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Attività cerebrale associata all'inibizione dell'azione nel deficit di attenzione (INHIB'MOV)

6 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Valutazione dell'attività cerebrale associata all'inibizione dell'azione nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Il controllo inibitorio consente agli individui di sopprimere azioni indesiderate e di resistere a stimoli irrilevanti. Si pensa che sia un deficit fondamentale nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Il presente studio mira a valutare questo deficit negli adulti con ADHD. Le capacità esecutive e inibitorie, così come i meccanismi neurali alla base del controllo inibitorio, saranno valutate negli adulti con ADHD e in due gruppi di controllo di partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ADHD è un disturbo psichiatrico caratterizzato da sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività (DSM-V, 2013). Una compromissione del controllo inibitorio è stata suggerita come deficit primario nei bambini con ADHD, che si ritiene causi menomazioni secondarie nel funzionamento esecutivo. Alcuni studi hanno esaminato le capacità esecutive negli adulti con ADHD. In particolare, è stata segnalata una compromissione dell'inibizione dell'azione nei partecipanti con ADHD. Inoltre, l'inibizione dell'azione è spesso associata a distintivi correlati elettroencefalografici (EEG). Il presente studio mira a combinare sia nuove tecniche di misurazione del controllo inibitorio sia l'analisi EEG nei domini temporali e di frequenza per valutare la sensibilità e la specificità di un deficit inibitorio negli adulti con ADHD. Questo fa parte di un miglioramento delle procedure per la diagnosi della sindrome ADHD e la sua valutazione funzionale.

Lo studio analizzerà l'attività EEG associata a due compiti di segnale di arresto che richiedono capacità inibitorie. Durante una valutazione neuropsicologica verrà valutata anche una serie di altre abilità cognitive. I risultati dei pazienti ADHD saranno confrontati con quelli di un gruppo di controllo (volontari sani) per valutare la sensibilità di un deficit di inibizione al disturbo. Questi stessi risultati saranno anche confrontati con quelli di un secondo gruppo di controllo (pazienti con diagnosi negativa di ADHD) per valutare la specificità del deficit inibitorio.

Questa strategia sperimentale si traduce nel coinvolgimento di tre gruppi di partecipanti (pazienti ADHD e due gruppi di controllo) in tre visite (valutazione neuropsicologica e due sessioni EEG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Toulouse Purpan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni,

    • Abilità visive, uditive (apparecchiature autorizzate), motorie idonee alla corretta realizzazione di test neuropsicologici,
    • Essere destrorsi,
    • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore
    • Persona iscritta o beneficiaria di un regime previdenziale.

  • Per il gruppo ADHD:

    • Diagnosi di ADHD secondo i criteri del DSM-V (APA, 2013),

Per il gruppo di controllo del paziente:

• Paziente consultato per un disturbo cognitivo e per il quale la diagnosi di ADHD è stata respinta secondo i criteri del DSM-V (APA, 2013).

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche generali o progressive con conseguente deterioramento cognitivo (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ictus, ecc.),
  • Livello linguistico insufficiente in francese per partecipare alla valutazione neuropsicologica,
  • Paziente posto sotto tutela giudiziaria o sotto altro regime di tutela,
  • Depressione grave secondo i criteri del DSM-V (APA, 2013),

  • Disturbo dello spettro autistico, disturbo della coordinazione dello sviluppo.

    -Per il gruppo di controllo volontario sano:

  • Presenza di un disturbo o patologia cognitiva che può compromettere le sue funzioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ADHD
Gruppo ADHD: 20 partecipanti che hanno ricevuto una diagnosi positiva di ADHD
Altro: Sessioni sperimentali EEG 1
Una sessione di sperimentazione EEG sul compito del segnale di arresto di inibire un'azione grafica discreta preparata.
Altro: Sessioni sperimentali EEG 2
Una sessione di sperimentazione EEG sul compito del segnale di arresto di inibire un'azione ritmica in corso
Altro: Gruppo di controllo 1
Gruppo di controllo 1: 20 partecipanti che hanno ricevuto una diagnosi negativa di ADHD
Altro: Sessioni sperimentali EEG 1
Una sessione di sperimentazione EEG sul compito del segnale di arresto di inibire un'azione grafica discreta preparata.
Altro: Sessioni sperimentali EEG 2
Una sessione di sperimentazione EEG sul compito del segnale di arresto di inibire un'azione ritmica in corso
Altro: Gruppo di controllo 2
Gruppo di controllo 2: 20 partecipanti come volontari sani
Altro: Sessioni sperimentali EEG 1
Una sessione di sperimentazione EEG sul compito del segnale di arresto di inibire un'azione grafica discreta preparata.
Altro: Sessioni sperimentali EEG 2
Una sessione di sperimentazione EEG sul compito del segnale di arresto di inibire un'azione ritmica in corso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlati EEG dell'inibizione
Lasso di tempo: 2 settimane
L'obiettivo principale di questo studio è valutare, mediante misure elettrofisiologiche, la presenza di un deficit di inibizione dell'azione negli adulti con ADHD. A tal fine, i correlati EEG dell'inibizione saranno confrontati tra i partecipanti nei tre gruppi. Pertanto, le variazioni ERP (N2 / P3) e ERSP (Theta, Delta) osservate in termini di ampiezza e latenza nei test del compito del segnale di arresto saranno calcolate in ciascuno dei tre gruppi.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance di inibizione da un compito di azione ritmica
Lasso di tempo: 2 settimane
La prestazione di inibizione da un compito di azione ritmica, espressa come tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT, in ms). Questa latenza viene misurata identificando una deviazione statistica evocata dal segnale STOP nel movimento dei partecipanti su una tavoletta grafica (seguendo la procedura descritta in Hervault et al., 2019).
2 settimane
Prestazioni di inibizione da un compito ad azione discreta
Lasso di tempo: 2 settimane
Le prestazioni di inibizione da un'attività ad azione discreta, espresse come SSRT (in ms). Secondo il modello di inibizione della corsa ippica, questa latenza è stimata in base al tempo di risposta e alla probabilità di risposta ottenuta dai partecipanti quando rispondono agli stimoli GO e STOP utilizzati nel compito (seguendo le recenti linee guida di Verbruggen et al., 2019 ).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0252

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit dell'attenzione

Prove cliniche su Sessioni sperimentali EEG 1

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