A figyelemhiányos cselekvés gátlásával összefüggő agyi tevékenység (INHIB'MOV)
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban a cselekvés gátlásával összefüggő agyi aktivitás értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ADHD egy pszichiátriai rendellenesség, amelyet a figyelmetlenség, a hiperaktivitás és az impulzivitás tünetei jellemeznek (DSM-V, 2013). Az ADHD-s gyermekek elsődleges hiányosságaként a gátló kontroll károsodását javasolták, amelyről úgy gondolják, hogy másodlagos károsodást okoz a végrehajtó működésben. Néhány tanulmány az ADHD-s felnőttek végrehajtó képességeit vizsgálta. Pontosabban, az akciógátlás károsodásáról számoltak be ADHD-s résztvevőknél. Ezenkívül a hatás gátlása gyakran jellegzetes elektroencefalográfiás (EEG) korrelációkkal jár. Jelen tanulmány célja az új gátlókontroll mérési technikák és az EEG-elemzés kombinálása időbeli és frekvenciatartományban, hogy felmérje a gátló hiány érzékenységét és specifitását ADHD-s felnőtteknél. Ez része az ADHD-szindróma diagnosztizálására és funkcionális értékelésére vonatkozó eljárások fejlesztésének.
A tanulmány két, gátló képességet igénylő stop-jel feladathoz kapcsolódó EEG-aktivitást elemzi. A neuropszichológiai értékelés során más kognitív készségeket is értékelnek. Az ADHD-s betegek eredményeit összehasonlítják egy kontrollcsoportéval (egészséges önkéntesek), hogy felmérjék a gátlási hiány érzékenységét a rendellenességre. Ugyanezeket az eredményeket egy második kontrollcsoport (negatív ADHD-diagnózisú betegek) eredményeivel is összehasonlítjuk, hogy felmérjük a gátló hiány specifitását.
Ez a kísérleti stratégia a résztvevők három csoportjának (ADHD-betegek és két kontrollcsoport) bevonását eredményezi három viziten (neuropszichológiai értékelés és két EEG-ülés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 50 év közötti életkor,
- A neuropszichológiai tesztek megfelelő elvégzésére alkalmas vizuális, hallási (engedélyezett készülék), motoros készségek,
- Jobbkezes lévén,
- A résztvevő és a vizsgáló által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett személy.
Az ADHD csoport számára:
- ADHD diagnózisa a DSM-V kritériumok szerint (APA, 2013),
A beteg kontrollcsoport számára:
• Kognitív panasz miatt konzultált beteg, akinél az ADHD diagnózisát a DSM-V kritériumai szerint elutasították (APA, 2013).
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodást okozó általános vagy progresszív neurológiai betegség (szklerózis multiplex, Parkinson-kór, szélütés stb.),
- Nem elég nyelvi francia nyelvtudás a neuropszichológiai értékelésben való részvételhez,
- bírói védelem vagy más védelmi rendszer alá helyezett beteg,
- Súlyos depresszió a DSM-V kritériumai szerint (APA, 2013),
Autizmus spektrum zavar, fejlődési koordinációs zavar.
- Az egészséges önkéntes kontrollcsoport számára:
- Kognitív panasz vagy patológia jelenléte, amely károsíthatja a kognitív funkcióit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ADHD csoport
ADHD csoport: 20 résztvevő pozitív ADHD diagnózist kapott
|
EEG kísérleti munkamenet egy előkészített diszkrét grafikus művelet gátlásának stop-jel feladatáról.
Egy EEG-kísérlet egy folyamatban lévő ritmikus cselekvés gátlásának stop-jel feladatáról
|
|
Egyéb: 1. kontrollcsoport
1. kontrollcsoport: 20 résztvevő, akiknél negatív ADHD diagnózist kapott
|
EEG kísérleti munkamenet egy előkészített diszkrét grafikus művelet gátlásának stop-jel feladatáról.
Egy EEG-kísérlet egy folyamatban lévő ritmikus cselekvés gátlásának stop-jel feladatáról
|
|
Egyéb: 2. kontrollcsoport
2. kontrollcsoport: 20 résztvevő egészséges önkéntesként
|
EEG kísérleti munkamenet egy előkészített diszkrét grafikus művelet gátlásának stop-jel feladatáról.
Egy EEG-kísérlet egy folyamatban lévő ritmikus cselekvés gátlásának stop-jel feladatáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EEG korrelálja a gátlást
Időkeret: 2 hét
|
Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy elektrofiziológiai mérésekkel értékelje a hatásgátlás hiányának jelenlétét ADHD-s felnőtteknél.
Ebből a célból a gátlás EEG korrelációit összehasonlítjuk a három csoport résztvevői között.
Így az ERP (N2 / P3) és ERSP (Theta, Delta) eltérések, amelyeket a stop-jel feladattesztekben megfigyeltek az amplitúdó és a késleltetés tekintetében, mind a három csoportban kiszámításra kerülnek.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátlási teljesítmény ritmikus-akciós feladatból
Időkeret: 2 hét
|
Ritmikus-akciós feladat gátlási teljesítménye, stop-jel reakcióidőben kifejezve (SSRT, ms-ban).
Ezt a késleltetést úgy mérjük, hogy egy grafikus táblán azonosítjuk a STOP jel által kiváltott statisztikai eltérést a résztvevők mozgásában (a Hervault et al., 2019-ben leírt eljárást követve).
|
2 hét
|
|
Teljesítmény gátlása egy diszkrét cselekvésű feladatból
Időkeret: 2 hét
|
Egy diszkrét cselekvésű feladat gátlási teljesítménye, SSRT-ben kifejezve (ms-ban).
A gátlás lóverseny-modellje szerint ezt a késleltetést a válaszidő és a résztvevők által a feladatban használt GO és STOP ingerekre adott válaszok során kapott válasz valószínűsége alapján becsülik meg (a Verbruggen et al., 2019 legújabb irányelveit követve). ).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .