- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04768049
Урду версия педиатрической шкалы баланса
Межкультурный перевод и достоверность педиатрической шкалы баланса (PBS) на урду.
Обзор исследования
Подробное описание
Кросс-культурные исследования — это научные методы, направленные на проведение систематических сравнений от культуры к культуре, отвечающую на вопросы о причинах возникновения, распространения и источниках разнообразия в разных культурах о сложных проблемах, относящихся к аналогичной проблеме по всему миру, возникающей из широко распространенной области. например язык как неотъемлемая часть культуры. Дети с церебральным параличом чаще страдают нарушением равновесия по сравнению с нормально развивающимися детьми. Поскольку способность к равновесию имеет отношение к функциональной деятельности, надежные и достоверные измерения функционального баланса имеют решающее значение для педиатрических клинических условий.
Детский церебральный паралич является наиболее часто встречающимся нарушением физического развития в детском возрасте. Только в Соединенных Штатах 9200-9500 детей, включая младенцев и детей дошкольного возраста, ежегодно получают диагноз церебральный паралич. Он проявляется по-разному: от изолированных до глобальных психических и психических расстройств, вызывающих нарушение множества двигательных и когнитивных функций, таких как нарушение походки и когнитивные проблемы.
Существует множество доступных инструментов, которые используются в физиотерапии для оценки равновесия у взрослых, а также у детей, живущих с церебральным параличом, и из этих инструментов одним из наиболее часто используемых инструментов для педиатрической популяции является педиатрическая шкала баланса (PBS). По домену ICF относится к категории «Деятельность». Основная цель этой шкалы состоит в том, чтобы оценить и различить способность поддерживать и достигать равновесия как в положении сидя, так и в положении стоя. Это анкета из 14 пунктов, ее заполнение занимает менее 15 минут и используется для пациентов с церебральным параличом в возрасте от 5 до 15 лет. В клинических условиях стандартизированные инструменты считаются полезными для достижения научных целей. Но эти стандартизированные инструменты, похоже, не в полной мере служат своей цели именно в ситуациях, когда они становятся безразличными к культуре и языку населения, к которому они обращены. Это, в конечном счете, затрудняет оценку лиц, принадлежащих к разным культурным группам, и, следовательно, делает необходимость переводов существенной.
Согласно проанализированной литературе, педиатрическая шкала баланса уже переведена на многие другие языки, такие как бразильский, персидский и турецкий. Валидность и надежность инструмента также были установлены на вышеупомянутых языках. Несмотря на необходимость, педиатрическая шкала баланса до настоящего времени не переведена на язык урду. Это исследование нацелено на кросс-культурную адаптацию содержания инструмента, и оценка внешней валидности, содержательной валидности, различительной валидности, конструктной валидности, внутренней согласованности и надежности переведенной версии педиатрической шкалы баланса также будет проводиться для детей с диагнозом Церебральный синдром. Паралич, подпадающий под критерии включения.
В 2012 году Лилиан Г.К. Райс вместе с коллегами из Университета Эстадо-де-Санта-Катарина, Бразилия, провела исследование под названием «Анализ культурной адаптации и надежности бразильской версии педиатрической шкалы баланса (PBS)» и результаты этого исследования. пришел к выводу, что PBS достаточно надежен для детей с диагнозом церебральный паралич и уровнем I и II GMFCS. В 2019 году Эльназ АЛИМИл и др. провели исследование с целью оценить повторную проверку и межэкспертную надежность персидской версии педиатрической шкалы баланса у детей со спастическим церебральным параличом. Они завершили исследование выводом о том, что PBS демонстрирует высокую межэкспертную надежность и надежность повторного тестирования, подходящие для измерения функционального баланса у детей со спастическим церебральным параличом с двигательными нарушениями от легкой до умеренной степени. Арзу Эрден провел исследование в 2020 году для оценки надежности и достоверности турецкой версии PBS и показал, что турецкая версия шкалы является действительным и надежным инструментом для оценки детей с нарушениями равновесия.
В другом исследовании, проведенном Gi-won Kim et al. в 2010 г., оценивалась надежность PBS на основе клинического опыта оценщиков, а опыт тестирования показал высокую надежность между оценщиками и внутри оценщиков. В 2012 году исследование Jin Gang Her «Надежность педиатрической шкалы баланса при оценке детей с церебральным параличом» показало высокую межэкспертную и внутриэкспертную надежность педиатрической шкалы баланса у детей с церебральным параличом. у детей с церебральным параличом предположил сильную корреляцию между контролем туловища и равновесием при оценке с помощью PBS.
В 2013 году Мэри Роуз и соавт. показали в своем исследовании педиатрической шкалы баланса: модифицированной версии шкалы Берга для детей с двигательными нарушениями от легкой до умеренной степени тяжести, что PBS демонстрирует хорошие результаты повторного тестирования и межэтапную надежность при использовании у детей школьного возраста с легкими двигательными нарушениями. к умеренным двигательным нарушениям. В 2000 г. Palisano et al. провели исследование по проверке модели GMFC у детей с ДЦП, которое предполагает, что различие между уровнями GMFC имеет смысл. В 2013 году Beatriz O и соавт. предложили португальскую версию педиатрической шкалы баланса Берга, поскольку это надежный инструмент, который можно использовать для оценки баланса у португальских детей. Исследование, проведенное Sue-maegan et al. в 2008 г. по психометрическим свойствам оценки функционального баланса у детей с церебральным параличом, показало, что 3 показателя функционального баланса просты, достоверны и надежны для обследования детей с церебральным параличом и, таким образом, подходят для клиническая практика
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика спастического геми и диплегического ХП
- возраст от 5 до 15 лет,
- способность принимать и выполнять словесные инструкции,
- способность самостоятельно удерживать положение стоя не менее четырех секунд,
- Система классификации общих моторных функций [GMFCS], уровни I-II)
Критерий исключения:
• Страдает каким-либо другим заболеванием, препятствующим физической активности.
- Квадриплегический вялый ХП, хорео-атеотоидный ХП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы
Временное ограничение: до 24 недель
|
Педиатрическая шкала баланса представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00746 Saima Mahmood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .