Hjerneaktivitet assosiert med hemming av handling ved oppmerksomhetssvikt (INHIB'MOV)
Vurdering av hjerneaktivitet assosiert med hemming av handling ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ADHD er en psykiatrisk lidelse preget av symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet (DSM-V, 2013). En svekkelse av hemmende kontroll har blitt foreslått som det primære underskuddet hos barn med ADHD, som antas å forårsake sekundære svekkelser i eksekutiv funksjon. Noen få studier undersøkte utøvende kapasiteter hos voksne med ADHD. Spesielt har en svekkelse i handlingshemming blitt rapportert hos ADHD-deltakere. Dessuten er hemming av virkning ofte assosiert med karakteristiske elektroencefalografiske (EEG) korrelater. Denne studien tar sikte på å kombinere både nye hemmende kontrollmålingsteknikker og EEG-analyse i tids- og frekvensdomener for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til et hemmende underskudd hos voksne med ADHD. Dette er en del av en forbedring av prosedyrene for diagnostisering av ADHD-syndrom og dets funksjonelle evaluering.
Studien vil analysere EEG-aktiviteten assosiert med to stoppsignaloppgaver som krever hemmende kapasitet. Et sett med andre kognitive ferdigheter vil også bli evaluert under en nevropsykologisk vurdering. Resultatene til ADHD-pasienter vil bli sammenlignet med resultatene til en kontrollgruppe (friske frivillige) for å vurdere følsomheten til et hemningsunderskudd for lidelsen. De samme resultatene vil også bli sammenlignet med resultatene fra en andre kontrollgruppe (pasienter med en negativ diagnose ADHD) for å vurdere spesifisiteten til det hemmende underskuddet.
Denne eksperimentelle strategien resulterer i involvering av tre grupper deltakere (ADHD-pasienter og to kontrollgrupper) i tre besøk (nevropsykologisk vurdering og to EEG-økter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 50,
- Visuelle, auditive (autoriserte apparater), motoriske ferdigheter egnet for riktig realisering av nevropsykologiske tester,
- Å være høyrehendt,
- Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltaker og etterforsker
- Person tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
For ADHD-gruppen:
- Diagnose av ADHD i henhold til DSM-V-kriterier (APA, 2013),
For pasientkontrollgruppen:
• Pasient som konsulterte for en kognitiv klage og som diagnosen ADHD ble avvist i henhold til kriteriene til DSM-V (APA, 2013).
Ekskluderingskriterier:
- Generell eller progressiv nevrologisk sykdom som resulterer i kognitiv svikt (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, hjerneslag, etc.),
- Utilstrekkelig språklig nivå i fransk for å delta i nevropsykologisk vurdering,
- Pasient plassert under rettslig beskyttelse eller under et annet beskyttelsesregime,
- Alvorlig depresjon i henhold til DSM-V-kriterier (APA, 2013),
Autismespekterforstyrrelse, utviklingskoordinasjonsforstyrrelse.
-For den friske frivillige kontrollgruppen:
- Tilstedeværelse av en kognitiv klage eller patologi som kan svekke hans kognitive funksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ADHD gruppe
ADHD-gruppe: 20 deltakere som har fått en positiv diagnose ADHD
|
En EEG-eksperimentøkt om stoppsignaloppgaven med å hemme en forberedt diskret grafisk handling.
En EEG-eksperimentøkt om stoppsignaloppgaven med å hemme en pågående rytmisk handling
|
|
Annen: Kontrollgruppe 1
Kontrollgruppe 1: 20 deltakere som har fått en negativ diagnose ADHD
|
En EEG-eksperimentøkt om stoppsignaloppgaven med å hemme en forberedt diskret grafisk handling.
En EEG-eksperimentøkt om stoppsignaloppgaven med å hemme en pågående rytmisk handling
|
|
Annen: Kontrollgruppe 2
Kontrollgruppe 2: 20 deltakere som friske frivillige
|
En EEG-eksperimentøkt om stoppsignaloppgaven med å hemme en forberedt diskret grafisk handling.
En EEG-eksperimentøkt om stoppsignaloppgaven med å hemme en pågående rytmisk handling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG korrelerer med hemming
Tidsramme: 2 uker
|
Hovedmålet med denne studien er å evaluere, ved hjelp av elektrofysiologiske mål, tilstedeværelsen av mangel på handlingshemming hos voksne med ADHD.
For dette formål vil EEG-korrelatene av hemming bli sammenlignet mellom deltakerne i de tre gruppene.
Således vil ERP (N2 / P3) og ERSP (Theta, Delta) variasjoner observert med hensyn til amplitude og latens i stoppsignaloppgavetestene bli beregnet i hver av de tre gruppene.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemmende ytelse fra en rytmisk handlingsoppgave
Tidsramme: 2 uker
|
Hemmingsytelsen fra en rytmisk handlingsoppgave, uttrykt som stoppsignalreaksjonstid (SSRT, i ms).
Denne latensen måles ved å identifisere et statistisk avvik fremkalt av STOP-signalet i deltakernes bevegelse på et grafisk nettbrett (ved å følge prosedyren beskrevet i Hervault et al., 2019).
|
2 uker
|
|
Hemming av ytelse fra en diskret handlingsoppgave
Tidsramme: 2 uker
|
Hemmingsytelsen fra en diskret handlingsoppgave, uttrykt som en SSRT (i ms).
I henhold til hesteveddeløpsmodellen for inhibering estimeres denne latensen basert på responstiden og responssannsynligheten oppnådd av deltakerne når de svarer på GO- og STOP-stimuliene som ble brukt i oppgaven (etter nylige retningslinjer fra Verbruggen et al., 2019 ).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .