- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768049
Urdulainen versio lasten tasapainoasteikosta
Kulttuurien välinen käännös ja Pediatric Balance Scalen (PBS) pätevyys urduksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kulttuurien väliset tutkimukset ovat tieteellisiä menetelmiä, joissa keskitytään tekemään systemaattisia vertailuja kulttuurista kulttuuriin vastaamaan kysymyksiin eri kulttuurien esiintymisen, leviämisen ja monimuotoisuuden lähteistä yhdistelmäkysymyksistä, jotka viittaavat samanlaiseen ongelmaan eri puolilla maailmaa, joka syntyy laajalti levinneeltä alueelta. esim. kieli, joka on olennainen osa kulttuuria. Aivovammaiset lapset kärsivät usein tasapainon puutteesta verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin. Koska tasapainokyvyllä on merkitystä toiminnallisille toiminnoille, luotettavat ja pätevät toiminnallisen tasapainon mittaukset ovat ratkaisevan tärkeitä lasten kliinisessä ympäristössä.
Aivohalvaus on yleisin lapsuuden fyysinen toimintahäiriö. Pelkästään Yhdysvalloissa 9 200 - 9 500 lasta, mukaan lukien sekä imeväiset että esikouluikäiset, saa vuosittain aivohalvauksen. Sillä on erilaisia ilmentymiä yksittäisistä globaaleihin henkisiin ja henkisiin vammoihin, jotka aiheuttavat häiriöitä useissa motorisissa ja kognitiivisissa toiminnoissa, kuten kävelyhäiriöissä ja kognitiivisissa ongelmissa.
Saatavilla on monia työkaluja, joita käytetään fysioterapiassa tasapainon arvioimiseen aikuisilla sekä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla, ja näistä työkaluista yksi lapsiväestölle yleisesti käytetty työkalu on Pediatric Balance Scale (PBS). ICF-alueen mukaan se kuuluu "Activity"-luokkaan. Tämän asteikon ensisijaisena tarkoituksena on arvioida ja erottaa kyky säilyttää ja saavuttaa tasapaino sekä istuma- että seisoma-asennossa. Se on 14 kohdan kyselylomake, jonka antaminen vie alle 15 minuuttia ja sitä käytetään 5-15-vuotiaille aivovammaväestölle. Kliinisissä ympäristöissä standardoituja työkaluja pidetään hyödyllisinä tieteellisten tavoitteiden saavuttamisessa. Mutta nämä standardoidut työkalut eivät näytä täyttävän tarkoitustaan täysin erityisesti tilanteissa, joissa ne eivät välitä kohdeväestön kulttuurista ja kielestä. Tämä vaikeuttaa viime kädessä eri kulttuuriryhmiin kuuluvien henkilöiden arviointia ja tekee käännöstarpeista merkittävän.
Tutkitun kirjallisuuden mukaan Pediatric Balance Scale on jo käännetty monille muille kielille, kuten brasiliaksi, persiaksi ja turkiksi. Työkalun kelpoisuus ja luotettavuus on myös vahvistettu edellä mainituilla kielillä. Huolimatta tarpeesta, Pediatric Balance Scalea ei ole toistaiseksi käännetty urdun kielelle. Tämä tutkimus kohdistuu työkalun sisällön kulttuurien väliseen mukauttamiseen ja kasvojen validiteetin, sisällön validiteetin, erotteluvaliditeetin, konstruktion validiteetin, sisäisen johdonmukaisuuden ja pediatrisen tasapainoasteikon käännetyn version luotettavuuden arviointiin tehdään myös lapsille, joilla on diagnosoitu aivotauti. Sisällyskriteerien piiriin kuuluva halvaus.
Vuonna 2012 Lilian G K Ries suoritti tutkimustovereidensa kanssa Estado de Santa Catarinan yliopistossa Brasiliassa "Cultural-adaptation and Reliability analyysi brasilialaisen version pediatrisen tasapainon asteikosta (PBS)" ja tämän tutkimuksen tuloksista. päätteli, että PBS on riittävän luotettava lapsille, joilla on diagnosoitu aivovamma ja joilla on GMFCS-tasot I ja II. Vuonna 2019 Elnaz ALIMIl et al suorittivat tutkimuksen, jonka tavoitteena oli arvioida testi-uudelleentestiä ja Pediatric Balance Scalen persialaisen version luotettavuutta lapsilla, joilla on spastinen aivovamma. He päättivät tutkimuksen ajatukseen, että PBS osoittaa korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta ja testi-uudelleentestin luotettavuutta, joka soveltuu toiminnallisen tasapainon mittaamiseen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma ja lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta. Arzu Erden teki vuonna 2020 tutkimuksen PBS:n turkkilaisen version luotettavuuden ja validiteetin arvioimiseksi ja osoitti, että asteikon turkkilainen versio on pätevä ja luotettava työkalu tasapainovammaisten lasten arvioimiseen.
Toisessa tutkimuksessa, jonka Gi-won kim et al suorittivat vuonna 2010, arvioitiin PBS:n luotettavuus arvioijien kliinisen kokemuksen ja testikokemuksen perusteella, mikä osoitti korkeaa arvioijien ja arvioijien välistä luotettavuutta. Vuonna 2012 Jin Gang Herin tutkimus Pediatric Balance Scale -asteikon luotettavuudesta aivovammaisten lasten arvioinnissa osoitti lasten tasapainoasteikon korkean keskinäisen ja sisäisen luotettavuuden aivovammaisilla lapsilla. Vuonna 2017 Sivatejaa Panibatlan tutkimus rungon hallinnan ja tasapainon suhteesta aivohalvausta sairastavilla lapsilla viitattiin vahvaan korrelaatioon vartalon hallinnan ja tasapainon välillä, kun niitä arvioitiin PBS:llä.
Vuonna 2013 Mary rose ym. osoittivat tutkimuksessaan lasten tasapainoasteikosta: berg-asteikon muunneltu versio lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta, että PBS osoittaa hyvää testien uudelleentestausta ja arvioijien välistä luotettavuutta, kun sitä käytetään kouluikäisten lasten kanssa, joilla on lievä motorinen vajaatoiminta. Palisano et al suorittivat vuonna 2000 tutkimuksen GMFC-mallin validoinnista CP-lapsilla, mikä viittaa siihen, että erottelu GMFC-tasojen välillä on mielekästä. Vuonna 2013 Beatriz O ym. ehdottivat lasten berg-tasapainoasteikon portugalilaisesta versiosta, että tämä on luotettava työkalu portugalilaisten lasten tasapainon arvioinnissa. Sue-maegan et al. vuonna 2008 tekemässä tutkimuksessa aivovammaisten lasten toiminnallisen tasapainon arvioinnin psykometrisista ominaisuuksista pääteltiin, että kolme toiminnallisen tasapainon mittaa ovat yksinkertaisia, päteviä ja luotettavia aivovammaisten lasten tutkimiseen ja sopivat siten hoitokäytäntö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastisen hemi- ja diplegisen CP:n diagnoosi
- ikä 5-15 vuotta,
- pystyy hyväksymään ja noudattamaan suullisia ohjeita,
- kyky pysyä itsenäisesti seisoma-asennossa vähintään neljän sekunnin ajan,
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän [GMFCS] tasot I–II)
Poissulkemiskriteerit:
• Kärsitkö mistä tahansa muusta fyysistä toimintaa haittaavasta tilasta.
- Quadriplegic Flaccid CP, Choreo atheotoid CP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00746 Saima Mahmood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .