注意欠陥における行動抑制に関連する脳活動 (INHIB'MOV)
注意欠陥多動性障害における行動抑制に関連する脳活動の評価
調査の概要
詳細な説明
ADHD は、不注意、多動性、衝動性の症状を特徴とする精神障害です (DSM-V、2013 年)。 抑制制御の障害は、ADHD の子供の主な欠陥として示唆されており、実行機能の二次障害を引き起こすと考えられています。 いくつかの研究では、ADHD の成人の実行能力が調査されました。 具体的には、ADHD 参加者で行動抑制の障害が報告されています。 さらに、行動の阻害は、特徴的な脳波 (EEG) 相関と関連していることがよくあります。 本研究の目的は、ADHD の成人における抑制障害の感度と特異性を評価するために、時間領域および周波数領域での新規抑制制御測定技術と EEG 分析の両方を組み合わせることです。 これは、ADHD 症候群の診断手順とその機能評価の改善の一環です。
この研究では、抑制能力を必要とする 2 つの停止信号タスクに関連する EEG 活動を分析します。 神経心理学的評価では、その他の一連の認知スキルも評価されます。 ADHD 患者の結果を対照群 (健康なボランティア) の結果と比較して、障害に対する阻害欠損の感受性を評価します。 これらの同じ結果は、抑制欠損の特異性を評価するために、第 2 の対照群 (ADHD と診断された患者) の結果とも比較されます。
この実験戦略は、3 つの訪問 (神経心理学的評価と 2 つの脳波セッション) で 3 つのグループの参加者 (ADHD 患者と 2 つの対照グループ) の関与をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31000
- Toulouse Purpan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳から50歳までの年齢、
- 神経心理学的検査の適切な実現に適した視覚、聴覚(認可された装置)、運動能力、
- 右利きなので、
- 参加者と治験責任医師が署名した自由で十分な情報に基づく書面による同意
- 社会保障制度の加入者または受益者。
ADHD グループの場合:
- DSM-V基準によるADHDの診断(APA、2013年)、
患者対照群の場合:
• 認知症について相談を受け、DSM-V の基準に従って ADHD の診断が拒否された患者 (APA、2013 年)。
除外基準:
- 認知障害をもたらす一般的または進行性の神経疾患(多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中など)、
- -神経心理学的評価に参加するには、フランス語の言語レベルが不十分です。
- 司法保護下または別の保護制度下に置かれた患者、
- DSM-V基準による重度のうつ病(APA、2013年)、
自閉症スペクトラム障害、発達協調障害。
-健康な自主的対照群の場合:
- 彼の認知機能を損なう可能性のある認知的愁訴または病状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ADHDグループ
ADHD グループ: ADHD の肯定的な診断を受けた 20 人の参加者
|
準備された個別のグラフィック アクションを抑制する停止信号タスクに関する EEG 実験セッション。
進行中のリズミカルな動作を阻害する停止信号タスクに関する脳波実験セッション
|
|
他の:対照群 1
対照群 1: ADHD の陰性診断を受けた 20 人の参加者
|
準備された個別のグラフィック アクションを抑制する停止信号タスクに関する EEG 実験セッション。
進行中のリズミカルな動作を阻害する停止信号タスクに関する脳波実験セッション
|
|
他の:対照群 2
対照群 2: 健康なボランティアとして 20 人の参加者
|
準備された個別のグラフィック アクションを抑制する停止信号タスクに関する EEG 実験セッション。
進行中のリズミカルな動作を阻害する停止信号タスクに関する脳波実験セッション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
阻害の脳波相関
時間枠:2週間
|
この研究の主な目的は、電気生理学的手段によって、ADHD の成人における行動阻害の欠損の存在を評価することです。
この目的のために、抑制のEEG相関は、3つのグループの参加者間で比較されます。
したがって、停止信号タスク テストで振幅と遅延に関して観察された ERP (N2 / P3) と ERSP (シータ、デルタ) の変動は、3 つのグループのそれぞれで計算されます。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リズミックアクション課題による抑制パフォーマンス
時間枠:2週間
|
停止信号反応時間 (SSRT、ミリ秒) として表される、リズミカルなアクション タスクからの抑制パフォーマンス。
この待ち時間は、グラフィック タブレット上の参加者の動きの STOP 信号によって誘発される統計的偏差を識別することによって測定されます (Hervault et al., 2019 で説明されている手順に従います)。
|
2週間
|
|
離散アクション タスクからの抑制パフォーマンス
時間枠:2週間
|
SSRT (ミリ秒) として表される、離散アクション タスクからの抑制パフォーマンス。
抑制の競馬モデルによると、この待ち時間は、タスクで使用される GO および STOP 刺激に応答するときに参加者が取得した応答時間と応答確率に基づいて推定されます (Verbruggen et al., 2019 の最近のガイドラインに従います)。 )。
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jérémie PARIENTE, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。