Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход Bobath к гемиплегической боли в плече (BAHSP)

22 февраля 2021 г. обновлено: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Влияние подхода Бобата на гемиплегическую боль в плече, спастичность и функциональность верхних конечностей у пациентов с инсультом: проспективное, рандомизированное, контролируемое и простое слепое исследование

В этом исследовании выясняется, превосходит ли подход Бобата обычную физиотерапию с точки зрения улучшения гемиплегической боли в плече, спастичности и функциональности верхних конечностей у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: это исследование направлено на определение влияния подхода Bobath на гемиплегическую боль в плече, спастичность и функциональность верхних конечностей у пациентов с инсультом.

Пациенты и методы. В это проспективное рандомизированное контролируемое однократное слепое исследование были включены 30 пациентов в возрасте 40–65 лет, перенесших инсульт, с гемиплегической болью в плече. Пациенты были разделены на две группы и рандомизированы в эти группы. В контрольной группе применяли только обычную физиотерапию, тогда как в экспериментальной группе также применяли как обычную физиотерапию, так и упражнения Бобата. Визуальная аналоговая шкала (горизонтальная) для боли в плече, модифицированная шкала Эшворта для спастичности и оценка функциональности верхней конечности по Фуглю-Мейеру использовались как до, так и после теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Турция, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 40 до 65 лет
  • Пациенты, перенесшие инсульт впервые и имеющие длительность заболевания не менее четырех недель
  • Пациенты с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт
  • В исследование были включены пациенты со стадией 3, 4 или 5 по Бруннстрему и гемиплегической болью в плече.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не могли понять простые словесные команды
  • Те, у кого была тяжелая дизартрия, чтобы предотвратить вербальное общение
  • Те, у кого синдром одностороннего пренебрежения
  • Лица с потерей чувствительности в верхней конечности на стороне гемиплегии
  • Те, у кого ботулинический токсин-А вводили в гемиплегические мышцы верхних конечностей
  • Те, у кого ранее были травмы плеча или боли в анамнезе
  • Лица с другими сопутствующими неврологическими заболеваниями были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Бобат
К этой группе применялась стандартная программа физиотерапии. Кроме того, в экспериментальной группе, в дополнение к традиционной программе физиотерапии, применялась методика лечения Бобата в 10 повторениях в течение 30-минутного сеанса.
Процедура: Подход к лечению Бобатом
лопаточно-грудное мобилизационное упражнение, тянущееся в разные стороны в положении лежа и упражнение с переносом веса на верхнюю конечность.
Другие имена:
  • Нейроразвивающее лечение
Процедура: Обычная физиотерапия
диапазон движений, растяжка, укрепляющие упражнения, электротерапия, термотерапия, упражнения на равновесие и подвижность, а также упражнения для повседневной жизнедеятельности.
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
К этой группе применялась только стандартная программа физиотерапии.
Процедура: Обычная физиотерапия
диапазон движений, растяжка, укрепляющие упражнения, электротерапия, термотерапия, упражнения на равновесие и подвижность, а также упражнения для повседневной жизнедеятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Fugl-Meyer за 30 сеансов, 6 недель
Временное ограничение: Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель
Функциональность верхней конечности, мин.-макс.: 0-66, «0» указывает на отсутствие функции верхней конечности, «66» указывает на максимально возможную функциональность верхней конечности.
Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным значением визуальной аналоговой шкалы (горизонтальной) через 30 сеансов, 6 недель
Временное ограничение: Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель
Боль в плечевом суставе при гемиплегии, шкала 0-10 см, «0» означает отсутствие боли при гемиплегическом плече, «10» означает невыносимую интенсивность боли при гемиплегическом плече.
Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель
Изменение по сравнению с исходным значением модифицированной шкалы Эшворта через 30 сеансов, 6 недель
Временное ограничение: Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель

Спастичность верхней конечности, 0: отсутствие повышения тонуса, 1: незначительное повышение тонуса, дающее уловку, когда легкое повышение мышечного тонуса проявляется при движении конечности при сгибании или разгибании.

1+: незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся захватом с последующим минимальным сопротивлением на всем протяжении (ROM)

2: более выраженное повышение тонуса, но более выраженное повышение мышечного тонуса в большинстве легко сгибаемых конечностей.

3: значительное повышение тонуса, пассивные движения затруднены

4: конечность ригидна при сгибании или разгибании
Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным значением Brunnstrom Motor Recovery Staged через 30 сеансов, 6 недель
Временное ограничение: Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель
Оценка моторики верхних конечностей,
Первая оценка: непосредственно перед началом лечения; последняя оценка: в конце лечения 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Arel University

Следователи

  • Главный следователь: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAHSP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться