Enfoque de Bobath en el dolor de hombro hemipléjico (BAHSP)
22 de febrero de 2021 actualizado por: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University
El efecto del enfoque de Bobath sobre el dolor de hombro hemipléjico, la espasticidad y la funcionalidad de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego
En este estudio, se investiga si el enfoque de Bobath es superior a la fisioterapia convencional en términos de mejorar el dolor de hombro hemipléjico, la espasticidad y la funcionalidad de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del enfoque Bobath sobre el dolor de hombro hemipléjico, la espasticidad y la funcionalidad de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Pacientes y métodos: para este ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego, se incluyeron 30 pacientes con accidente cerebrovascular de 40 a 65 años de edad con dolor de hombro hemipléjico. Los pacientes se dividieron en dos grupos y se aleatorizaron en estos grupos. Al grupo control se le aplicó únicamente fisioterapia convencional, mientras que al grupo experimental también se le aplicó fisioterapia convencional y ejercicios de Bobath. La escala analógica visual (horizontal) para el dolor de hombro, la escala de Ashworth modificada para la espasticidad y la evaluación de funcionalidad de la extremidad superior de Fugl-Meyer se utilizaron tanto para la prueba previa como para la posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Pavo, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 40 y 65 años
- Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular por primera vez y tuvieron una duración de la enfermedad de al menos cuatro semanas.
- Pacientes que fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Se incluyeron en el estudio pacientes que tenían Brunnstrom estadio 3, 4 o 5 y tenían dolor de hombro hemipléjico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo severo que no podían entender órdenes verbales simples
- Aquellos que tenían disartria severa para evitar la comunicación verbal.
- Aquellos con síndrome de negligencia unilateral.
- Aquellos con pérdida de sensibilidad en la extremidad superior del lado hemipléjico
- Aquellos con toxina botulínica-A inyectada en los músculos de las extremidades superiores hemipléjicos
- Aquellos con antecedentes de trauma o dolor relacionados con el hombro.
- Aquellos con otra enfermedad neurológica acompañante fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo bobath
A este grupo se le aplicó un programa de fisioterapia convencional.
Además, se aplicó el enfoque de tratamiento Bobath durante 10 repeticiones durante una sesión de 30 minutos en el grupo experimental, además del programa de fisioterapia convencional.
|
ejercicio de movilización escapulotorácica, alcance en diferentes direcciones en posición supina y ejercicio de transferencia de peso de las extremidades superiores.
Otros nombres:
rango de movimiento, estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, electroterapia, termoterapia, ejercicios de equilibrio y movilidad y ejercicios para las actividades de la vida diaria.
|
|
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
A este grupo se le aplicó únicamente el programa de fisioterapia convencional.
|
rango de movimiento, estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, electroterapia, termoterapia, ejercicios de equilibrio y movilidad y ejercicios para las actividades de la vida diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la puntuación inicial de la evaluación Fugl-Meyer a las 30 sesiones, 6 semanas
Periodo de tiempo: Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Funcionalidad de las extremidades superiores, mín-máx: 0-66, "0" indica que no hay función de las extremidades superiores, "66" indica la mayor funcionalidad posible de las extremidades superiores.
|
Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial de la escala analógica visual (horizontal) a las 30 sesiones, 6 semanas
Periodo de tiempo: Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Dolor de hombro hemipléjico, escala de 0-10 cm, "0" no muestra dolor en el hombro hemipléjico, "10" muestra una intensidad de dolor insoportable en el hombro hemipléjico
|
Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor inicial de la escala de Ashworth modificada a las 30 sesiones, 6 semanas
Periodo de tiempo: Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Espasticidad de las extremidades superiores, 0: sin aumento del tono, 1: ligero aumento del tono que se detiene cuando se manifiesta un ligero aumento del tono muscular cuando la extremidad se mueve en flexión o extensión. 1+: ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura seguida de una resistencia mínima en todo (ROM) 2: aumento más marcado del tono pero aumento más marcado del tono muscular en la mayoría de las extremidades flexionadas con facilidad 3: aumento considerable del tono, dificultad para el movimiento pasivo 4: miembro rígido en flexión o extensión |
Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial de la etapa de recuperación motora de Brunnstrom a las 30 sesiones, 6 semanas
Periodo de tiempo: Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Evaluación motora de las extremidades superiores,
|
Primera evaluación: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento; la última evaluación: al final del tratamiento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAHSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .