- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04768049
Version ourdou de l'échelle d'équilibre pédiatrique
Traduction interculturelle et validité de l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) en ourdou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches interculturelles sont des méthodes scientifiques qui se concentrent sur la réalisation de comparaisons systématiques d'une culture à l'autre en répondant à des questions sur les raisons de l'occurrence, de la diffusion et des sources de variété dans différentes cultures sur des problèmes complexes faisant référence à un problème similaire à travers le monde résultant d'un champ étendu. par exemple. langue qui fait partie intégrante de la culture. Les enfants atteints de paralysie cérébrale souffrent souvent d'un manque d'équilibre par rapport aux enfants au développement normal. Étant donné que la capacité d'équilibre est pertinente pour les activités fonctionnelles, des mesures d'équilibre fonctionnel fiables et valides sont essentielles pour le cadre clinique pédiatrique.
La paralysie cérébrale est le dysfonctionnement physique affectant le plus souvent l'enfance. Aux États-Unis seulement, 9200 à 9500 enfants, y compris les nourrissons et les enfants d'âge préscolaire, sont étiquetés avec la paralysie cérébrale sur une base annuelle. Il a une variété d'apparences allant des déficiences mentales et mentales isolées aux déficiences mentales globales provoquant des perturbations dans une multiplicité de fonctions motrices et cognitives telles que des troubles de la marche et des problèmes cognitifs.
Il existe de nombreux outils disponibles qui sont utilisés en physiothérapie pour évaluer l'équilibre chez les adultes ainsi que chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et parmi ces outils, l'un des outils couramment utilisés pour la population pédiatrique est l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS). Selon le domaine ICF, il appartient à la catégorie "Activité". L'objectif principal de cette échelle est d'évaluer et de discriminer la capacité à maintenir et à atteindre l'équilibre en position assise et debout. Il s'agit d'un questionnaire en 14 items, qui prend moins de 15 minutes à administrer et qui est utilisé pour la population atteinte de paralysie cérébrale âgée de 5 à 15 ans. Dans les milieux cliniques, les outils normalisés sont jugés utiles pour atteindre les objectifs scientifiques. Mais ces outils standardisés ne semblent pas remplir pleinement leur fonction notamment dans les situations où ils deviennent indifférents à la culture et à la langue de la population à laquelle ils s'adressent. Cela rend finalement difficile l'évaluation de personnes appartenant à des groupes culturels variés et rend donc le besoin de traductions important.
Selon la littérature examinée, Pediatric Balance Scale a déjà été traduit dans de nombreuses autres langues comme le brésilien, le persan et le turc. La validité et la fiabilité de l'outil ont également été établies dans les langues susmentionnées. En dépit d'être le besoin, jusqu'à ce jour Pediatric Balance Scale n'a pas été traduit en langue ourdou. Cette étude vise à l'adaptation interculturelle du contenu de l'outil et l'évaluation de la validité apparente, de la validité du contenu, de la validité discriminatoire, de la validité de construction, de la cohérence interne et de la fiabilité de la version traduite de l'échelle d'équilibre pédiatrique sera également effectuée pour les enfants diagnostiqués avec Cérébral Paralysie tombant dans les critères d'inclusion.
En 2012, Lilian GK Ries a mené une recherche avec ses collègues de recherche à l'Université d'Estado de Santa Catarina, au Brésil, sous le titre "Analyse de l'adaptation culturelle et de la fiabilité de la version brésilienne de l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)" et les résultats de cette étude ont conclu que le PBS est suffisamment fiable pour les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale et ayant les niveaux I et II du GMFCS. En 2019, Elnaz ALIMIl et al ont mené une étude dans le but d'évaluer la fiabilité test-retest et inter-évaluateurs de la version persane de l'échelle d'équilibre pédiatrique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Ils ont conclu l'étude avec la notion que le PBS montre une fiabilité inter-évaluateurs élevée et la fiabilité test-retest appropriée pour mesurer l'équilibre fonctionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique avec une déficience motrice légère à modérée. Arzu Erden a mené une étude en 2020 pour évaluer la fiabilité et la validité de la version turque du PBS et a montré que la version turque de l'échelle est un outil valide et fiable pour évaluer les enfants présentant des troubles de l'équilibre.
Une autre étude menée par Gi-won kim et al en 2010 a évalué la fiabilité du PBS sur la base de l'expérience clinique des évaluateurs et l'expérience des tests a montré une fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur élevée. En 2012, l'étude de Jin Gang Her sur la fiabilité de l'échelle d'équilibre pédiatrique dans l'évaluation des enfants atteints de paralysie cérébrale a montré une fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur élevée de l'échelle d'équilibre pédiatrique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. En 2017, l'étude de Sivatejaa Panibatla sur la relation entre le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale a suggéré une forte corrélation entre le contrôle du tronc et l'équilibre lorsqu'il est évalué à l'aide de PBS.
En 2013, Mary rose et al ont montré dans son étude sur l'échelle d'équilibre pédiatrique : une version modifiée de l'échelle de Berg pour les enfants présentant une déficience motrice légère à modérée que le PBS démontre une bonne fiabilité test-retest et inter-juges lorsqu'il est utilisé avec des enfants d'âge scolaire atteints de déficience motrice légère. à des déficiences motrices modérées. En 2000, Palisano et al ont mené une étude sur la validation d'un modèle de GMFC chez les enfants atteints de PC suggère que la distinction entre les niveaux de GMFC est significative. En 2013, Beatriz O et al ont suggéré à propos de la version portugaise de l'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg qu'il s'agissait d'un outil fiable à utiliser dans l'évaluation de l'équilibre des enfants portugais. Une étude menée par Sue-mae gan et al en 2008 sur les propriétés psychométriques de l'évaluation de l'équilibre fonctionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et a conclu que les 3 mesures de l'équilibre fonctionnel sont simples, valides et fiables pour examiner les enfants atteints de paralysie cérébrale et conviennent donc pour pratique clinique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'hémi spastique et de PC diplégique
- âge entre 5 et 15 ans,
- capable d'accepter et de suivre des instructions verbales,
- capacité à maintenir indépendamment une position debout pendant au moins quatre secondes,
- Système de classification de la fonction motrice globale [GMFCS] niveaux I-II)
Critère d'exclusion:
• Souffrant de toute autre condition qui interfère avec l'activité physique.
- CP flasque tétraplégique, CP choréo athéotoïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pèse-personne pédiatrique
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00746 Saima Mahmood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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