Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bobath tilgang til hemiplegiske skuldersmerter (BAHSP)

22. februar 2021 opdateret af: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effekten af ​​Bobath-tilgangen på hemiplegiske skuldersmerter, spasticitet og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos slagtilfældepatienter: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og enkeltblindt forsøg

I denne undersøgelse er det undersøgt, om Bobath tilgang er overlegen i forhold til konventionel fysioterapi med hensyn til forbedring af hemiplegiske skuldersmerter, spasticitet og overekstremitetsfunktionalitet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​Bobath-tilgangen på hemiplegiske skuldersmerter, spasticitet og overekstremitetsfunktionalitet hos patienter med slagtilfælde.

Patienter og metoder: Til dette prospektive, randomiserede, kontrollerede og enkeltblinde forsøg blev 30 slagtilfældepatienter i alderen 40-65 år med hemiplegiske skuldersmerter inkluderet. Patienterne blev delt i to grupper og randomiseret i disse grupper. Kun konventionel fysioterapi blev anvendt til kontrolgruppen, hvorimod både konventionel fysioterapi og Bobath-øvelser også blev anvendt til forsøgsgruppen. Visuel analog skala (horisontal) for skuldersmerter, modificeret Ashworth-skala for spasticitet og Fugl-Meyer vurdering af overekstremiteten for funktionalitet blev brugt til både pre-test og post-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Kalkun, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 40 og 65 år
  • Patienter, der havde et slagtilfælde for første gang og havde en sygdomsvarighed på mindst fire uger
  • Patienter, der blev diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Patienter, som havde Brunnstrom stadium 3, 4 eller 5 og havde hemiplegiske skuldersmerter, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse, som ikke kunne forstå simple verbale kommandoer
  • Dem, der havde svær dysartri for at forhindre verbal kommunikation
  • Dem med ensidig omsorgssvigt syndrom
  • Dem med tab af følelse i den øvre ekstremitet af den hemiplegiske side
  • Dem med botulinumtoksin-A injiceret i de hemiplegiske øvre ekstremitetsmuskler
  • Dem med tidligere skulderrelateret traume eller smertehistorie
  • Dem med anden ledsagende neurologisk sygdom blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bobath gruppe
Et konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt til denne gruppe. Derudover blev Bobath-behandlingsmetoden anvendt til 10 gentagelser i løbet af en 30-minutters session i forsøgsgruppen, ud over det konventionelle fysioterapiprogram.
Procedure: Bobath behandlingstilgang
scapulothoracal mobiliseringsøvelse, der rækker i forskellige retninger i liggende stilling og vægtoverførselsøvelser i øvre ekstremiteter.
Andre navne:
  • Neuroudviklingsbehandling
Procedure: Konventionel fysioterapi
vifte af bevægelse, udstrækning, styrkeøvelser, elektroterapi, termoterapi, balance- og mobilitetsøvelser og øvelser til dagligdags aktiviteter.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Kun konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt på denne gruppe.
Procedure: Konventionel fysioterapi
vifte af bevægelse, udstrækning, styrkeøvelser, elektroterapi, termoterapi, balance- og mobilitetsøvelser og øvelser til dagligdags aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Fugl-Meyer Assessment score ved 30 sessioner, 6 uger
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger
Overekstremitetsfunktionalitet, min-max: 0-66, "0" angiver ingen funktion af overekstremiteten, "66" angiver den højeste funktionalitet af overekstremiteten som muligt.
Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (horisontal) værdi ved 30 sessioner, 6 uger
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger
Hemiplegisk skuldersmerter, 0-10 cm skala, "0" viser ingen smerter ved hemiplegisk skulder, "10" viser uudholdelig smerteintensitet ved hemiplegisk skulder
Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger
Ændring fra baseline-modificeret Ashworth-skalaværdi ved 30 sessioner, 6 uger
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger

Spasticitet i øvre ekstremiteter, 0: Ingen stigning i tonus, 1: let stigning i tonus, der giver et greb, når let stigning i muskeltonus manifesteret af lemmen blev flyttet i fleksion eller ekstension.

1+: let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst efterfulgt af minimal modstand hele vejen igennem (ROM )

2: mere markant stigning i tonus, men mere markant øget muskeltonus gennem de fleste lemmer, der let bøjes

3: betydelig stigning i tone, passiv bevægelse vanskelig

4: lem stiv i fleksion eller ekstension
Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Brunnstrom Motor Recovery Staging-værdi ved 30 sessioner, 6 uger
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger
Motorisk evaluering af øvre ekstremiteter,
Første evaluering: umiddelbart før behandlingen påbegyndes; den sidste evaluering: ved slutningen af ​​behandlingen på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAHSP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegiske skuldersmerter

Kliniske forsøg med Bobath behandlingstilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner