Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bobathův přístup k hemiplegické bolesti ramene (BAHSP)

22. února 2021 aktualizováno: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Vliv Bobathova přístupu na hemiplegickou bolest ramene, spasticitu a funkčnost horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a jednoduše zaslepená studie

V této studii se zkoumá, zda je Bobathův přístup lepší než konvenční fyzioterapie, pokud jde o zlepšení hemiplegické bolesti ramene, spasticity a funkčnosti horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie si klade za cíl zjistit vliv Bobathova přístupu na hemiplegickou bolest ramene, spasticitu a funkčnost horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Pacienti a metody: Do této prospektivní, randomizované, kontrolované a jednoduše zaslepené studie bylo zahrnuto 30 pacientů po cévní mozkové příhodě ve věku 40-65 let s hemiplegickou bolestí ramene. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin a randomizováni do těchto skupin. U kontrolní skupiny byla aplikována pouze konvenční fyzioterapie, zatímco konvenční fyzioterapie i Bobath cvičení byly aplikovány také v experimentální skupině. Vizuální analogová škála (horizontální) pro bolest ramene, modifikovaná Ashworthova škála pro spasticitu a Fugl-Meyerovo hodnocení funkčnosti horní končetiny byly použity pro předtest i po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Krocan, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40 až 65 let
  • Pacienti, kteří měli cévní mozkovou příhodu poprvé a onemocnění trvalo alespoň čtyři týdny
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli Brunnstromovo stadium 3, 4 nebo 5 a měli hemiplegickou bolest ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, kteří nebyli schopni porozumět jednoduchým verbálním příkazům
  • Ti, kteří měli těžkou dysartrii, aby zabránili verbální komunikaci
  • Ti s jednostranným syndromem zanedbávání
  • Ti se ztrátou citlivosti na horní končetině hemiplegické strany
  • Ti, kterým byl aplikován botulotoxin-A do hemiplegických svalů horních končetin
  • Osoby s předchozím traumatem nebo bolestí související s ramenem
  • Ti s jiným doprovodným neurologickým onemocněním byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Bobath
U této skupiny byl aplikován konvenční fyzioterapeutický program. Navíc byl v experimentální skupině aplikován Bobath léčebný přístup pro 10 opakování během 30minutového sezení v experimentální skupině, navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu.
Postup: Bobath léčebný přístup
cvičení skapulothorakální mobilizace, dosahování v různých směrech v poloze na zádech a cvičení na přenášení váhy horních končetin.
Ostatní jména:
  • Neurovývojová léčba
Postup: Konvenční fyzioterapie
rozsah pohybu, protahovací, posilovací cvičení, elektroléčba, termoterapie, cvičení rovnováhy a mobility a cvičení pro každodenní aktivity.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
U této skupiny byl aplikován pouze konvenční fyzioterapeutický program.
Postup: Konvenční fyzioterapie
rozsah pohybu, protahovací, posilovací cvičení, elektroléčba, termoterapie, cvičení rovnováhy a mobility a cvičení pro každodenní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre Fugl-Meyerova hodnocení po 30 sezeních, 6 týdnů
Časové okno: První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů
Funkčnost horních končetin, min-max: 0-66, "0" znamená žádnou funkci horní končetiny, "66" znamená nejvyšší možnou funkčnost horní končetiny.
První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty vizuální analogové škály (horizontální) po 30 relacích, 6 týdnů
Časové okno: První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů
Hemiplegická bolest ramene, škála 0-10 cm, "0" neukazuje žádnou bolest u hemiplegického ramene, "10" ukazuje nesnesitelnou intenzitu bolesti u hemiplegického ramene
První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty upravené Ashworthovy stupnice po 30 sezeních, 6 týdnech
Časové okno: První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů

Spasticita horní končetiny, 0: žádné zvýšení tonusu, 1: mírné zvýšení tonusu způsobující zachycení, když se mírné zvýšení svalového tonu projevující se končetinou pohnulo ve flexi nebo extenzi.

1+: mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením následovaným minimálním odporem (ROM)

2: výraznější zvýšení tonusu, ale výraznější zvýšení svalového tonu prostřednictvím většiny končetin snadno ohýbaných

3: značné zvýšení tónu, pasivní pohyb obtížný

4: končetina tuhá ve flexi nebo extenzi
První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Brunnstrom Motor Recovery Staging při 30 sezeních, 6 týdnech
Časové okno: První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů
Hodnocení motoriky horních končetin,
První hodnocení: bezprostředně před zahájením léčby; poslední hodnocení: na konci léčby 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAHSP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická bolest ramene

Klinické studie na Bobath léčebný přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit