- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768140
Abordagem Bobath na dor do ombro hemiplégico (BAHSP)
O efeito da abordagem Bobath na dor no ombro hemiplégico, espasticidade e funcionalidade da extremidade superior em pacientes com AVC: um estudo prospectivo, randomizado, controlado e simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da abordagem Bobath na dor no ombro hemiplégico, espasticidade e funcionalidade da extremidade superior em pacientes com AVC.
Pacientes e Métodos: Para este estudo prospectivo, randomizado, controlado e simples-cego, foram incluídos 30 pacientes com AVC com idade entre 40-65 anos e dor no ombro hemiplégico. Os pacientes foram divididos em dois grupos e randomizados nesses grupos. Apenas a fisioterapia convencional foi aplicada ao grupo controle, enquanto a fisioterapia convencional e os exercícios de Bobath também foram aplicados ao grupo experimental. Escala visual analógica (horizontal) para dor no ombro, escala modificada de Ashworth para espasticidade e avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior para funcionalidade foram usadas tanto para o pré-teste quanto para o pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Peru, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 40 e 65 anos
- Pacientes que tiveram um AVC pela primeira vez e tiveram duração da doença de pelo menos quatro semanas
- Pacientes diagnosticados com AVC isquêmico ou hemorrágico
- Os pacientes que apresentavam estágio 3, 4 ou 5 de Brunnstrom e dor no ombro hemiplégico foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave que não conseguiam entender comandos verbais simples
- Aqueles que tiveram disartria grave para impedir a comunicação verbal
- Aqueles com síndrome de negligência unilateral
- Aqueles com perda de sensibilidade na extremidade superior do lado hemiplégico
- Aqueles com toxina botulínica-A injetada nos músculos hemiplégicos da extremidade superior
- Aqueles com trauma anterior relacionado ao ombro ou histórico de dor
- Aqueles com outras doenças neurológicas concomitantes foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Bobath
Um programa de fisioterapia convencional foi aplicado a este grupo.
Além disso, a abordagem de tratamento Bobath foi aplicada por 10 repetições durante uma sessão de 30 minutos no grupo experimental, além do programa de fisioterapia convencional.
|
exercício de mobilização escapulotorácica, alcançando em diferentes direções na posição supina e exercício de transferência de peso para membros superiores.
Outros nomes:
amplitude de movimento, alongamento, exercícios de fortalecimento, eletroterapia, termoterapia, exercícios de equilíbrio e mobilidade e exercícios para atividades da vida diária.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
Apenas o programa de fisioterapia convencional foi aplicado a este grupo.
|
amplitude de movimento, alongamento, exercícios de fortalecimento, eletroterapia, termoterapia, exercícios de equilíbrio e mobilidade e exercícios para atividades da vida diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pontuação da avaliação de Fugl-Meyer da linha de base em 30 sessões, 6 semanas
Prazo: Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Funcionalidade da extremidade superior, min-max: 0-66, "0" indica nenhuma função da extremidade superior, "66" indica a maior funcionalidade possível da extremidade superior.
|
Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do valor basal da Escala Visual Analógica (horizontal) em 30 sessões, 6 semanas
Prazo: Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Dor no ombro hemiplégico, escala de 0-10 cm, "0" indica ausência de dor no ombro hemiplégico, "10" indica intensidade de dor insuportável no ombro hemiplégico
|
Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
|
Alteração do valor da escala de Ashworth modificada da linha de base em 30 sessões, 6 semanas
Prazo: Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Espasticidade da extremidade superior, 0: Sem aumento no tônus, 1: leve aumento no tônus dando uma trava quando um leve aumento no tônus muscular manifestado pelo membro foi movido em flexão ou extensão. 1+: leve aumento no tônus muscular, manifestado por uma trava seguida de resistência mínima em todo (ADM) 2: aumento mais acentuado no tônus, mas aumento mais acentuado no tônus muscular através da maior parte do membro facilmente flexionado 3: aumento considerável do tônus, movimento passivo difícil 4: membro rígido em flexão ou extensão |
Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do valor inicial do estágio de recuperação motora de Brunnstrom em 30 sessões, 6 semanas
Prazo: Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Avaliação motora da extremidade superior,
|
Primeira avaliação: imediatamente antes de iniciar o tratamento; a última avaliação: no final do tratamento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAHSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .