Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková aktivita spojená s inhibicí akce při nedostatku pozornosti (INHIB'MOV)

6. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Posouzení mozkové aktivity spojené s inhibicí akce u poruchy pozornosti s hyperaktivitou

Inhibiční kontrola umožňuje jednotlivcům potlačovat nežádoucí akce a odolávat irelevantním podnětům. Předpokládá se, že jde o hlavní deficit u poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD). Cílem této studie je zhodnotit tento deficit u dospělých s ADHD. Výkonné a inhibiční schopnosti, stejně jako neurální mechanismy, které jsou základem inhibiční kontroly, budou hodnoceny u dospělých s ADHD a dvou kontrolních skupin účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ADHD je psychiatrická porucha charakterizovaná příznaky nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity (DSM-V, 2013). Zhoršení inhibiční kontroly bylo navrženo jako primární deficit u dětí s ADHD, o kterém se předpokládá, že způsobuje sekundární poškození výkonných funkcí. Několik studií zkoumalo výkonné schopnosti u dospělých s ADHD. Konkrétně bylo u účastníků ADHD hlášeno zhoršení inhibice akce. Kromě toho je inhibice účinku často spojena s výraznými elektroencefalografickými (EEG) koreláty. Cílem této studie je zkombinovat jak nové techniky měření inhibiční kontroly, tak analýzu EEG v časové a frekvenční oblasti za účelem posouzení senzitivity a specificity inhibičního deficitu u dospělých s ADHD. Jde o součást zlepšení postupů diagnostiky syndromu ADHD a jeho funkčního hodnocení.

Studie bude analyzovat aktivitu EEG spojenou se dvěma úlohami stop-signálu vyžadujícími inhibiční kapacity. Během neuropsychologického hodnocení bude také hodnocen soubor dalších kognitivních dovedností. Výsledky pacientů s ADHD budou porovnány s výsledky kontrolní skupiny (zdraví dobrovolníci), aby se vyhodnotila citlivost inhibičního deficitu na poruchu. Tyto stejné výsledky budou také porovnány s výsledky druhé kontrolní skupiny (pacienti s negativní diagnózou ADHD), aby se posoudila specificita inhibičního deficitu.

Výsledkem této experimentální strategie je zapojení tří skupin účastníků (pacienti s ADHD a dvě kontrolní skupiny) do tří návštěv (neuropsychologické posouzení a dvě sezení EEG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Toulouse Purpan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 50 let,

    • zrakové, sluchové (autorizovaný aparát), motorické dovednosti vhodné pro správnou realizaci neuropsychologických testů,
    • Být pravák,
    • Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím
    • Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.

  • Pro skupinu ADHD:

    • Diagnostika ADHD podle kritérií DSM-V (APA, 2013),

Pro kontrolní skupinu pacientů:

• Pacient, který konzultoval kognitivní potíže a u kterého byla diagnóza ADHD zamítnuta podle kritérií DSM-V (APA, 2013).

Kritéria vyloučení:

  • Celkové nebo progresivní neurologické onemocnění vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice atd.),
  • Nedostatečná jazyková úroveň ve francouzštině k účasti na neuropsychologickém hodnocení,
  • Pacient umístěný v soudní ochraně nebo v jiném ochranném režimu,
  • Těžká deprese podle kritérií DSM-V (APA, 2013),

  • Porucha autistického spektra, vývojová porucha koordinace.

    -Pro zdravou dobrovolnou kontrolní skupinu:

  • Přítomnost kognitivních potíží nebo patologie, která může narušit jeho kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ADHD
Skupina ADHD: 20 účastníků s pozitivní diagnózou ADHD
Jiný: EEG experimentální sezení 1
Experimentální sezení EEG o úloze stop-signálu inhibice připravené diskrétní grafické akce.
Jiný: EEG experimentální sezení 2
EEG experimentální sezení o úloze stop-signál inhibice probíhající rytmické akce
Jiný: Kontrolní skupina 1
Kontrolní skupina 1: 20 účastníků s negativní diagnózou ADHD
Jiný: EEG experimentální sezení 1
Experimentální sezení EEG o úloze stop-signálu inhibice připravené diskrétní grafické akce.
Jiný: EEG experimentální sezení 2
EEG experimentální sezení o úloze stop-signál inhibice probíhající rytmické akce
Jiný: Kontrolní skupina 2
Kontrolní skupina 2: 20 účastníků jako zdravých dobrovolníků
Jiný: EEG experimentální sezení 1
Experimentální sezení EEG o úloze stop-signálu inhibice připravené diskrétní grafické akce.
Jiný: EEG experimentální sezení 2
EEG experimentální sezení o úloze stop-signál inhibice probíhající rytmické akce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG koreluje inhibici
Časové okno: 2 týdny
Hlavním cílem této studie je zhodnotit elektrofyziologickými měřeními přítomnost deficitu inhibice účinku u dospělých s ADHD. Za tímto účelem budou mezi účastníky ve třech skupinách porovnány EEG koreláty inhibice. V každé ze tří skupin tak budou vypočítány variace ERP (N2 / P3) a ERSP (Theta, Delta) pozorované z hlediska amplitudy a latence v úkolových testech stop-signál.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice výkonu z rytmicko-akčního úkolu
Časové okno: 2 týdny
Výkon inhibice z úlohy rytmické akce, vyjádřený jako reakční doba stop signálu (SSRT, v ms). Tato latence je měřena identifikací statistické odchylky vyvolané signálem STOP v pohybu účastníků na grafickém tabletu (postupem popsaným v Hervault et al., 2019).
2 týdny
Inhibice výkonu z úkolu s diskrétní akcí
Časové okno: 2 týdny
Výkon inhibice z úkolu s diskrétní akcí, vyjádřený jako SSRT (v ms). Podle dostihového modelu inhibice se tato latence odhaduje na základě doby odezvy a pravděpodobnosti odezvy získané účastníky při reakci na podněty GO a STOP použité v úkolu (podle nedávných pokynů od Verbruggen et al., 2019 ).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek pozornosti

Klinické studie na EEG experimentální sezení 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit