Bobath-tilnærming til hemiplegiske skuldersmerter (BAHSP)
22. februar 2021 oppdatert av: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University
Effekten av Bobath-tilnærming på hemiplegiske skuldersmerter, spastisitet og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos hjerneslagpasienter: en prospektiv, randomisert, kontrollert og enkeltblind studie
I denne studien undersøkes det om Bobath-tilnærmingen er overlegen konvensjonell fysioterapi når det gjelder å forbedre hemiplegiske skuldersmerter, spastisitet og overekstremitetsfunksjonalitet hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av Bobath-tilnærmingen på hemiplegiske skuldersmerter, spastisitet og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos slagpasienter.
Pasienter og metoder: For denne prospektive, randomiserte, kontrollerte og enkeltblinde studien ble 30 slagpasienter i alderen 40-65 år med hemiplegiske skuldersmerter inkludert. Pasientene ble delt inn i to grupper og randomisert i disse gruppene. Kun konvensjonell fysioterapi ble brukt på kontrollgruppen, mens både konvensjonell fysioterapi og Bobath-øvelser også ble brukt på den eksperimentelle gruppen. Visuell analog skala (horisontal) for skuldersmerter, modifisert Ashworth-skala for spastisitet og Fugl-Meyer vurdering av overekstremiteten for funksjonalitet ble brukt for både pre-test og post-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tyrkia, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 40 og 65 år
- Pasienter som fikk hjerneslag for første gang og hadde en sykdomsvarighet på minst fire uker
- Pasienter som ble diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- Pasienter som hadde Brunnstrom stadium 3, 4 eller 5 og hadde hemiplegiske skuldersmerter ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som ikke kunne forstå enkle verbale kommandoer
- De som hadde alvorlig dysartri for å forhindre verbal kommunikasjon
- De med ensidig omsorgssvikt syndrom
- De med tap av følelse i øvre ekstremitet av den hemiplegiske siden
- De med botulinumtoksin-A injisert til de hemiplegiske øvre ekstremitetsmusklene
- De med tidligere skulderrelatert traume eller smertehistorie
- De med annen ledsagende nevrologisk sykdom ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bobath-gruppen
Et konvensjonelt fysioterapiprogram ble brukt på denne gruppen.
I tillegg ble Bobath-behandlingstilnærmingen brukt for 10 repetisjoner i løpet av en 30-minutters økt i den eksperimentelle gruppen, i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
|
scapulothoracal mobiliseringsøvelse, nå i forskjellige retninger i liggende stilling og vektoverføringsøvelse for øvre ekstremiteter.
Andre navn:
bevegelsesområde, tøying, styrkeøvelser, elektroterapi, termoterapi, balanse- og bevegelighetsøvelser og øvelser for daglige aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Kun konvensjonelle fysioterapiprogram ble brukt på denne gruppen.
|
bevegelsesområde, tøying, styrkeøvelser, elektroterapi, termoterapi, balanse- og bevegelighetsøvelser og øvelser for daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Fugl-Meyer Assessment score ved 30 økter, 6 uker
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Overekstremitetsfunksjonalitet, min-maks: 0-66, "0" indikerer ingen funksjon av overekstremitet, "66" indikerer høyest mulig funksjonalitet av overekstremitet.
|
Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Visual Analog Scale (horisontal) verdi ved 30 økter, 6 uker
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Hemiplegisk skuldersmerter, 0-10 cm skala, "0" viser ingen smerte ved hemiplegisk skulder, "10" viser uutholdelig smerteintensitet ved hemiplegisk skulder
|
Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
|
Endring fra baseline-modifisert Ashworth-skalaverdi ved 30 økter, 6 uker
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Spastisitet i øvre ekstremiteter, 0: Ingen økning i tonus, 1: svak økning i tonus som gir en catch når svak økning i muskeltonus manifestert av lemmen ble beveget i fleksjon eller ekstensjon. 1+: svak økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom hele (ROM ) 2: mer markert økning i tonus, men mer markert økt muskeltonus gjennom de fleste lem som lett bøyes 3: betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig 4: lem stiv i fleksjon eller ekstensjon |
Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Brunnstrom Motor Recovery Staging-verdi ved 30 økter, 6 uker
Tidsramme: Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Motorisk evaluering av øvre ekstremiteter,
|
Første evaluering: umiddelbart før behandlingsstart; siste evaluering: ved slutten av behandlingen på 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAHSP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .