Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bobath tillvägagångssätt på hemiplegisk axelsmärta (BAHSP)

22 februari 2021 uppdaterad av: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effekten av Bobath-metoden på hemiplegisk axelsmärta, spasticitet och övre extremitetsfunktionalitet hos strokepatienter: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad och enkelblind studie

I denna studie har det undersökts att huruvida Bobaths tillvägagångssätt är överlägset konventionell sjukgymnastik när det gäller att förbättra hemiplegisk axelsmärta, spasticitet och funktionalitet i övre extremiteter hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftar till att fastställa effekten av Bobath-metoden på hemiplegisk axelsmärta, spasticitet och övre extremitetsfunktionalitet hos strokepatienter.

Patienter och metoder: För denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade och enkelblinda studie inkluderades 30 strokepatienter i åldern 40-65 år med hemiplegisk axelsmärta. Patienterna delades in i två grupper och randomiserades i dessa grupper. Endast konventionell sjukgymnastik applicerades på kontrollgruppen, medan både konventionell fysioterapi och Bobath-övningar också tillämpades på experimentgruppen. Visuell analog skala (horisontell) för axelsmärta, modifierad Ashworth-skala för spasticitet och Fugl-Meyer-bedömning av den övre extremiteten för funktionalitet användes för både pre-test och post-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Kalkon, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 40 och 65 år
  • Patienter som fick en stroke för första gången och hade en sjukdomslängd på minst fyra veckor
  • Patienter som diagnostiserades med ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Patienter som hade Brunnström stadium 3, 4 eller 5 och hade hemiplegisk axelsmärta inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning som inte kunde förstå enkla verbala kommandon
  • De som hade svår dysartri för att förhindra verbal kommunikation
  • De med ensidigt vanvårdssyndrom
  • De med känselbortfall i den övre extremiteten på den hemiplegiska sidan
  • De med botulinumtoxin-A injicerat i de hemiplegiska övre extremitetsmusklerna
  • De med tidigare axelrelaterat trauma eller smärthistoria
  • De med annan åtföljande neurologisk sjukdom uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bobath-gruppen
Ett konventionellt sjukgymnastikprogram tillämpades på denna grupp. Dessutom användes Bobath-behandlingsmetod för 10 repetitioner under en 30-minuters session i experimentgruppen, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet.
Procedur: Bobath behandlingsmetod
scapulothoracal mobiliseringsövning, nå i olika riktningar i ryggläge och viktöverföringsövning i övre extremiteter.
Andra namn:
  • Neuroutvecklingsbehandling
Procedur: Konventionell sjukgymnastik
rörelseomfång, stretching, stärkande övningar, elektroterapi, termoterapi, balans- och rörlighetsövningar och övningar för dagliga aktiviteter.
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Endast konventionella sjukgymnastikprogram tillämpades på denna grupp.
Procedur: Konventionell sjukgymnastik
rörelseomfång, stretching, stärkande övningar, elektroterapi, termoterapi, balans- och rörlighetsövningar och övningar för dagliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline Fugl-Meyer Assessment-poäng vid 30 sessioner, 6 veckor
Tidsram: Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor
Övre extremitetsfunktionalitet, min-max: 0-66, "0" indikerar ingen funktion hos övre extremitet, "66" indikerar högsta möjliga funktionalitet av övre extremitet.
Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale (horisontell) värde vid 30 sessioner, 6 veckor
Tidsram: Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor
Hemiplegisk axelsmärta, 0-10 cm skala, "0" visar ingen smärta vid hemiplegisk axel, "10" visar outhärdlig smärtintensitet vid hemiplegisk axel
Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor
Ändring från baslinjemodifierat Ashworth-skalvärde vid 30 sessioner, 6 veckor
Tidsram: Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor

Spasticitet i övre extremiteter, 0: Ingen ökning av tonus, 1: lätt ökning av tonus som ger en fångst när lätt ökning av muskeltonus som manifesteras av extremiteten flyttades i flexion eller extension.

1+: lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst följt av minimalt motstånd genomgående (ROM )

2: mer markant ökning i tonus men mer markant ökad muskeltonus genom de flesta extremiteter som lätt böjs

3: avsevärd ökning i ton, passiv rörelse svårt

4: lem stel i flexion eller extension
Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Brunnstrom Motor Recovery Staging-värde vid 30 sessioner, 6 veckor
Tidsram: Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor
Motorisk utvärdering av övre extremiteter,
Första utvärdering: omedelbart innan behandlingen påbörjas; den sista utvärderingen: i slutet av behandlingen på 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Utredare

  • Huvudutredare: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAHSP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera