Bobath megközelítés a féloldali vállfájdalmakra (BAHSP)
2021. február 22. frissítette: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University
A Bobath-módszer hatása a féloldali vállfájdalomra, a görcsösségre és a felső végtagok működésére stroke-os betegeknél: Prospektív, randomizált, kontrollált és egy vak vizsgálat
Ebben a tanulmányban azt vizsgálják, hogy a Bobath-megközelítés jobb-e a hagyományos fizioterápiánál a hemiplegikus vállfájdalmak, a görcsösség és a felső végtagok működésének javítása szempontjából stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja a Bobath-megközelítés hatásának meghatározása a hemiplegikus vállfájdalomra, görcsösségre és a felső végtagok működésére stroke-os betegeknél.
Betegek és módszerek: Ebbe a prospektív, randomizált, kontrollált és egyszeresen vak vizsgálatba 30, 40-65 éves, hemiplegiás vállfájdalomban szenvedő stroke-os beteget vontak be. A betegeket két csoportra osztották, és ezekbe a csoportokba randomizálták. A kontrollcsoportban csak a hagyományos gyógytornát alkalmaztuk, míg a kísérleti csoportban a hagyományos fizioterápiát és a Bobath gyakorlatokat is alkalmaztuk. Vizuális analóg skálát (vízszintes) a vállfájdalmakra, módosított Ashworth-skálát a görcsösségre és Fugl-Meyer értékelést a felső végtag funkcionalitására mind a teszt előtti, mind az utóvizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Pulyka, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 65 év közötti betegek
- Olyan betegek, akiknek először volt szélütése, és legalább négy hétig tartó betegségük volt
- Olyan betegek, akiknél ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak
- A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknek Brunnstrom 3., 4. vagy 5. stádiuma volt, és hemiplegiás vállfájdalmaik voltak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem tudták megérteni az egyszerű verbális parancsokat
- Azok, akiknek súlyos dysarthria volt a verbális kommunikáció megakadályozására
- Az egyoldalú neglect szindrómában szenvedők
- Azok, akiknél a féloldali felsõ végtag érzékenysége csökken
- Azok, akiknél botulinum toxin-A injekciót adnak a felső végtagok féloldali izmaiba
- Azok, akiknek korábban vállhoz kapcsolódó traumája vagy fájdalma van
- Az egyéb neurológiai betegségekben szenvedőket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bobath csoport
Ebben a csoportban hagyományos fizioterápiás programot alkalmaztak.
Ezenkívül a Bobath kezelési megközelítést 10 ismétlésben alkalmaztuk egy 30 perces kezelés során a kísérleti csoportban, a hagyományos fizioterápiás program mellett.
|
lapocka-mellkas mobilizációs gyakorlat, fekvő helyzetben különböző irányokba nyúlás és felső végtag súlyáthelyezési gyakorlat.
Más nevek:
mozgástartomány, nyújtó, erősítő gyakorlatok, elektroterápia, hőterápia, egyensúly- és mozgásgyakorlatok és gyakorlatok a mindennapi élethez.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás csoport
Ebben a csoportban csak a hagyományos fizioterápiás programot alkalmazták.
|
mozgástartomány, nyújtó, erősítő gyakorlatok, elektroterápia, hőterápia, egyensúly- és mozgásgyakorlatok és gyakorlatok a mindennapi élethez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Fugl-Meyer értékelési pontszámhoz képest 30 alkalom után, 6 hét
Időkeret: Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Felső végtag funkcionalitás, min-max: 0-66, a "0" azt jelzi, hogy a felső végtag nem működik, a "66" a felső végtag lehető legmagasabb funkcionalitását jelzi.
|
Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skála (horizontális) értékéhez képest 30 munkamenet, 6 hét után
Időkeret: Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Hemiplegikus vállfájdalom, 0-10 cm-es skála, a "0" azt jelzi, hogy nincs fájdalom a hemiplegikus vállnál, a "10" elviselhetetlen fájdalom intenzitást mutat a hemiplegikus vállnál
|
Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
|
Változás az alapvonal módosított Ashworth-skála értékéhez képest 30 alkalom után, 6 hét
Időkeret: Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Felső végtag görcsössége, 0: nincs tónusnövekedés, 1: enyhe tónusnövekedés, ami ütést ad, amikor a végtag enyhe izomtónusnövekedése megmozdult hajlításban vagy nyújtásban. 1+: enyhe izomtónusnövekedés, amely elkapásban, majd minimális ellenállásban nyilvánul meg (ROM ) 2: jelentősebb tónusnövekedés, de jelentősebb izomtónusnövekedés a legtöbb könnyen hajlítható végtag miatt 3: jelentős tónusnövekedés, passzív mozgás nehéz 4: hajlításban vagy nyújtásban merev végtag |
Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Brunnstrom Motor Recovery Staging értékhez képest 30 alkalom után, 6 hét
Időkeret: Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Felső végtag motoros értékelése,
|
Első értékelés: közvetlenül a kezelés megkezdése előtt; utolsó értékelés: a 6 hetes kezelés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAHSP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .