- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04768049
Versión urdu de la balanza pediátrica
Traducción transcultural y validez de la escala de equilibrio pediátrica (PBS) al urdu.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones transculturales son métodos científicos que se centran en hacer comparaciones sistemáticas de una cultura a otra respondiendo a preguntas sobre las razones de la ocurrencia, la diseminación y las fuentes de variedad en diferentes culturas sobre cuestiones compuestas que se refieren a un problema similar en todo el mundo que surge de un campo muy amplio. p.ej. lengua que es parte integrante de la cultura. Los niños con parálisis cerebral a menudo sufren de falta de equilibrio en comparación con los niños con un desarrollo normal. Debido a que la capacidad de equilibrio es relevante para las actividades funcionales, las medidas de equilibrio funcional confiables y válidas son cruciales para el entorno clínico pediátrico.
La parálisis cerebral es la disfunción física más común de la infancia. Solo en los Estados Unidos, 9200 - 9500 niños, incluidos bebés y preescolares, son etiquetados con parálisis cerebral anualmente. Tiene una variedad de apariencias, desde deficiencias mentales y mentales aisladas hasta globales que causan alteraciones en una multiplicidad de funciones motoras y cognitivas, como alteraciones de la marcha y problemas cognitivos.
Hay muchas herramientas disponibles que se utilizan en fisioterapia para evaluar el equilibrio en adultos y niños que viven con parálisis cerebral y, de estas herramientas, una herramienta de uso común para la población pediátrica es la Escala de equilibrio pediátrico (PBS). Según el dominio ICF, se encuentra en la categoría "Actividad". El propósito principal de esta escala es evaluar y discriminar la capacidad para mantener y lograr el equilibrio tanto en posición sentada como de pie. Es un cuestionario de 14 ítems, se administra en menos de 15 minutos y se utiliza para población con parálisis cerebral de entre 5 y 15 años. En entornos clínicos, las herramientas estandarizadas se consideran útiles para lograr objetivos académicos. Pero estas herramientas estandarizadas no parecen cumplir su propósito al máximo, específicamente en situaciones en las que se vuelven indiferentes a la cultura y el idioma de la población a la que se dirigen. En última instancia, esto dificulta la evaluación de personas de diversos grupos culturales y, por lo tanto, hace que la necesidad de traducciones sea significativa.
Según la literatura revisada, Pediatric Balance Scale ya se ha traducido a muchos otros idiomas, como el brasileño, el persa y el turco. También se ha establecido la validez y fiabilidad de la herramienta en los idiomas mencionados. A pesar de ser la necesidad, hasta la fecha Pediatric Balance Scale no se ha traducido al idioma urdu. Este estudio tiene como objetivo la adaptación transcultural del contenido de la herramienta y la evaluación de la validez aparente, la validez de contenido, la validez discriminatoria, la validez de construcción, la consistencia interna y la confiabilidad de la versión traducida de la balanza pediátrica también se realizará para niños diagnosticados con Cerebral Parálisis que cae en los criterios de inclusión.
En 2012, Lilian G K Ries realizó una investigación junto con los compañeros de investigación en la Universidad del Estado de Santa Catarina, Brasil, bajo el título de "Análisis de confiabilidad y adaptación cultural de la versión brasileña de la balanza pediátrica (PBS)" y los resultados de este estudio concluyó que PBS es adecuadamente confiable para niños diagnosticados con parálisis cerebral y que tienen GMFCS nivel I y II. En 2019, Elnaz ALIMIl et al realizaron un estudio con el objetivo de evaluar la confiabilidad test-retest y entre evaluadores de la versión persa de Pediatric Balance Scale en niños con parálisis cerebral espástica. Concluyeron el estudio con la noción de que el PBS muestra una alta confiabilidad entre evaluadores y la confiabilidad test-retest apropiada para medir el equilibrio funcional en niños con parálisis cerebral espástica con deterioro motor leve a moderado. Arzu Erden realizó un estudio en 2020 para evaluar la confiabilidad y validez de la versión turca de PBS y demostró que la versión turca de la escala es una herramienta válida y confiable para evaluar a niños con problemas de equilibrio.
Otro estudio realizado por Gi-won kim et al en 2010 evaluó la confiabilidad de PBS en función de la experiencia clínica de los evaluadores y la experiencia de la prueba mostró una alta confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores. En 2012, el estudio de Jin Gang Her sobre la confiabilidad de la escala de equilibrio pediátrica en la evaluación de los niños con parálisis cerebral mostró una alta confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la escala de equilibrio pediátrica en niños con parálisis cerebral. En 2017, el estudio de Sivatejaa Panibatla sobre la relación del control del tronco y el equilibrio en niños con parálisis cerebral sugirió una fuerte correlación entre el control del tronco y el equilibrio cuando se evaluó usando PBS.
En 2013, Mary Rose et al demostraron en su estudio sobre la escala de equilibrio pediátrica: una versión modificada de la escala de Berg para niños con discapacidad motora leve a moderada que PBS demuestra una buena confiabilidad test-retest y entre evaluadores cuando se usa con niños en edad escolar con discapacidad leve a moderada. a deficiencias motoras moderadas. En 2000, Palisano et al realizaron un estudio sobre la validación de un modelo de GMFC en niños con parálisis cerebral que sugiere que la distinción entre los niveles de GMFC es significativa. En 2013, Beatriz O et al sugirieron sobre la versión portuguesa de la escala pediátrica de equilibrio de Berg que esta es una herramienta confiable para ser utilizada en la evaluación del equilibrio de los niños portugueses. Un estudio realizado por Sue-mae gan et al en 2008 sobre las propiedades psicométricas de la evaluación del equilibrio funcional en niños con parálisis cerebral concluyó que las 3 medidas de equilibrio funcional son simples, válidas y confiables para examinar a niños con parálisis cerebral y, por lo tanto, son adecuadas para Práctica clinica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de hemi espástica y PC dipléjica
- edad entre 5 y 15 años,
- capaz de aceptar y seguir instrucciones verbales,
- capacidad para mantener de forma independiente una posición de pie durante al menos cuatro segundos,
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa [GMFCS] niveles I-II)
Criterio de exclusión:
• Padecer de cualquier otra condición que interfiriera con la actividad física.
- CP flácida tetrapléjica, CP coreo ateotoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00746 Saima Mahmood
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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