- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04768049
Urdu-versie van de pediatrische weegschaal
Cross-culturele vertaling en validiteit van de Pediatric Balance Scale (PBS) in het Urdu.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cross-cultureel onderzoek is een wetenschappelijke methode die gericht is op het maken van systematische vergelijkingen van cultuur tot cultuur, waarbij wordt gereageerd op vragen over de oorzaken van voorkomen, verspreiding en bronnen van verscheidenheid in verschillende culturen over samengestelde kwesties die verwijzen naar een soortgelijk probleem over de hele wereld dat voortkomt uit een wijdverbreid veld bijv. taal die een integraal onderdeel is van de cultuur. Kinderen met hersenverlamming hebben vaak een gebrek aan evenwicht in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen. Omdat het evenwichtsvermogen relevant is voor functionele activiteiten, zijn betrouwbare en valide metingen van het functionele evenwicht cruciaal voor de pediatrische klinische setting.
Cerebrale parese is de meest voorkomende lichamelijke disfunctie in de kindertijd. Alleen al in de Verenigde Staten worden jaarlijks 9200 - 9500 kinderen, zowel baby's als kleuterscholen, gelabeld met hersenverlamming. Het heeft een verscheidenheid aan verschijningsvormen, van geïsoleerde tot globale mentale en mentale stoornissen die stoornissen veroorzaken in een veelvoud van motorische en cognitieve functies, zoals loopstoornissen en cognitieve problemen.
Er zijn veel hulpmiddelen beschikbaar die in de fysiotherapie worden gebruikt om het evenwicht te beoordelen bij zowel volwassenen als kinderen met hersenverlamming en van deze hulpmiddelen is een veelgebruikt hulpmiddel voor pediatrische patiënten de Pediatric Balance Scale (PBS). Volgens het ICF-domein valt het in de categorie "Activiteit". Het primaire doel van deze schaal is het evalueren en onderscheiden van het vermogen om zowel in zittende als staande positie het evenwicht te behouden en te bereiken. Het is een vragenlijst met 14 items, neemt minder dan 15 minuten in beslag en wordt gebruikt voor patiënten met cerebrale parese in de leeftijd van 5 tot 15 jaar. In klinische omgevingen worden gestandaardiseerde hulpmiddelen nuttig geacht bij het bereiken van wetenschappelijke doelstellingen. Maar deze gestandaardiseerde tools lijken hun doel niet ten volle te dienen, vooral in situaties waarin ze onverschillig worden voor de cultuur en taal van de bevolking tot wie ze zijn gericht. Dit maakt uiteindelijk de beoordeling van personen uit een gevarieerde cultuurgroep moeilijk en maakt daarom de behoefte aan vertalingen aanzienlijk.
Volgens de gereviewde literatuur is Pediatric Balance Scale al vertaald in vele andere talen, zoals Braziliaans, Perzisch en Turks. Validiteit en betrouwbaarheid van de tool is ook vastgesteld in de bovengenoemde talen. Ondanks dat het de noodzaak is, is de Pediatric Balance Scale tot op heden niet vertaald in de Urdu-taal. Deze studie richt zich op de cross-culturele aanpassing van de inhoud van de tool en de evaluatie van de gezichtsvaliditeit, inhoudsvaliditeit, discriminerende validiteit, constructvaliditeit, interne consistentie en betrouwbaarheid van de vertaalde versie van de pediatrische weegschaal zal ook worden gedaan voor kinderen met de diagnose Cerebral Palsy valt in de inclusiecriteria.
In 2012 voerde Lilian GK Ries samen met de onderzoeksgenoten een onderzoek uit aan de Universiteit van Estado de Santa Catarina, Brazilië onder de titel "Culturele aanpassing en betrouwbaarheidsanalyse van de Braziliaanse versie van de pediatrische weegschaal (PBS)" en de resultaten van deze studie concludeerde dat PBS voldoende betrouwbaar is voor kinderen met de diagnose cerebrale parese en GMFCS-niveau I en II. In 2019 voerden Elnaz ALIMIl et al een onderzoek uit met als doel de test-hertest en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Perzische versie van de pediatrische balansschaal bij kinderen met spastische cerebrale parese te evalueren. Ze concludeerden de studie met de gedachte dat de PBS een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vertoont en de test-hertestbetrouwbaarheid die geschikt is voor het meten van de functionele balans bij kinderen met spastische cerebrale parese met milde tot matige motorische stoornissen. Arzu Erden voerde in 2020 een onderzoek uit om de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van PBS te evalueren en toonde aan dat de Turkse versie van de schaal een valide en betrouwbaar instrument is om kinderen met evenwichtsstoornissen te evalueren.
Een ander onderzoek, uitgevoerd door Gi-won kim et al. in 2010, evalueerde de betrouwbaarheid van PBS op basis van de klinische ervaring van de beoordelaar en de testervaring toonde een hoge interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid. In 2012 toonde het onderzoek van Jin Gang Her naar de betrouwbaarheid van de pediatrische balansschaal bij de beoordeling van kinderen met hersenverlamming een hoge interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de pediatrische evenwichtsschaal bij kinderen met hersenverlamming. In 2017 de studie van Sivatejaa Panibatla over de relatie tussen rompcontrole en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming suggereerde een sterke correlatie tussen rompcontrole en evenwicht bij evaluatie met behulp van PBS.
In 2013 toonden Mary Rose et al. in haar onderzoek over de pediatrische balansschaal: een gemodificeerde versie van de bergschaal voor kinderen met lichte tot matige motorische beperkingen, dat PBS een goede test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid laat zien bij gebruik bij schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische stoornissen. In 2000 voerden Palisano et al een onderzoek uit naar validatie van een model van GMFC bij kinderen met CP, wat suggereert dat onderscheid tussen GMFC-niveaus zinvol is. In 2013 suggereerden Beatriz O et al over de Portugese versie van de pediatrische bergweegschaal dat dit een betrouwbaar hulpmiddel is om te gebruiken bij de beoordeling van het evenwicht van Portugese kinderen. Een studie uitgevoerd door Sue-maegan et al in 2008 naar psychometrische eigenschappen van functionele balansbeoordeling bij kinderen met hersenverlamming en concludeerde dat de 3 functionele evenwichtsmetingen eenvoudig, valide en betrouwbaar zijn voor het onderzoeken van kinderen met hersenverlamming en dus geschikt zijn voor klinische praktijk
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van spastische hemi en diplegische CP
- leeftijd tussen 5 en 15 jaar,
- mondelinge instructies kunnen accepteren en opvolgen,
- vermogen om gedurende ten minste vier seconden zelfstandig een staande houding aan te houden,
- Gross Motor Function Classification System [GMFCS] niveaus I-II)
Uitsluitingscriteria:
• Lijdt aan een andere aandoening die fysieke activiteit belemmert.
- Quadriplegische slappe CP, Choreo atheotoïde CP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00746 Saima Mahmood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .