Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście Bobath do bólu barku połowiczego (BAHSP)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Wpływ podejścia Bobath na ból barku po porażeniu połowiczym, spastyczność i funkcjonalność kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu: prospektywna, randomizowana, kontrolowana i pojedynczo ślepa próba

W tym badaniu bada się, czy podejście Bobath jest lepsze od konwencjonalnej fizjoterapii pod względem poprawy połowiczego bólu barku, spastyczności i funkcjonalności kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu podejścia Bobath na połowiczy ból barku, spastyczność i funkcjonalność kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu.

Pacjenci i metody: Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą włączono 30 pacjentów po udarze mózgu w wieku 40-65 lat z połowiczym bólem barku. Pacjentów podzielono na dwie grupy i losowo przydzielono do tych grup. W grupie kontrolnej zastosowano tylko konwencjonalną fizjoterapię, podczas gdy w grupie eksperymentalnej zastosowano zarówno konwencjonalną fizjoterapię, jak i ćwiczenia Bobath. Zarówno przed, jak i po teście zastosowano wizualną skalę analogową (poziomą) bólu barku, zmodyfikowaną skalę Ashwortha dotyczącą spastyczności oraz ocenę funkcjonalności kończyny górnej według Fugla-Meyera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Indyk, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 40 do 65 lat
  • Pacjenci, u których wystąpił udar mózgu po raz pierwszy i których choroba trwała co najmniej cztery tygodnie
  • Pacjenci, u których rozpoznano udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Do badania włączono pacjentów ze stopniem Brunnstroma 3, 4 lub 5 z porażeniem połowiczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, którzy nie byli w stanie zrozumieć prostych poleceń słownych
  • Ci, którzy mieli ciężką dyzartrię, aby uniemożliwić komunikację werbalną
  • Osoby z zespołem jednostronnego zaniedbania
  • Osoby z utratą czucia w kończynie górnej po stronie hemiplegicznej
  • Osoby z toksyną botulinową-A wstrzykniętą do porażonych połowiczo mięśni kończyn górnych
  • Osoby z wcześniejszym urazem związanym z barkiem lub historią bólu
  • Z badania wykluczono osoby z innymi towarzyszącymi chorobami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Bobath
W tej grupie zastosowano konwencjonalny program fizjoterapii. Dodatkowo, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego, w grupie eksperymentalnej zastosowano metodę leczenia Bobath w 10 powtórzeniach podczas 30-minutowej sesji.
Procedura: Podejście do leczenia Bobath
ćwiczenie mobilizujące łopatkę i klatkę piersiową, sięganie w różnych kierunkach w pozycji leżącej oraz ćwiczenie przenoszenia ciężaru kończyny górnej.
Inne nazwy:
  • Leczenie neurorozwojowe
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, elektroterapię, termoterapię, ćwiczenia równowagi i mobilności oraz ćwiczenia czynności życia codziennego.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
W tej grupie zastosowano jedynie konwencjonalny program fizjoterapeutyczny.
Procedura: Konwencjonalna fizjoterapia
zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, elektroterapię, termoterapię, ćwiczenia równowagi i mobilności oraz ćwiczenia czynności życia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku oceny Fugl-Meyer po 30 sesjach, 6 tygodni
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni
Funkcjonalność kończyny górnej, min-max: 0-66, „0” oznacza brak funkcji kończyny górnej, „66” oznacza najwyższą możliwą funkcjonalność kończyny górnej.
Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej wartości wizualnej skali analogowej (poziomej) po 30 sesjach, 6 tygodni
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni
Ból barku z porażeniem połowiczym, skala 0-10 cm, „0” oznacza brak bólu w barku z porażeniem połowiczym, „10” oznacza nieznośny ból w barku z porażeniem połowiczym
Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni
Zmiana od początkowej zmodyfikowanej wartości skali Ashwortha po 30 sesjach, 6 tygodni
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni

Spastyczność kończyny górnej, 0: brak wzmożenia napięcia, 1: nieznaczne wzmożenie napięcia dające zaczep, gdy niewielkie wzmożenie napięcia mięśniowego objawiające się ruchem kończyny w zgięciu lub wyproście.

1+: nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez cały czas (ROM)

2: wyraźniejszy wzrost napięcia, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni większości łatwo zginających się kończyn

3: znaczny wzrost tonu, ruch bierny utrudniony

4: kończyna sztywna w zgięciu lub wyproście
Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Brunnstrom Motor Recovery Staging po 30 sesjach, 6 tygodni
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni
Ocena motoryki kończyny górnej,
Pierwsza ocena: bezpośrednio przed rozpoczęciem kuracji; ostatnia ocena: pod koniec kuracji trwającej 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Śledczy

  • Główny śledczy: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAHSP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczny ból barku

Badania kliniczne na Podejście do leczenia Bobath

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj