- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04768049
A Pediatric Balance Scale urdu változata
A Pediatric Balance Scale (PBS) kultúrák közötti fordítása és érvényessége urdu nyelvre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kultúrák közötti kutatások olyan tudományos módszerek, amelyek a kultúrák közötti szisztematikus összehasonlításra összpontosítanak, és választ adnak a különböző kultúrákban előforduló, elterjedt és a változatosság okaira és a változatosság forrásaira vonatkozó kérdésekre olyan összetett kérdésekre vonatkozóan, amelyek egy hasonló, széles körben elterjedt területből eredő problémára utalnak szerte a világon. például. nyelv, amely a kultúra szerves része. Az agybénulásban szenvedő gyermekek gyakran szenvednek egyensúlyhiánytól a tipikusan fejlődő gyermekekhez képest. Mivel az egyensúlyi képesség fontos a funkcionális tevékenységekhez, a megbízható és érvényes funkcionális egyensúlyi mérések kulcsfontosságúak a gyermekgyógyászati klinikai környezetben.
A cerebrális bénulás a gyermekkorban leggyakrabban érintő fizikai diszfunkció. Csak az Egyesült Államokban évente 9200-9500 gyermek, köztük csecsemők és óvodáskorúak kapnak cerebrális bénulást. Különféle megjelenési formái vannak az elszigetelttől a globális mentális és mentális károsodásokig, amelyek számos motoros és kognitív funkció zavarát okozzák, például járászavarokat és kognitív problémákat.
Számos eszköz áll rendelkezésre a fizikoterápiában a felnőttek és az agyi bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyának felmérésére, és ezek közül az egyik leggyakrabban használt eszköz a gyermekpopuláció számára a Pediatric Balance Scale (PBS). Az ICF tartomány szerint a "Tevékenység" kategóriába tartozik. A skála elsődleges célja, hogy értékelje és megkülönböztesse az egyensúly megtartásának és elérésének képességét mind ülő, mind álló helyzetben. Ez egy 14 tételből álló kérdőív, amelynek beadása kevesebb, mint 15 percet vesz igénybe, és az 5-15 év közötti agyi bénulásos populációnál használják. Klinikai környezetben a szabványosított eszközök hasznosak a tudományos célok elérésében. Úgy tűnik azonban, hogy ezek a szabványosított eszközök nem kifejezetten olyan helyzetekben szolgálják a céljukat a legteljesebben, amikor közömbössé válnak a megszólított lakosság kultúrája és nyelve iránt. Ez végső soron megnehezíti a különböző kulturális csoportokhoz tartozó személyek értékelését, és ezért jelentőssé teszi a fordítások szükségességét.
Az áttekintett irodalom szerint a Pediatric Balance Scale-t számos más nyelvre is lefordították, például brazilra, perzsára és törökre. Az eszköz érvényességét és megbízhatóságát az előbb említett nyelveken is megállapították. Annak ellenére, hogy szükség van rá, a Pediatric Balance Scale-t a mai napig nem fordították le urdu nyelvre. Ez a tanulmány az eszköz tartalmának kultúrák közötti adaptációját célozza meg, valamint az arc érvényességének, a tartalom érvényességének, a megkülönböztetés érvényességének, a konstrukció érvényességének, a belső konzisztenciájának és a gyermekgyógyászati egyensúly skála lefordított változatának megbízhatóságának értékelését is elvégezzük agyi betegséggel diagnosztizált gyermekek esetében. A besorolási kritériumok közé eső bénulás.
2012-ben Lilian G K Ries a brazíliai Estado de Santa Catarina Egyetem kutatótársaival együtt kutatást végzett "A gyermekkori egyensúlyi skála (PBS) brazil változatának kulturális alkalmazkodási és megbízhatósági elemzése" címmel, és ennek a tanulmánynak az eredményeit. arra a következtetésre jutott, hogy a PBS kellően megbízható az agyi bénulással diagnosztizált és I. és II. szintű GMFCS-vel rendelkező gyermekek esetében. 2019-ben Elnaz ALIMIl és munkatársai tanulmányt végeztek azzal a céllal, hogy értékeljék a Pediatric Balance Scale perzsa változatának teszt-újratesztjét és az értékelők közötti megbízhatóságot spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A tanulmányt azzal zárták le, hogy a PBS magas értékelési megbízhatóságot és a teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, amely alkalmas a funkcionális egyensúly mérésére görcsös cerebrális bénulásban szenvedő, enyhe vagy közepes motoros károsodásban szenvedő gyermekeknél. Arzu Erden 2020-ban végzett egy tanulmányt a PBS török verziójának megbízhatóságának és érvényességének értékelésére, és kimutatta, hogy a skála török verziója érvényes és megbízható eszköz az egyensúlysérült gyermekek értékelésére.
Egy másik tanulmány, amelyet Gi-won kim és munkatársai végeztek 2010-ben, a PBS megbízhatóságát értékelték az értékelők klinikai tapasztalatai és a tesztek tapasztalatai alapján, amely magas inter-rater és intrarater megbízhatóságot mutatott. 2012-ben Jin Gang Her tanulmánya a Pediatric Balance Scale megbízhatóságáról az agyi bénulásban szenvedő gyermekek értékelésében azt mutatta, hogy a gyermekkori egyensúlyi skála magas inter-rater és intrarater megbízhatóságot mutatott az agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. 2017-ben Sivatejaa Panibatla a törzs ellenőrzésének és egyensúlyának kapcsolatáról szóló tanulmánya cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél erős korrelációt sugalltak a törzskontroll és az egyensúly között, ha PBS-sel értékelték.
2013-ban Mary Rose és munkatársai a gyermekgyógyászati egyensúlyi skálával kapcsolatos tanulmányukban kimutatták: a berg-skála enyhe-közepes mozgássérült gyermekek számára módosított változata, hogy a PBS jó teszt-újratesztet és interrater megbízhatóságot mutat, ha iskolás korú, enyhe fokú mozgászavarban szenvedő gyermekeknél alkalmazzák. 2000-ben Palisano és munkatársai tanulmányt végeztek a GMFC modelljének validálásáról CP-s gyermekeknél, és arra utal, hogy a GMFC-szintek közötti különbségtétel értelmes. 2013-ban Beatriz O és munkatársai a gyermekgyógyászati berg egyensúlyi skála portugál változatával kapcsolatban azt javasolták, hogy ez egy megbízható eszköz a portugál gyermekek egyensúlyának felmérésére. A Sue-maegan és munkatársai által 2008-ban végzett tanulmány az agyi bénulásban szenvedő gyermekek funkcionális egyensúlyának felmérésének pszichometriai tulajdonságairól, és arra a következtetésre jutott, hogy a 3 funkcionális egyensúlyi mérőszám egyszerű, érvényes és megbízható az agyi bénulásban szenvedő gyermekek vizsgálatára, és így alkalmas klinikai gyakorlat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasticus hemi és diplegiás CP diagnózisa
- 5 és 15 év közötti életkor,
- képes elfogadni és követni a szóbeli utasításokat,
- képes önállóan legalább négy másodpercig álló helyzetben tartani,
- Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere [GMFCS], I-II. szint)
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen más olyan betegségben szenved, amely zavarja a fizikai aktivitást.
- Quadriplegic Flaccid CP, Choreo atheotoid CP
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: 24 hétig
|
A Pediatric Balance Scale a Berg Balance Scale egy módosított változata, amelyet iskolás korú gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak.
A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
- Mason TC. Cross-cultural instrument translation: assessment, translation, and statistical applications. Am Ann Deaf. 2005 Spring;150(1):67-72. doi: 10.1353/aad.2005.0020.
- Ries LG, Michaelsen SM, Soares PS, Monteiro VC, Allegretti KM. Cross-cultural adaptation and reliability analysis of the Brazilian version of Pediatric Balance Scale (PBS). Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):205-15. doi: 10.1590/s1413-35552012005000026. Epub 2012 Jun 14. English, Portuguese.
- Erden A, Acar Arslan E, Dundar B, Topbas M, Cavlak U. Reliability and validity of Turkish version of pediatric balance scale. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):669-675. doi: 10.1007/s13760-020-01302-9. Epub 2020 Feb 19.
- ALIMIl E, Kalantari M, Nazeri AR, Akbarzade Baghban A. Test-retest & Inter-rater Reliability of Persian Version of Pediatric Balance Scale in Children with Spastic Cerebral Palsy. Iran J Child Neurol. 2019 Fall;13(4):163-171.
- Kim G-w. The Reliability of Pediatric Balance Scale on Rater's Clinical work expereience and Test experience The Journal Korean Society of Physical Therapy. 2010.Her J-G. Reliability of Pediatric Balance Scale in Assesment of the Children with Cerebral Palsy 2012;24(301-305).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00746 Saima Mahmood
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Eszköz fordítás
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKúp-rúd degeneráció | Rúdkúp degenerációEgyesült Államok, Ausztrália
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Istanbul UniversityToborzás
-
University of EdinburghNHS LothianToborzás