Atividade cerebral associada à inibição da ação no déficit de atenção (INHIB'MOV)
Avaliação da atividade cerebral associada à inibição da ação no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TDAH é um transtorno psiquiátrico caracterizado por sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade (DSM-V, 2013). Um comprometimento do controle inibitório tem sido sugerido como o déficit primário em crianças com TDAH, que se acredita causar prejuízos secundários no funcionamento executivo. Alguns estudos investigaram as capacidades executivas em adultos com TDAH. Especificamente, um prejuízo na inibição da ação foi relatado em participantes com TDAH. Além disso, a inibição da ação é frequentemente associada a correlatos eletroencefalográficos (EEG) distintos. O presente estudo visa combinar novas técnicas de medição do controle inibitório e análise de EEG nos domínios temporal e de frequência para avaliar a sensibilidade e a especificidade de um déficit inibitório em adultos com TDAH. Isso faz parte de uma melhoria nos procedimentos para diagnosticar a síndrome do TDAH e sua avaliação funcional.
O estudo analisará a atividade EEG associada a duas tarefas de sinal de parada que requerem capacidades inibitórias. Um conjunto de outras habilidades cognitivas também serão avaliadas durante uma avaliação neuropsicológica. Os resultados de pacientes com TDAH serão comparados com os de um grupo controle (voluntários saudáveis) para avaliar a sensibilidade de um déficit de inibição ao transtorno. Esses mesmos resultados também serão comparados com os de um segundo grupo controle (pacientes com diagnóstico negativo de TDAH) para avaliar a especificidade do déficit inibitório.
Esta estratégia experimental resulta no envolvimento de três grupos de participantes (pacientes com TDAH e dois grupos de controle) em três visitas (avaliação neuropsicológica e duas sessões de EEG).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 18 e 50 anos,
- Habilidades visuais, auditivas (aparelhos autorizados), motoras adequadas à correta realização de testes neuropsicológicos,
- Sendo destro,
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
Para o grupo TDAH:
- Diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-V (APA, 2013),
Para o grupo de controle de pacientes:
• Paciente que consultou por queixa cognitiva e para quem o diagnóstico de TDAH foi rejeitado de acordo com os critérios do DSM-V (APA, 2013).
Critério de exclusão:
- Doença neurológica geral ou progressiva resultando em comprometimento cognitivo (esclerose múltipla, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, etc.),
- Nível linguístico insuficiente em francês para participar de avaliação neuropsicológica,
- Doente colocado sob tutela judicial ou outro regime protetivo,
- Depressão grave de acordo com os critérios do DSM-V (APA, 2013),
Transtorno do espectro do autismo, transtorno do desenvolvimento da coordenação.
-Para o grupo de controle voluntário saudável:
- Presença de uma queixa cognitiva ou patologia que possa prejudicar suas funções cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TDAH
Grupo TDAH: 20 participantes com diagnóstico positivo de TDAH
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Uma sessão de experimentação de EEG na tarefa de sinal de parada de inibir uma ação gráfica discreta preparada.
Uma sessão de experimentação de EEG na tarefa de sinal de parada de inibir uma ação rítmica em andamento
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Outro: Grupo de controle 1
Grupo de controle 1: 20 participantes com diagnóstico negativo de TDAH
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Uma sessão de experimentação de EEG na tarefa de sinal de parada de inibir uma ação gráfica discreta preparada.
Uma sessão de experimentação de EEG na tarefa de sinal de parada de inibir uma ação rítmica em andamento
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Outro: Grupo de controle 2
Grupo controle 2: 20 participantes como voluntários saudáveis
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Uma sessão de experimentação de EEG na tarefa de sinal de parada de inibir uma ação gráfica discreta preparada.
Uma sessão de experimentação de EEG na tarefa de sinal de parada de inibir uma ação rítmica em andamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EEG correlatos de inibição
Prazo: 2 semanas
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O principal objetivo deste estudo é avaliar, por medidas eletrofisiológicas, a presença de déficit de inibição de ação em adultos com TDAH.
Para tanto, os correlatos de inibição do EEG serão comparados entre os participantes dos três grupos.
Assim, as variações de ERP (N2 / P3) e ERSP (Theta, Delta) observadas em termos de amplitude e latência nos testes de tarefa de sinal de parada serão computadas em cada um dos três grupos.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de inibição de uma tarefa de ação rítmica
Prazo: 2 semanas
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O desempenho de inibição de uma tarefa de ação rítmica, expresso como tempo de reação do sinal de parada (SSRT, em ms).
Essa latência é medida pela identificação de um desvio estatístico evocado pelo sinal STOP no movimento dos participantes em um tablet gráfico (seguindo o procedimento descrito em Hervault et al., 2019).
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2 semanas
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Desempenho de inibição de uma tarefa de ação discreta
Prazo: 2 semanas
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O desempenho de inibição de uma tarefa de ação discreta, expresso como um SSRT (em ms).
De acordo com o modelo de inibição da corrida de cavalos, essa latência é estimada com base no tempo de resposta e na probabilidade de resposta obtida pelos participantes ao responder aos estímulos GO e STOP utilizados na tarefa (seguindo orientações recentes de Verbruggen et al., 2019 ).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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