Bobathin lähestymistapa hemiplegiseen olkapääkipuun (BAHSP)
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University
Bobath-lähestymistavan vaikutus hemiplegiseen olkakipuun, spastisuuteen ja yläraajojen toimivuuteen aivohalvauspotilailla: mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokkotutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko Bobath-lähestymistapa parempi kuin perinteinen fysioterapia hemiplegisen olkapääkivun, spastisuuden ja yläraajojen toiminnan parantamisessa aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Bobath-lähestymistavan vaikutus hemiplegiseen olkapääkipuun, spastisuuteen ja yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla.
Potilaat ja menetelmät: Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun, kontrolloituun ja yksisokkotutkimukseen otettiin mukaan 30 aivohalvauspotilasta iältään 40–65 vuotta, joilla oli hemiplegista olkapääkipua. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään ja satunnaistettiin näihin ryhmiin. Kontrolliryhmässä käytettiin vain konventionaalista fysioterapiaa, kun taas koeryhmässä sovellettiin sekä tavanomaista fysioterapiaa että Bobath-harjoituksia. Visuaalista analogista asteikkoa (horisontaalinen) olkakipulle, modifioitua Ashworthin asteikkoa spastisuutta varten ja Fugl-Meyerin yläraajojen toiminnallisuuden arviointia käytettiin sekä ennen testiä että sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turkki, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja joiden sairaus kesti vähintään neljä viikkoa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli Brunnströmin vaihe 3, 4 tai 5 ja hemipleginen olkapääkipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, jotka eivät ymmärtäneet yksinkertaisia sanallisia käskyjä
- Ne, joilla oli vaikea dysartria estääkseen suullisen viestinnän
- Ne, joilla on yksipuolinen laiminlyöntioireyhtymä
- Ne, joilla on hemiplegisen puolen yläraajojen tunteen menetys
- Ne, joilla on botuliinitoksiini-A injektoituna hemiplegisiin yläraajan lihaksiin
- Ne, joilla on aiempaa olkapäähän liittyvää traumaa tai kipua
- Ne, joilla oli muita neurologisia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bobath-ryhmä
Tähän ryhmään sovellettiin perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
Lisäksi koeryhmässä käytettiin Bobath-hoitoa 10 toistoa 30 minuutin istunnon aikana perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
lapa- ja rintakehän mobilisaatioharjoitus, joka ulottuu eri suuntiin makuuasennossa ja yläraajojen painonsiirtoharjoitus.
Muut nimet:
liikerajat, venyttelyt, vahvistusharjoitukset, sähköterapia, lämpöterapia, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset sekä harjoitukset päivittäiseen elämään.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään sovellettiin vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
|
liikerajat, venyttelyt, vahvistusharjoitukset, sähköterapia, lämpöterapia, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset sekä harjoitukset päivittäiseen elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason Fugl-Meyer-arviointipisteestä 30 istunnossa, 6 viikkoa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Yläraajojen toiminnallisuus, min-max: 0-66, "0" tarkoittaa, että yläraajojen toimintoa ei ole, "66" tarkoittaa yläraajan suurinta mahdollista toimivuutta.
|
Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visual Analog Scale (vaakasuuntaisen) perusarvosta 30 istunnossa, 6 viikkoa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Hemipleginen olkapääkipu, asteikko 0-10 cm, "0" ei ole kipua hemiplegisessä olkapäässä, "10" osoittaa sietämätöntä kivun voimakkuutta hemiplegisessä olkapäässä
|
Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
|
Muutos lähtötilanteen muokatusta Ashworth-asteikon arvosta 30 istunnossa, 6 viikkoa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Yläraajojen spastisuus, 0: Ei sävyn nousua, 1: hieman kohoaa sävyä, mikä saa kiinni, kun raajan lievää lihasjännitystä siirrettiin taivutuksessa tai venyttelyssä. 1+: lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ajan (ROM ) 2: voimakkaampi sävy, mutta selvemmin lisääntynyt lihasten sävy useimpien raajojen helposti taipuessa 3: huomattava sävyn nousu, passiivinen liike vaikeaa 4: raaja jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa |
Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Brunnstrom Motor Recovery Stage -arvosta 30 istunnossa, 6 viikkoa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Yläraajan moottorin arviointi,
|
Ensimmäinen arviointi: välittömästi ennen hoidon aloittamista; viimeinen arviointi: 6 viikon hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAHSP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .