Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bobath-benadering van hemiplegische schouderpijn (BAHSP)

22 februari 2021 bijgewerkt door: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Het effect van de Bobath-benadering op hemiplegische schouderpijn, spasticiteit en functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte: een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd en enkelblind onderzoek

In deze studie wordt onderzocht of de Bobath-benadering superieur is aan conventionele fysiotherapie wat betreft het verbeteren van hemiplegische schouderpijn, spasticiteit en functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie heeft tot doel het effect van de Bobath-benadering te bepalen op hemiplegische schouderpijn, spasticiteit en functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.

Patiënten en methoden: Voor deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde studie werden 30 patiënten met een beroerte tussen de 40 en 65 jaar met hemiplegische schouderpijn geïncludeerd. Patiënten werden verdeeld in twee groepen en gerandomiseerd in deze groepen. Alleen conventionele fysiotherapie werd toegepast op de controlegroep, terwijl zowel conventionele fysiotherapie als Bobath-oefeningen ook werden toegepast op de experimentele groep. Visuele analoge schaal (horizontaal) voor schouderpijn, gemodificeerde Ashworth-schaal voor spasticiteit en Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste extremiteit voor functionaliteit werden gebruikt voor zowel de pre-test als de post-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Kalkoen, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 40 en 65 jaar
  • Patiënten die voor het eerst een beroerte kregen en een ziekteduur van minimaal vier weken hadden
  • Patiënten bij wie een ischemische of hemorragische beroerte is vastgesteld
  • Patiënten met Brunnstrom-stadium 3, 4 of 5 en hemiplegische schouderpijn werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen die eenvoudige verbale commando's niet konden begrijpen
  • Degenen die ernstige dysartrie hadden om verbale communicatie te voorkomen
  • Degenen met eenzijdig verwaarlozingssyndroom
  • Degenen met verlies van gevoel in de bovenste extremiteit van de hemiplegische zijde
  • Degenen met botulinumtoxine-A geïnjecteerd in de hemiplegische spieren van de bovenste ledematen
  • Degenen met een eerdere schoudergerelateerde trauma- of pijngeschiedenis
  • Degenen met andere begeleidende neurologische aandoeningen werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bobath-groep
Bij deze groep werd een conventioneel fysiotherapieprogramma toegepast. Bovendien werd de Bobath-behandelbenadering toegepast voor 10 herhalingen tijdens een sessie van 30 minuten in de experimentele groep, naast het conventionele fysiotherapieprogramma.
Procedure: Bobath-behandelingsaanpak
scapulothoracale mobilisatieoefening, reiken in verschillende richtingen in rugligging en gewichtsoverdrachtsoefening van de bovenste ledematen.
Andere namen:
  • Neurologische behandeling
Procedure: Conventionele fysiotherapie
bewegingsbereik, stretching, krachtoefeningen, elektrotherapie, thermotherapie, evenwichts- en mobiliteitsoefeningen en oefeningen voor dagelijkse levensactiviteiten.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
Alleen conventioneel fysiotherapieprogramma werd toegepast op deze groep.
Procedure: Conventionele fysiotherapie
bewegingsbereik, stretching, krachtoefeningen, elektrotherapie, thermotherapie, evenwichts- en mobiliteitsoefeningen en oefeningen voor dagelijkse levensactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Fugl-Meyer Assessment-score na 30 sessies, 6 weken
Tijdsspanne: Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken
Functionaliteit bovenste extremiteit, min-max: 0-66, "0" geeft geen functie van bovenste extremiteit aan, "66" geeft de hoogst mogelijke functionaliteit van bovenste extremiteit aan.
Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (horizontaal) waarde na 30 sessies, 6 weken
Tijdsspanne: Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken
Hemiplegische schouderpijn, schaal van 0-10 cm, "0" geeft geen pijn aan bij hemiplegische schouder, "10" geeft ondraaglijke pijnintensiteit aan bij hemiplegische schouder
Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline gemodificeerde Ashworth-schaalwaarde na 30 sessies, 6 weken
Tijdsspanne: Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken

Spasticiteit van de bovenste extremiteit, 0: Geen toename van de tonus, 1: lichte toename van de tonus die een hapering geeft wanneer een lichte toename van de spiertonus die zich manifesteert door het ledemaat in flexie of extensie wordt bewogen.

1+: lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een vangst gevolgd door minimale weerstand gedurende (ROM)

2: meer uitgesproken toename in tonus maar meer uitgesproken toename in spierspanning door de meeste ledematen die gemakkelijk worden gebogen

3: aanzienlijke tonustoename, passieve beweging moeilijk

4: ledemaat stijf in flexie of extensie
Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Brunnstrom Motor Recovery Staging-waarde na 30 sessies, 6 weken
Tijdsspanne: Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken
Motorische evaluatie van de bovenste ledematen,
Eerste evaluatie: direct voor aanvang van de behandeling; de laatste evaluatie: aan het einde van de behandeling van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Arel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAHSP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemiplegie schouderpijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Bobath-behandelingsaanpak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren