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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04768140
Approche de Bobath sur la douleur hémiplégique à l'épaule (BAHSP)
L'effet de l'approche de Bobath sur la douleur à l'épaule hémiplégique, la spasticité et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : un essai prospectif, randomisé, contrôlé et en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude vise à déterminer l'effet de l'approche de Bobath sur la douleur à l'épaule hémiplégique, la spasticité et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
Patients et Méthodes : Pour cet essai prospectif, randomisé, contrôlé et en simple aveugle, 30 patients victimes d'un AVC âgés de 40 à 65 ans souffrant d'une douleur à l'épaule hémiplégique ont été inclus. Les patients ont été divisés en deux groupes et randomisés dans ces groupes. Seule la physiothérapie conventionnelle a été appliquée au groupe témoin, tandis que la physiothérapie conventionnelle et les exercices de Bobath ont également été appliqués au groupe expérimental. L'échelle visuelle analogique (horizontale) pour la douleur à l'épaule, l'échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité et l'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur pour la fonctionnalité ont été utilisées à la fois pour le pré-test et le post-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turquie, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 65 ans
- Patients qui ont subi un AVC pour la première fois et dont la maladie a duré au moins quatre semaines
- Patients ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique
- Les patients qui avaient un stade de Brunnstrom 3, 4 ou 5 et qui avaient des douleurs à l'épaule hémiplégiques ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs graves qui ne pouvaient pas comprendre des commandes verbales simples
- Ceux qui avaient une dysarthrie sévère pour empêcher la communication verbale
- Les personnes atteintes du syndrome de négligence unilatérale
- Ceux qui ont une perte de sensation dans l'extrémité supérieure du côté hémiplégique
- Ceux avec la toxine botulique-A injectée dans les muscles des membres supérieurs hémiplégiques
- Ceux qui ont des antécédents de traumatisme ou de douleur liés à l'épaule
- Ceux qui avaient d'autres maladies neurologiques associées ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Bobath
Un programme de physiothérapie conventionnel a été appliqué à ce groupe.
De plus, l'approche de traitement Bobath a été appliquée pour 10 répétitions au cours d'une séance de 30 minutes dans le groupe expérimental, en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
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exercice de mobilisation scapulothoracique, atteignant dans différentes directions en position couchée et exercice de transfert de poids des membres supérieurs.
Autres noms:
amplitude de mouvement, étirements, exercices de renforcement, électrothérapie, thermothérapie, exercices d'équilibre et de mobilité et exercices pour les activités de la vie quotidienne.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Seul le programme de physiothérapie conventionnelle a été appliqué à ce groupe.
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amplitude de mouvement, étirements, exercices de renforcement, électrothérapie, thermothérapie, exercices d'équilibre et de mobilité et exercices pour les activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial de l'évaluation de Fugl-Meyer à 30 sessions, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Fonctionnalité du membre supérieur, min-max : 0-66, "0" indique aucune fonction du membre supérieur, "66" indique la fonctionnalité la plus élevée possible du membre supérieur.
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Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur de référence de l'échelle visuelle analogique (horizontale) à 30 sessions, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Douleur à l'épaule hémiplégique, échelle de 0 à 10 cm, "0" indique l'absence de douleur à l'épaule hémiplégique, "10" indique une intensité de douleur insupportable à l'épaule hémiplégique
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Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Changement par rapport à la valeur de base de l'échelle d'Ashworth modifiée à 30 sessions, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Spasticité du membre supérieur, 0 : pas d'augmentation du tonus, 1 : légère augmentation du tonus donnant un rattrapage lorsqu'une légère augmentation du tonus musculaire se manifestant par le membre a été déplacé en flexion ou en extension. 1+ : légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM ) 2 : augmentation plus marquée du tonus mais augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des membres facilement fléchis 3 : augmentation considérable du tonus, mouvement passif difficile 4 : membre rigide en flexion ou en extension |
Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur de base de Brunnstrom Motor Recovery Staging à 30 séances, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Évaluation motrice des membres supérieurs,
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Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
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- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
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- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- BAHSP
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