- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768049
Versão em Urdu da Escala Pediátrica de Equilíbrio
Tradução transcultural e validade da Pediatric Balance Scale (PBS) para urdu.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas transculturais são métodos científicos que se concentram em fazer comparações sistemáticas de cultura para cultura, respondendo a perguntas sobre as razões de ocorrência, disseminação e fontes de variedade em diferentes culturas sobre questões compostas referentes a um problema semelhante em todo o mundo, decorrente de um campo amplo. por exemplo. língua que é parte integrante da cultura. Crianças com paralisia cerebral muitas vezes sofrem de falta de equilíbrio em comparação com crianças com desenvolvimento típico. Como a capacidade de equilíbrio é relevante para as atividades funcionais, medidas de equilíbrio funcional confiáveis e válidas são cruciais para o ambiente clínico pediátrico.
A paralisia cerebral é a disfunção física que mais afeta a infância. Somente nos Estados Unidos, 9.200 - 9.500 crianças, incluindo bebês e pré-escolas, são rotuladas com paralisia cerebral anualmente. Tem uma variedade de aparências, desde deficiências mentais e mentais isoladas a globais, causando distúrbios em uma multiplicidade de funções motoras e cognitivas, como distúrbios da marcha e problemas cognitivos.
Existem muitas ferramentas disponíveis que são usadas em fisioterapia para avaliar o equilíbrio em adultos e crianças com paralisia cerebral e, dentre essas ferramentas, uma ferramenta comumente usada para a população pediátrica é a Pediatric Balance Scale (PBS). De acordo com o domínio da CIF, encontra-se na categoria "Atividade". O objetivo primário desta escala é avaliar e discriminar a capacidade de manter e alcançar o equilíbrio nas posições sentada e em pé. É um questionário de 14 itens, leva menos de 15 minutos para ser administrado e é usado para a população com paralisia cerebral com idade entre 5-15 anos. Em ambientes clínicos, ferramentas padronizadas são consideradas úteis para alcançar objetivos acadêmicos. Mas essas ferramentas padronizadas não parecem servir ao seu propósito ao máximo, especificamente em situações em que se tornam indiferentes à cultura e ao idioma da população a que se dirigem. Em última análise, isso dificulta a avaliação de pessoas de grupos culturais variados e, portanto, torna significativa a necessidade de traduções.
De acordo com a literatura revisada, a Pediatric Balance Scale já foi traduzida para vários outros idiomas, como brasileiro, persa e turco. A validade e confiabilidade da ferramenta também foram estabelecidas nos idiomas mencionados anteriormente. Apesar de ser a necessidade, até o momento a Pediatric Balance Scale não foi traduzida para o idioma urdu. Este estudo tem como objetivo a adaptação transcultural do conteúdo da ferramenta e a avaliação da validade de face, validade de conteúdo, validade de discriminação, validade de construto, consistência interna e confiabilidade da versão traduzida da escala pediátrica de equilíbrio também será feita para crianças com diagnóstico de transtorno cerebral Paralisia caindo nos critérios de inclusão.
Em 2012, Lilian G K Ries conduziu uma pesquisa junto com os colegas de pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina, Brasil, sob o título de "Adaptação cultural e análise de confiabilidade da versão brasileira da escala pediátrica de equilíbrio (PBS)" e os resultados deste estudo concluíram que o PBS é adequadamente confiável para crianças com diagnóstico de Paralisia Cerebral e GMFCS nível I e II. Em 2019, Elnaz ALIMIl et al realizaram um estudo com o objetivo de avaliar a confiabilidade Teste-reteste e interobservador da versão persa da Pediatric Balance Scale em crianças com Paralisia Cerebral espástica. Eles concluíram o estudo com a noção de que o PBS mostra alta confiabilidade entre avaliadores e confiabilidade teste-reteste apropriada para medir o equilíbrio funcional em crianças com paralisia cerebral espástica com comprometimento motor leve a moderado. Arzu Erden realizou um estudo em 2020 para avaliar a confiabilidade e a validade da versão turca da PBS e mostrou que a versão turca da escala é uma ferramenta válida e confiável para avaliar crianças com problemas de equilíbrio.
Outro estudo conduzido por Gi-won Kim et al em 2010 avaliou a confiabilidade do PBS com base na experiência clínica dos avaliadores e a experiência do teste mostrou alta confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores. Em 2012, o estudo de Jin Gang Her sobre a confiabilidade da escala pediátrica de equilíbrio na avaliação de crianças com paralisia cerebral mostrou alta confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores da escala pediátrica de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral. em crianças com paralisia cerebral sugeriram uma forte correlação entre o controle de tronco e o equilíbrio quando avaliados pelo PBS.
Em 2013, Mary rose et al mostraram em seu estudo sobre a escala pediátrica de equilíbrio: uma versão modificada da escala de berg para crianças com comprometimento motor leve a moderado que a PBS demonstra boa confiabilidade teste-reteste e interobservador quando usada com crianças em idade escolar com comprometimento leve a deficiências motoras moderadas. Em 2000, Palisano et al realizaram um estudo sobre a validação de um modelo de GMFC em crianças com PC, sugerindo que a distinção entre os níveis de GMFC é significativa. Em 2013, Beatriz O et al sugeriram sobre a versão portuguesa da escala pediátrica de equilíbrio de Berg que esta é uma ferramenta fiável para ser utilizada na avaliação do equilíbrio de crianças portuguesas. Um estudo conduzido por Sue-mae gan et al em 2008 sobre as propriedades psicométricas da avaliação do equilíbrio funcional em crianças com paralisia cerebral concluiu que as 3 medidas de equilíbrio funcional são simples, válidas e confiáveis para examinar crianças com paralisia cerebral e, portanto, adequadas para prática clínica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de hemi espástica e PC diplégica
- idade entre 5 e 15 anos,
- capaz de aceitar e seguir instruções verbais,
- capacidade de manter independentemente uma posição em pé por pelo menos quatro segundos,
- Sistema de classificação da função motora grossa [GMFCS] níveis I-II)
Critério de exclusão:
• Sofrer de qualquer outra condição que interfira na atividade física.
- PC flácida tetraplégica, PC coreoateotóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balança de equilíbrio pediátrica
Prazo: até 24 semanas
|
A Pediatric Balance Scale é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00746 Saima Mahmood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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