante della cultura. I bambini con paralisi cerebrale spesso soffrono di una mancanza di equilibrio rispetto ai bambini con sviluppo normale. Poiché la capacità di equilibrio è rilevante per le attività funzionali, misure di equilibrio funzionale affidabili e valide sono cruciali per l'ambiente clinico pediatrico.
La paralisi cerebrale è la disfunzione fisica più comune dell'infanzia. Solo negli Stati Uniti 9200 - 9500 bambini, inclusi neonati e scuole materne, sono etichettati con paralisi cerebrale su base annua. Ha una varietà di aspetti da disturbi mentali e mentali isolati a globali che causano disturbi in una molteplicità di funzioni motorie e cognitive come disturbi dell'andatura e problemi cognitivi.
Ci sono molti strumenti disponibili che vengono utilizzati nella terapia fisica per valutare l'equilibrio negli adulti e nei bambini che vivono con paralisi cerebrale e di questi strumenti uno strumento comunemente usato per la popolazione pediatrica è Pediatric Balance Scale (PBS). Secondo il dominio ICF si trova nella categoria "Attività". Lo scopo principale di questa scala è valutare e discriminare la capacità di mantenere e raggiungere l'equilibrio sia in posizione seduta che in piedi. Si tratta di un questionario di 14 domande, richiede meno di 15 minuti per essere somministrato e viene utilizzato per la popolazione con paralisi cerebrale di età compresa tra 5 e 15 anni. In contesti clinici gli strumenti standardizzati sono ritenuti utili per il raggiungimento degli obiettivi accademici. Ma questi strumenti standardizzati non sembrano servire al meglio il loro scopo proprio in situazioni in cui diventano indifferenti alla cultura e alla lingua della popolazione a cui si rivolgono. Questo alla fine rende difficile la valutazione di persone appartenenti a gruppi culturali diversi e quindi rende significativa la necessità di traduzioni.
Secondo la letteratura rivista Pediatric Balance Scale è già stata tradotta in molte altre lingue come il brasiliano, il persiano e il turco. La validità e l'affidabilità dello strumento sono state stabilite anche nelle suddette lingue. Nonostante sia la necessità, fino ad oggi Pediatric Balance Scale non è stata tradotta in lingua urdu. Questo studio mira all'adattamento interculturale dei contenuti dello strumento e la valutazione della validità facciale, della validità del contenuto, della validità discriminante, della validità costruttiva, della coerenza interna e dell'affidabilità della versione tradotta della scala dell'equilibrio pediatrico sarà effettuata anche per i bambini con diagnosi di Cerebral Paralisi che rientra nei criteri di inclusione.
Nel 2012 Lilian GK Ries ha condotto una ricerca insieme ai compagni di ricerca presso l'Università di Estado de Santa Catarina, in Brasile, dal titolo "Analisi dell'adattamento culturale e dell'affidabilità della versione brasiliana della bilancia pediatrica (PBS)" e i risultati di questo studio ha concluso che la PBS è adeguatamente affidabile per i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale e con GMFCS di livello I e II. Nel 2019, Elnaz ALIMIl et al hanno condotto uno studio con l'obiettivo di valutare l'affidabilità Test-retest e inter-valutatore della versione persiana della Pediatric Balance Scale nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Hanno concluso lo studio con l'idea che il PBS mostra un'elevata affidabilità inter-valutatore e l'affidabilità test-retest appropriata per misurare l'equilibrio funzionale nei bambini con paralisi cerebrale spastica con compromissione motoria da lieve a moderata. Arzu Erden ha condotto uno studio nel 2020 per valutare l'affidabilità e la validità della versione turca di PBS e ha dimostrato che la versione turca della scala è uno strumento valido e affidabile per valutare i bambini con problemi di equilibrio.
Un altro studio condotto da Gi-won kim et al nel 2010 ha valutato l'affidabilità del PBS sulla base dell'esperienza clinica dei valutatori e l'esperienza dei test ha mostrato un'elevata affidabilità tra valutatore e intravalutatore. Nel 2012 lo studio di Jin Gang Her sull'affidabilità della scala dell'equilibrio pediatrico nella valutazione dei bambini con paralisi cerebrale ha mostrato un'elevata affidabilità tra valutatore e intravalutatore della scala dell'equilibrio pediatrico nei bambini con paralisi cerebrale. Nel 2017 lo studio di Sivatejaa Panibatla sulla relazione tra controllo del tronco ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale ha suggerito una forte correlazione tra il controllo del tronco e l'equilibrio quando valutato utilizzando PBS.
Nel 2013 Mary rose et al. hanno dimostrato nel loro studio sulla scala dell'equilibrio pediatrico: una versione modificata della scala berg per bambini con disabilità motoria da lieve a moderata che la PBS dimostra una buona affidabilità test-retest e inter-intermediario quando utilizzata con bambini in età scolare con lieve per moderare le menomazioni motorie. Nel 2000 Palisano et al hanno condotto uno studio sulla convalida di un modello di GMFC in bambini con CP suggerisce che la distinzione tra i livelli di GMFC è significativa. Nel 2013 Beatriz O et al hanno suggerito sulla versione portoghese della bilancia pediatrica berg che si tratta di uno strumento affidabile da utilizzare nella valutazione dell'equilibrio dei bambini portoghesi. Uno studio condotto da Sue-mae gan et al nel 2008 sulle proprietà psicometriche della valutazione dell'equilibrio funzionale nei bambini con paralisi cerebrale ha concluso che le 3 misure dell'equilibrio funzionale sono semplici, valide e affidabili per esaminare i bambini con paralisi cerebrale e sono quindi adatte per pratica clinica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di emi spastico e PC diplegico
- età compresa tra 5 e 15 anni,
- in grado di accettare e seguire istruzioni verbali,
- capacità di mantenere autonomamente una posizione eretta per almeno quattro secondi,
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda [GMFCS] livelli I-II)
Criteri di esclusione:
• Soffrire di qualsiasi altra condizione che interferisca con l'attività fisica.
- PC flaccido quadriplegico, PC coreo ateotoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
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- REC/00746 Saima Mahmood
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