Bobath 方法治疗偏瘫肩痛 (BAHSP)
2021年2月22日 更新者：NAZLI GÜNGÖR、Istanbul Arel University
Bobath 入路对中风患者偏瘫肩痛、痉挛和上肢功能的影响：一项前瞻性、随机、对照和单盲试验
在这项研究中，调查了 Bobath 方法在改善中风患者的偏瘫肩痛、痉挛和上肢功能方面是否优于常规物理疗法。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在确定 Bobath 入路对中风患者偏瘫肩痛、痉挛和上肢功能的影响。
患者和方法：对于这项前瞻性、随机、对照和单盲试验，包括 30 名年龄在 40-65 岁且伴有偏瘫性肩痛的中风患者。 患者被分为两组并随机分配到这些组中。 对照组仅进行常规理疗，实验组同时进行常规理疗和Bobath运动。 用于肩痛的视觉模拟量表（水平）、用于痉挛的改良 Ashworth 量表和用于上肢功能的 Fugl-Meyer 评估用于预测试和后测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul、Bahçelievler、火鸡、34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40至65岁的患者
- 首次中风且病程至少 4 周的患者
- 被诊断为缺血性或出血性中风的患者
- 患有 Brunnstrom 3 期、4 期或 5 期并且有偏瘫性肩痛的患者被纳入研究。
排除标准：
- 无法理解简单口头命令的严重认知障碍患者
- 那些有严重构音障碍以防止言语交流的人
- 单侧忽视综合症患者
- 偏瘫侧上肢感觉丧失者
- 偏瘫上肢肌肉注射A型肉毒毒素者
- 那些有肩部相关创伤或疼痛史的人
- 那些伴有其他神经系统疾病的人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：博巴斯集团
对该组应用常规物理治疗方案。
此外，除了传统的物理治疗计划外，实验组在 30 分钟的疗程中应用 Bobath 治疗方法重复 10 次。
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肩胸肌动员运动，仰卧位向不同方向伸展和上肢重量转移运动。
其他名称：
运动范围、伸展运动、强化运动、电疗、温热疗法、平衡和活动练习以及日常生活活动练习。
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有源比较器：常规理疗组
本组仅采用常规理疗方案。
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运动范围、伸展运动、强化运动、电疗、温热疗法、平衡和活动练习以及日常生活活动练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 6 周的 30 个疗程中从基线 Fugl-Meyer 评估分数的变化
大体时间：首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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上肢功能，min-max：0-66，“0”表示上肢无功能，“66”表示上肢功能尽可能高。
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首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周 30 次时视觉模拟量表（水平）值相对于基线的变化
大体时间：首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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偏瘫肩部疼痛，0-10厘米量表，“0”表示偏瘫肩部无疼痛，“10”表示偏瘫肩部疼痛程度难以忍受
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首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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在 6 周 30 次时从基线修改的 Ashworth 量表值的变化
大体时间：首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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上肢痉挛，0：张力不增加，1：张力轻微增加，当肢体屈曲或伸展运动时肌张力轻微增加时出现卡住。 1+：肌肉张力略有增加，表现为接住后阻力最小（ROM） 2：张力增加更显着，但通过大多数容易弯曲的肢体，肌肉张力增加更显着 3：音调明显增加，被动动作困难 4：肢体屈曲或伸展僵硬 |
首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线 Brunnstrom 运动恢复分期值在 6 周 30 次的变化
大体时间：首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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上肢运动评估，
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首次评估：即刻开始治疗之前；末次评价：治疗6周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc、Istanbul Arel University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月17日
研究完成 (实际的)
2020年6月12日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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