Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'approccio di Bobath al dolore alla spalla emiplegico (BAHSP)

22 febbraio 2021 aggiornato da: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

L'effetto dell'approccio di Bobath sul dolore alla spalla emiplegico, sulla spasticità e sulla funzionalità degli arti superiori nei pazienti con ictus: uno studio prospettico, randomizzato, controllato e in singolo cieco

In questo studio, si indaga se l'approccio di Bobath sia superiore alla fisioterapia convenzionale in termini di miglioramento del dolore alla spalla emiplegico, della spasticità e della funzionalità degli arti superiori nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio mira a determinare l'effetto dell'approccio di Bobath sul dolore alla spalla emiplegico, sulla spasticità e sulla funzionalità degli arti superiori nei pazienti con ictus.

Pazienti e metodi: Per questo studio prospettico, randomizzato, controllato e in singolo cieco, sono stati inclusi 30 pazienti con ictus di età compresa tra 40 e 65 anni con dolore alla spalla emiplegico. I pazienti sono stati divisi in due gruppi e randomizzati in questi gruppi. Al gruppo di controllo è stata applicata solo la fisioterapia convenzionale, mentre al gruppo sperimentale sono stati applicati sia la fisioterapia convenzionale che gli esercizi di Bobath. La scala analogica visiva (orizzontale) per il dolore alla spalla, la scala Ashworth modificata per la spasticità e la valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore per la funzionalità sono state utilizzate sia per il pre-test che per il post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Tacchino, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Pazienti che hanno avuto un ictus per la prima volta e hanno avuto una durata della malattia di almeno quattro settimane
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico o emorragico
  • Sono stati inclusi nello studio i pazienti che avevano lo stadio Brunnstrom 3, 4 o 5 e soffrivano di dolore alla spalla emiplegico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave compromissione cognitiva che non sono in grado di comprendere semplici comandi verbali
  • Coloro che avevano una grave disartria per impedire la comunicazione verbale
  • Quelli con sindrome da negligenza unilaterale
  • Quelli con perdita di sensibilità nell'estremità superiore del lato emiplegico
  • Quelli con tossina botulinica-A iniettata nei muscoli degli arti superiori emiplegici
  • Quelli con precedenti traumi alla spalla o anamnesi di dolore
  • Quelli con altre malattie neurologiche di accompagnamento sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Bobath
A questo gruppo è stato applicato un programma di fisioterapia convenzionale. Inoltre, l'approccio del trattamento Bobath è stato applicato per 10 ripetizioni durante una sessione di 30 minuti nel gruppo sperimentale, in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale.
Procedura: Approccio terapeutico Bobath
esercizio di mobilizzazione scapolotoracica, raggiungendo in diverse direzioni in posizione supina ed esercizio di trasferimento del peso dell'arto superiore.
Altri nomi:
  • Trattamento del neurosviluppo
Procedura: Fisioterapia convenzionale
gamma di movimento, stretching, esercizi di rafforzamento, elettroterapia, termoterapia, esercizi di equilibrio e mobilità ed esercizi per le attività della vita quotidiana.
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
A questo gruppo è stato applicato solo il programma di fisioterapia convenzionale.
Procedura: Fisioterapia convenzionale
gamma di movimento, stretching, esercizi di rafforzamento, elettroterapia, termoterapia, esercizi di equilibrio e mobilità ed esercizi per le attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale della valutazione Fugl-Meyer a 30 sessioni, 6 settimane
Lasso di tempo: Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane
Funzionalità dell'arto superiore, min-max: 0-66, "0" indica nessuna funzione dell'arto superiore, "66" indica la massima funzionalità possibile dell'arto superiore.
Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al valore basale della scala analogica visiva (orizzontale) a 30 sessioni, 6 settimane
Lasso di tempo: Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane
Dolore alla spalla emiplegico, scala 0-10 cm, "0" indica assenza di dolore alla spalla emiplegica, "10" indica intensità del dolore insopportabile alla spalla emiplegica
Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane
Variazione rispetto al valore basale della scala Ashworth modificata a 30 sessioni, 6 settimane
Lasso di tempo: Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane

Spasticità degli arti superiori, 0: nessun aumento del tono, 1: leggero aumento del tono che provoca una presa quando il leggero aumento del tono muscolare manifestato dall'arto è stato mosso in flessione o estensione.

1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa seguita da una resistenza minima per tutto il tempo (ROM )

2: aumento più marcato del tono ma aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte degli arti facilmente flessi

3: notevole aumento del tono, movimento passivo difficile

4: arto rigido in flessione o estensione
Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al valore basale della stadiazione del recupero motorio di Brunnstrom a 30 sessioni, 6 settimane
Lasso di tempo: Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane
Valutazione motoria dell'arto superiore,
Prima valutazione: immediatamente prima di iniziare il trattamento; l'ultima valutazione: al termine del trattamento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Arel University

Investigatori

  • Investigatore principale: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAHSP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla emiplegico

Prove cliniche su Approccio terapeutico Bobath

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi