片麻痺の肩の痛みに対するボバースのアプローチ (BAHSP)
2021年2月22日 更新者：NAZLI GÜNGÖR、Istanbul Arel University
脳卒中患者の片麻痺性肩痛、痙性および上肢機能に対するボバースアプローチの効果：前向き、無作為化、対照、および単盲検試験
この研究では、脳卒中患者の片麻痺性肩痛、痙性および上肢機能の改善に関して、ボバースアプローチが従来の理学療法よりも優れているかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、脳卒中患者の片麻痺性肩痛、痙性および上肢機能に対するボバースアプローチの効果を判断することを目的としています。
患者と方法: このプロスペクティブ、無作為化、対照、および単盲検試験では、片麻痺性肩痛を伴う 40 ～ 65 歳の脳卒中患者 30 人が含まれました。 患者は 2 つのグループに分けられ、これらのグループに無作為に割り付けられました。 対照群には従来の理学療法のみが適用されたのに対し、実験群には従来の理学療法とボバース運動の両方が適用されました。 肩の痛みには視覚的アナログ スケール (水平)、痙性には修正アシュワース スケール、機能性には上肢の Fugl-Meyer 評価が、事前テストと事後テストの両方に使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahçelievler
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Istanbul、Bahçelievler、七面鳥、34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～65歳の患者様
- 初めて脳卒中を起こし、少なくとも4週間の病気の期間があった患者
- 虚血性または出血性脳卒中と診断された患者
- Brunnstrom ステージ 3、4、または 5 で、片麻痺の肩の痛みがある患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 簡単な言葉の指示を理解できない重度の認知障害のある患者
- 言語コミュニケーションを妨げる重度の構音障害がある人
- 一側性ネグレクト症候群の方
- 片麻痺側の上肢の感覚喪失のある方
- 片麻痺の上肢筋にボツリヌス毒素Aを注射した方
- 以前に肩に関連する外傷または痛みの病歴がある方
- 他の神経疾患を伴う患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボバースグループ
このグループには、従来の理学療法プログラムが適用されました。
さらに、実験グループでは、従来の理学療法プログラムに加えて、ボバース治療アプローチが 30 分間のセッション中に 10 回繰り返されました。
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肩甲胸部動員運動、仰臥位でさまざまな方向に手を伸ばす運動、および上肢の体重移動運動。
他の名前：
可動域、ストレッチ、強化エクササイズ、電気療法、温熱療法、バランスとモビリティのエクササイズ、日常生活活動のためのエクササイズ。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
このグループには、従来の理学療法プログラムのみが適用されました。
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可動域、ストレッチ、強化エクササイズ、電気療法、温熱療法、バランスとモビリティのエクササイズ、日常生活活動のためのエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 セッション、6 週間でのベースライン Fugl-Meyer アセスメント スコアからの変化
時間枠：初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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上肢の機能、最小-最大: 0 ～ 66、「0」は上肢の機能がないことを示し、「66」は上肢の機能が可能な限り最高であることを示します。
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初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 セッション、6 週間でのベースライン Visual Analog Scale (水平) 値からの変化
時間枠：初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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片麻痺の肩の痛み、0 ～ 10 cm スケール、「0」は片麻痺の肩に痛みがないことを示し、「10」は片麻痺の肩に耐えられないほどの痛みの強さを示します
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初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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30 セッション、6 週間でのベースライン修正アッシュワース スケール値からの変化
時間枠：初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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上肢痙性、0: 緊張の増加なし、1: 四肢によって表される筋肉緊張のわずかな増加が屈曲または伸展で動かされたときにキャッチを与える緊張のわずかな増加。 1+: 筋肉の緊張がわずかに増加し、引っ掛かりとそれに続く最小限の抵抗によって明らかになる (ROM ) 2: より顕著な緊張の増加が、容易に屈曲するほとんどの四肢を通して筋肉の緊張のより顕著な増加 ３：かなりの緊張の増加、受動的な動きが困難 4: 四肢の屈曲または伸展が固い |
初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 セッション、6 週間でのベースライン Brunnstrom Motor Recovery ステージング値からの変化
時間枠：初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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上肢運動評価、
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初回評価：治療開始直前。最終評価：6週間の治療終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc、Istanbul Arel University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月10日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年6月12日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。