Activité cérébrale associée à l'inhibition de l'action dans le déficit de l'attention (INHIB'MOV)
Évaluation de l'activité cérébrale associée à l'inhibition de l'action dans le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TDAH est un trouble psychiatrique caractérisé par des symptômes d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité (DSM-V, 2013). Une altération du contrôle inhibiteur a été suggérée comme déficit primaire chez les enfants atteints de TDAH, ce qui est supposé causer des altérations secondaires du fonctionnement exécutif. Quelques études ont porté sur les capacités exécutives d'adultes atteints de TDAH. Plus précisément, une altération de l'inhibition de l'action a été signalée chez les participants au TDAH. De plus, l'inhibition de l'action est souvent associée à des corrélats électroencéphalographiques (EEG) distinctifs. La présente étude vise à combiner à la fois de nouvelles techniques de mesure du contrôle inhibiteur et l'analyse EEG dans les domaines temporel et fréquentiel pour évaluer la sensibilité et la spécificité d'un déficit inhibiteur chez les adultes atteints de TDAH. Cela s'inscrit dans le cadre d'une amélioration des procédures de diagnostic du syndrome TDAH et de son évaluation fonctionnelle.
L'étude analysera l'activité EEG associée à deux tâches stop-signal nécessitant des capacités inhibitrices. Un ensemble d'autres habiletés cognitives seront également évaluées lors d'un bilan neuropsychologique. Les résultats de patients TDAH seront comparés à ceux d'un groupe témoin (volontaires sains) pour évaluer la sensibilité d'un déficit d'inhibition au trouble. Ces mêmes résultats seront également comparés à ceux d'un second groupe contrôle (patients avec un diagnostic négatif de TDAH) pour évaluer la spécificité du déficit inhibiteur.
Cette stratégie expérimentale se traduit par la participation de trois groupes de participants (patients TDAH et deux groupes témoins) à trois visites (évaluation neuropsychologique et deux séances d'EEG).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Avoir entre 18 et 50 ans,
- Habiletés visuelles, auditives (appareils autorisés), motrices adaptées à la bonne réalisation des tests neuropsychologiques,
- Être droitier,
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Pour le groupe TDAH :
- Diagnostic du TDAH selon les critères du DSM-V (APA, 2013),
Pour le groupe témoin de patients :
• Patient ayant consulté pour une plainte cognitive et pour qui le diagnostic de TDAH a été rejeté selon les critères du DSM-V (APA, 2013).
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique générale ou évolutive entraînant des troubles cognitifs (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, etc.),
- Niveau linguistique en français insuffisant pour participer à l'évaluation neuropsychologique,
- Patient placé sous protection judiciaire ou sous un autre régime de protection,
- Dépression sévère selon les critères du DSM-V (APA, 2013),
Trouble du spectre autistique, trouble développemental de la coordination.
-Pour le groupe contrôle volontaire sain :
- Présence d'une plainte ou d'une pathologie cognitive pouvant altérer ses fonctions cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TDAH
Groupe TDAH : 20 participants ayant reçu un diagnostic positif de TDAH
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Une séance d'expérimentation EEG sur la tâche de signal d'arrêt consistant à inhiber une action graphique discrète préparée.
Une session d'expérimentation EEG sur la tâche de signal d'arrêt d'inhibition d'une action rythmique en cours
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Autre: Groupe témoin 1
Groupe contrôle 1 : 20 participants ayant reçu un diagnostic négatif de TDAH
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Une séance d'expérimentation EEG sur la tâche de signal d'arrêt consistant à inhiber une action graphique discrète préparée.
Une session d'expérimentation EEG sur la tâche de signal d'arrêt d'inhibition d'une action rythmique en cours
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Autre: Groupe témoin 2
Groupe témoin 2 : 20 participants en tant que volontaires sains
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Une séance d'expérimentation EEG sur la tâche de signal d'arrêt consistant à inhiber une action graphique discrète préparée.
Une session d'expérimentation EEG sur la tâche de signal d'arrêt d'inhibition d'une action rythmique en cours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélats EEG de l'inhibition
Délai: 2 semaines
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, par des mesures électrophysiologiques, la présence d'un déficit d'inhibition d'action chez des adultes atteints de TDAH.
À cette fin, les corrélats EEG d'inhibition seront comparés entre les participants des trois groupes.
Ainsi, les variations ERP (N2/P3) et ERSP (Thêta, Delta) observées en termes d'amplitude et de latence dans les tests de la tâche d'arrêt du signal seront calculées dans chacun des trois groupes.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'inhibition d'une tâche d'action rythmique
Délai: 2 semaines
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La performance d'inhibition d'une tâche d'action rythmique, exprimée en temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT, en ms).
Cette latence est mesurée en identifiant une déviation statistique évoquée par le signal STOP dans le mouvement des participants sur une tablette graphique (suivant la procédure décrite dans Hervault et al., 2019).
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2 semaines
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Performances d'inhibition d'une tâche à action discrète
Délai: 2 semaines
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La performance d'inhibition d'une tâche à action discrète, exprimée en SSRT (en ms).
Selon le modèle d'inhibition des courses de chevaux, cette latence est estimée en fonction du temps de réponse et de la probabilité de réponse obtenus par les participants lorsqu'ils répondent aux stimuli GO et STOP utilisés dans la tâche (suivant les directives récentes de Verbruggen et al., 2019 ).
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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