- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768049
Urdu-version af Pediatric Balance Scale
Tværkulturel oversættelse og validitet af den pædiatriske balanceskala (PBS) til urdu.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tværkulturelle undersøgelser er videnskabelige metoder, der fokuserer på at foretage systematiske sammenligninger fra kultur til kultur og besvare spørgsmål om årsagerne til forekomst, formidling og kilder til variation i forskellige kulturer om sammensatte problemer, der refererer til et lignende problem over hele kloden, der opstår fra et vidt udbredt felt. f.eks. sprog, som er en integreret del af kulturen. Børn med cerebral parese lider ofte af mangel på balance sammenlignet med typisk udviklende børn. Fordi balancekapacitet er relevant for funktionelle aktiviteter, er pålidelige og valide funktionelle balancemålinger afgørende for det pædiatriske kliniske miljø.
Cerebral parese er den mest almindeligt forekommende fysiske dysfunktion i barndommen. Alene i USA bliver 9200 - 9500 børn, inklusive både spædbørn og førskoler mærket med cerebral parese på årsbasis. Det har en række forskellige udseender fra isolerede til globale mentale og mentale svækkelser, der forårsager forstyrrelser i en mangfoldighed af motoriske og kognitive funktioner, såsom gangforstyrrelser og kognitive problemer.
Der er mange tilgængelige værktøjer, som bruges i fysioterapi til at vurdere balance hos voksne såvel som børn, der lever med cerebral parese, og ud af disse værktøjer er et almindeligt brugt værktøj til pædiatrisk population Pediatric Balance Scale (PBS). Ifølge ICF-domænet ligger den i kategorien "Aktivitet". Det primære formål med denne skala er at evaluere og skelne mellem evnen til at opretholde og opnå balance både i siddende og stående stilling. Det er et spørgeskema med 14 punkter, tager mindre end 15 minutter at administrere og bruges til cerebral parese i alderen 5-15 år. I kliniske omgivelser menes standardiserede værktøjer nyttige til at nå videnskabelige mål. Men disse standardiserede værktøjer ser ikke ud til at tjene deres formål fuldt ud, specifikt i situationer, hvor de bliver ligeglade med kulturen og sproget i den befolkning, de er henvendt til. Dette gør i sidste ende vurderingen af personer fra forskellige kulturgrupper vanskelig og gør derfor behovet for oversættelser betydeligt.
Ifølge den gennemgåede litteratur er Pediatric Balance Scale allerede blevet oversat til mange andre sprog som brasiliansk, persisk og tyrkisk. Værktøjets gyldighed og pålidelighed er også blevet fastslået på de ovennævnte sprog. På trods af behovet, er Pediatric Balance Scale endnu ikke blevet oversat til urdu. Denne undersøgelse retter sig mod den tværkulturelle tilpasning af værktøjets indhold og evalueringen af ansigtsvaliditet, indholdsvaliditet, diskriminerende validitet, konstruktionsvaliditet, intern konsistens og pålidelighed af den oversatte version af pædiatrisk balanceskala vil også blive udført for børn diagnosticeret med Cerebral Parese falder ind under inklusionskriterierne.
I 2012 gennemførte Lilian G K Ries en forskning sammen med forskerkammeraterne ved University of Estado de Santa Catarina, Brasilien under titlen "Kulturtilpasning og pålidelighedsanalyse af brasiliansk version af pædiatrisk balanceskala (PBS)" og resultaterne af denne undersøgelse konkluderede, at PBS er tilstrækkeligt pålideligt for børn diagnosticeret med cerebral parese og med GMFCS niveau I og II. I 2019 gennemførte Elnaz ALIMIl et al en undersøgelse med det formål at evaluere test-gentesten og inter-bedømmer-pålideligheden af den persiske version af Pediatric Balance Scale hos børn med spastisk cerebral parese. De konkluderede undersøgelsen med den opfattelse, at PBS viser høj inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet passende til måling af funktionel balance hos børn med spastisk cerebral parese med mild til moderat motorisk svækkelse. Arzu Erden gennemførte en undersøgelse i 2020 for at evaluere pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version af PBS og viste, at den tyrkiske version af skalaen er et validt og pålideligt værktøj til at evaluere børn med balanceforstyrrelser.
En anden undersøgelse udført af Gi-won kim et al. i 2010 evaluerede pålideligheden af PBS baseret på bedømmernes kliniske erfaring og testerfaring viste høj interbedømmer- og intrabedømmer-pålidelighed. I 2012 viste Jin Gang Hers undersøgelse af Reliability of Pediatric Balance Scale til vurdering af børn med cerebral parese høj inter rater og intra rater reliabilitet af Pediatric Balance Scale hos børn med Cerebral Parese. hos børn med cerebral parese antydede en stærk sammenhæng mellem kropskontrol og balance, når de blev evalueret ved hjælp af PBS.
I 2013 viste Mary Rose et al i sin undersøgelse om den pædiatriske balanceskala: en modificeret version af bergskalaen for børn med mild til moderat motorisk svækkelse, at PBS udviser god test-retest og interterrater-pålidelighed, når det bruges med børn i skolealderen med milde. til moderate motoriske svækkelser. I 2000 udførte Palisano et al. en undersøgelse om validering af en model af GMFC hos børn med CP tyder på, at skelnen mellem GMFC-niveauer er meningsfuld. I 2013 foreslog Beatriz O et al om portugisisk version af pædiatrisk bergbalanceskala, at dette er et pålideligt værktøj, der skal bruges til balancevurdering af portugisiske børn. En undersøgelse udført af Sue-mae gan et al i 2008 om psykometriske egenskaber ved vurdering af funktionel balance hos børn med cerebral parese og konkluderede, at de 3 funktionelle balancemål er enkle, valide og pålidelige til undersøgelse af børn med cerebral parese og derfor er velegnede til klinisk praksis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af spastisk hemi og diplegisk CP
- alder mellem 5 og 15 år,
- i stand til at acceptere og følge verbale instruktioner,
- evne til selvstændigt at opretholde en stående stilling i mindst fire sekunder,
- Gross Motor Function Classification System [GMFCS] niveauer I-II)
Ekskluderingskriterier:
• Lider af enhver anden tilstand, der forstyrrede fysisk aktivitet.
- Quadriplegic Flaccid CP, Choreo atheotoid CP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: op til 24 uger
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00746 Saima Mahmood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Værktøjsoversættelse
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringKeglestangsdegeneration | Rod-kegle degenerationForenede Stater, Australien
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
LivaNovaTrukket tilbageEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Pusan National University HospitalAfsluttet