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Approche de Bobath sur la douleur hémiplégique à l'épaule (BAHSP)

22 février 2021 mis à jour par: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

L'effet de l'approche de Bobath sur la douleur à l'épaule hémiplégique, la spasticité et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : un essai prospectif, randomisé, contrôlé et en simple aveugle

Dans cette étude, on étudie si l'approche Bobath est supérieure à la physiothérapie conventionnelle en termes d'amélioration de la douleur à l'épaule hémiplégique, de la spasticité et de la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude vise à déterminer l'effet de l'approche de Bobath sur la douleur à l'épaule hémiplégique, la spasticité et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.

Patients et Méthodes : Pour cet essai prospectif, randomisé, contrôlé et en simple aveugle, 30 patients victimes d'un AVC âgés de 40 à 65 ans souffrant d'une douleur à l'épaule hémiplégique ont été inclus. Les patients ont été divisés en deux groupes et randomisés dans ces groupes. Seule la physiothérapie conventionnelle a été appliquée au groupe témoin, tandis que la physiothérapie conventionnelle et les exercices de Bobath ont également été appliqués au groupe expérimental. L'échelle visuelle analogique (horizontale) pour la douleur à l'épaule, l'échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité et l'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur pour la fonctionnalité ont été utilisées à la fois pour le pré-test et le post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turquie, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 40 à 65 ans
  • Patients qui ont subi un AVC pour la première fois et dont la maladie a duré au moins quatre semaines
  • Patients ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique
  • Les patients qui avaient un stade de Brunnstrom 3, 4 ou 5 et qui avaient des douleurs à l'épaule hémiplégiques ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cognitifs graves qui ne pouvaient pas comprendre des commandes verbales simples
  • Ceux qui avaient une dysarthrie sévère pour empêcher la communication verbale
  • Les personnes atteintes du syndrome de négligence unilatérale
  • Ceux qui ont une perte de sensation dans l'extrémité supérieure du côté hémiplégique
  • Ceux avec la toxine botulique-A injectée dans les muscles des membres supérieurs hémiplégiques
  • Ceux qui ont des antécédents de traumatisme ou de douleur liés à l'épaule
  • Ceux qui avaient d'autres maladies neurologiques associées ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Bobath
Un programme de physiothérapie conventionnel a été appliqué à ce groupe. De plus, l'approche de traitement Bobath a été appliquée pour 10 répétitions au cours d'une séance de 30 minutes dans le groupe expérimental, en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
exercice de mobilisation scapulothoracique, atteignant dans différentes directions en position couchée et exercice de transfert de poids des membres supérieurs.
Autres noms:
  • Traitement neurodéveloppemental
amplitude de mouvement, étirements, exercices de renforcement, électrothérapie, thermothérapie, exercices d'équilibre et de mobilité et exercices pour les activités de la vie quotidienne.
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Seul le programme de physiothérapie conventionnelle a été appliqué à ce groupe.
amplitude de mouvement, étirements, exercices de renforcement, électrothérapie, thermothérapie, exercices d'équilibre et de mobilité et exercices pour les activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score initial de l'évaluation de Fugl-Meyer à 30 sessions, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
Fonctionnalité du membre supérieur, min-max : 0-66, "0" indique aucune fonction du membre supérieur, "66" indique la fonctionnalité la plus élevée possible du membre supérieur.
Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur de référence de l'échelle visuelle analogique (horizontale) à 30 sessions, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
Douleur à l'épaule hémiplégique, échelle de 0 à 10 cm, "0" indique l'absence de douleur à l'épaule hémiplégique, "10" indique une intensité de douleur insupportable à l'épaule hémiplégique
Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
Changement par rapport à la valeur de base de l'échelle d'Ashworth modifiée à 30 sessions, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines

Spasticité du membre supérieur, 0 : pas d'augmentation du tonus, 1 : légère augmentation du tonus donnant un rattrapage lorsqu'une légère augmentation du tonus musculaire se manifestant par le membre a été déplacé en flexion ou en extension.

1+ : légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM )

2 : augmentation plus marquée du tonus mais augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des membres facilement fléchis

3 : augmentation considérable du tonus, mouvement passif difficile

4 : membre rigide en flexion ou en extension

Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur de base de Brunnstrom Motor Recovery Staging à 30 séances, 6 semaines
Délai: Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines
Évaluation motrice des membres supérieurs,
Première évaluation : juste avant de commencer le traitement ; la dernière évaluation : à la fin du traitement de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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