- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04768049
Urdu-version av Pediatric Balance Scale
Tvärkulturell översättning och validitet av Pediatric Balance Scale (PBS) till urdu.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tvärkulturella undersökningar är vetenskapliga metoder som fokuserar på att göra systematiska jämförelser från kultur till kultur och svara på frågor om orsakerna till förekomst, spridning och källor till variation i olika kulturer om sammansatta problem som hänvisar till ett liknande problem över hela världen som härrör från ett brett fält. t.ex. språk som är en integrerad del av kulturen. Barn med cerebral pares lider ofta av bristande balans jämfört med typiskt utvecklande barn. Eftersom balanskapacitet är relevant för funktionella aktiviteter är tillförlitliga och giltiga funktionella balansmått avgörande för den pediatriska kliniska miljön.
Cerebral pares är den vanligaste fysiska dysfunktionen i barndomen. Bara i USA märks 9200 - 9500 barn, inklusive både spädbarn och förskolor, med cerebral pares på årsbasis. Den har en mängd olika utseenden från isolerade till globala mentala och mentala funktionsnedsättningar som orsakar störningar i en mängd motoriska och kognitiva funktioner som gångstörningar och kognitiva problem.
Det finns många tillgängliga verktyg som används i sjukgymnastik för att bedöma balans hos vuxna såväl som barn som lever med cerebral pares och av dessa verktyg är ett vanligt använda verktyg för pediatrisk population Pediatric Balance Scale (PBS). Enligt ICF-domänen ligger den i kategorin "Aktivitet". Det primära syftet med denna skala är att utvärdera och urskilja förmågan att upprätthålla och uppnå balans både i sittande och stående positioner. Det är ett frågeformulär med 14 punkter, tar mindre än 15 minuter att administrera och används för cerebral pares i åldrarna 5-15 år. I kliniska sammanhang anses standardiserade verktyg vara användbara för att uppnå vetenskapliga mål. Men dessa standardiserade verktyg verkar inte tjäna sitt syfte till fullo, särskilt i situationer när de blir likgiltiga för kulturen och språket i befolkningen de är riktade till. Detta försvårar i slutändan bedömningen av personer från olika kulturgrupper och gör därför behovet av översättningar betydande.
Enligt den granskade litteraturen har Pediatric Balance Scale redan översatts till många andra språk som brasilianska, persiska och turkiska. Verktygets giltighet och tillförlitlighet har även fastställts på de ovan nämnda språken. Trots behovet har Pediatric Balance Scale hittills inte översatts till urdu. Denna studie är inriktad på tvärkulturell anpassning av verktygets innehåll och utvärderingen av ansiktsvaliditet, innehållsvaliditet, diskrimineringsvaliditet, konstruktionsvaliditet, intern konsistens och tillförlitlighet av den översatta versionen av pediatrisk balansskala kommer också att göras för barn som diagnostiserats med Cerebral Pares som faller inom inklusionskriterierna.
År 2012 genomförde Lilian G K Ries en forskning tillsammans med forskarkamraterna vid University of Estado de Santa Catarina, Brasilien under titeln "Kulturell anpassning och tillförlitlighetsanalys av den brasilianska versionen av pediatrisk balansskala (PBS)" och resultaten av denna studie drog slutsatsen att PBS är tillräckligt tillförlitligt för barn som diagnostiserats med cerebral pares och som har GMFCS nivå I och II. Under 2019 genomförde Elnaz ALIMIl et al en studie i syfte att utvärdera test-omtestet och interbedömartillförlitligheten av den persiska versionen av Pediatric Balance Scale hos barn med spastisk cerebral pares. De avslutade studien med uppfattningen att PBS visar hög interbedömartillförlitlighet och test-retest-tillförlitligheten lämplig för att mäta funktionell balans hos barn med spastisk cerebral pares med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning. Arzu Erden genomförde en studie 2020 för att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av den turkiska versionen av PBS och visade att den turkiska versionen av skalan är ett giltigt och pålitligt verktyg för att utvärdera barn med balansnedsättningar.
En annan studie utförd av Gi-won kim et al 2010 utvärderade tillförlitligheten av PBS baserat på bedömarnas kliniska erfarenhet och testerfarenhet visade hög tillförlitlighet mellan bedömare och bedömare. Under 2012 visade Jin Gang Hers studie på Reliability of Pediatric Balance Scale vid bedömning av barn med cerebral pares hög interrater och intra rater-tillförlitlighet av Pediatric Balance Scale hos barn med cerebral pares. hos barn med cerebral pares antydde en stark korrelation mellan bålkontroll och balans när de utvärderades med PBS.
År 2013 visade Mary Rose et al i sin studie om den pediatriska balansskalan: en modifierad version av bergskalan för barn med lätt till måttlig motorisk funktionsnedsättning att PBS uppvisar god test-retest och interterrater-tillförlitlighet när den används med barn i skolåldern med lätt till måttlig motorisk funktionsnedsättning. År 2000 genomförde Palisano et al en studie om validering av en modell av GMFC hos barn med CP tyder på att distinktionen mellan GMFC-nivåer är meningsfull. År 2013 föreslog Beatriz O et al angående portugisisk version av pediatrisk bergbalansskala att detta är ett tillförlitligt verktyg som kan användas vid balansbedömning av portugisiska barn. En studie utförd av Sue-mae gan et al 2008 om psykometriska egenskaper hos funktionell balansbedömning hos barn med cerebral pares och drog slutsatsen att de 3 funktionella balansmåtten är enkla, giltiga och tillförlitliga för att undersöka barn med cerebral pares och därför lämpar sig för klinisk praxis
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av spastisk hemi och diplegi CP
- ålder mellan 5 och 15 år,
- kunna acceptera och följa verbala instruktioner,
- förmåga att självständigt bibehålla en stående position i minst fyra sekunder,
- Gross Motor Function Classification System [GMFCS] nivåer I-II)
Exklusions kriterier:
• Lider av något annat tillstånd som stör fysisk aktivitet.
- Quadriplegic Slapp CP, Choreo ateotoid CP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00746 Saima Mahmood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
Xuanwu Hospital, BeijingAnmälan via inbjudanDynamisk cerebral autoreglering | Halspulsåderstent | Cerebral artärstenosKina
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad
Kliniska prövningar på Verktygsöversättning
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
National Eye Institute (NEI)RekryteringCone-Rod Degeneration | Rod-Cone DegenerationFörenta staterna, Australien
-
University of WashingtonRekrytering
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE) och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndrom | Kronisk smärta, utbredd | Kronisk smärta på grund av trauma | Kronisk smärta på grund av malignitet (fynd) | Kronisk smärta på grund av skada | Kronisk smärta efter proceduren | Kronisk smärta höftStorbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekryteringÄldre vuxna med komplexa vårdbehovKanada