Aivojen toiminta, joka liittyy toiminnan estoon huomiovajeessa (INHIB'MOV)
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön toiminnan estoon liittyvän aivojen toiminnan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD on psykiatrinen häiriö, jolle on ominaista tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireet (DSM-V, 2013). Inhiboivan kontrollin heikkenemistä on ehdotettu ensisijaiseksi vajeeksi ADHD-lapsilla, minkä uskotaan aiheuttavan toissijaisia toimintahäiriöitä. Muutamat tutkimukset tutkivat toimeenpanokykyä aikuisilla, joilla on ADHD. Tarkemmin sanottuna ADHD-osallistujilla on raportoitu toiminnan eston heikkenemistä. Lisäksi toiminnan estyminen liittyy usein erottuviin elektroenkefalografisiin (EEG) korrelaatteihin. Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään sekä uudet estokontrollimittaustekniikat että EEG-analyysi temporaalisilla ja taajuusalueilla, jotta voidaan arvioida inhiboivan puutteen herkkyyttä ja spesifisyyttä aikuisilla, joilla on ADHD. Tämä on osa ADHD-oireyhtymän diagnosointimenettelyjen ja sen toiminnallisen arvioinnin parantamista.
Tutkimuksessa analysoidaan EEG-aktiivisuutta, joka liittyy kahteen estokykyä vaativaan pysäytyssignaalitehtävään. Myös joukko muita kognitiivisia taitoja arvioidaan neuropsykologisen arvioinnin aikana. ADHD-potilaiden tuloksia verrataan kontrolliryhmän (terveet vapaaehtoiset) tuloksiin, jotta voidaan arvioida estovajeen herkkyys häiriölle. Näitä samoja tuloksia verrataan myös toisen kontrolliryhmän (potilaat, joilla on negatiivinen ADHD-diagnoosi) tuloksiin estävän puutteen spesifisyyden arvioimiseksi.
Tämä kokeellinen strategia johtaa kolmen osallistujaryhmän (ADHD-potilaat ja kaksi kontrolliryhmää) osallistumiseen kolmeen käyntiin (neuropsykologinen arviointi ja kaksi EEG-istuntoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-50,
- Näkö-, kuulo- (valtuutetut laitteet), motoriset taidot, jotka sopivat neuropsykologisten testien oikeaan toteuttamiseen,
- Oikeakätisenä,
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
ADHD-ryhmälle:
- ADHD:n diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan (APA, 2013),
Potilaskontrolliryhmälle:
• Potilas, joka konsultoi kognitiivisen vaivan vuoksi ja jolle ADHD-diagnoosi hylättiin DSM-V:n kriteerien mukaan (APA, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
- Yleinen tai etenevä neurologinen sairaus, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.),
- Riittämätön ranskan kielen taso neuropsykologiseen arviointiin osallistumiseen,
- potilas, joka on asetettu oikeusturvaan tai muuhun suojeluun,
- Vaikea masennus DSM-V-kriteerien mukaan (APA, 2013),
Autismikirjon häiriö, kehityksen koordinaatiohäiriö.
- Terveelle vapaaehtoiselle kontrolliryhmälle:
- Kognitiivinen vaiva tai patologia, joka voi heikentää hänen kognitiivisia toimintojaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADHD ryhmä
ADHD-ryhmä: 20 osallistujaa, jotka saivat positiivisen ADHD-diagnoosin
|
EEG-kokeiluistunto pysäytyssignaalin tehtävästä valmistetun erillisen graafisen toiminnan estämiseksi.
EEG-kokeiluistunto pysäytyssignaalin tehtävästä estää käynnissä oleva rytminen toiminta
|
|
Muut: Kontrolliryhmä 1
Kontrolliryhmä 1: 20 osallistujaa, jotka saivat negatiivisen ADHD-diagnoosin
|
EEG-kokeiluistunto pysäytyssignaalin tehtävästä valmistetun erillisen graafisen toiminnan estämiseksi.
EEG-kokeiluistunto pysäytyssignaalin tehtävästä estää käynnissä oleva rytminen toiminta
|
|
Muut: Kontrolliryhmä 2
Kontrolliryhmä 2: 20 osallistujaa terveinä vapaaehtoisina
|
EEG-kokeiluistunto pysäytyssignaalin tehtävästä valmistetun erillisen graafisen toiminnan estämiseksi.
EEG-kokeiluistunto pysäytyssignaalin tehtävästä estää käynnissä oleva rytminen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG korreloi estoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida elektrofysiologisilla toimenpiteillä toiminnan eston puutetta aikuisilla, joilla on ADHD.
Tätä tarkoitusta varten eston EEG-korrelaatteja verrataan osallistujien välillä kolmessa ryhmässä.
Siten pysäytyssignaalin tehtävätesteissä havaitut ERP (N2 / P3) ja ERSP (Theta, Delta) vaihtelut amplitudin ja latenssin suhteen lasketaan kussakin kolmesta ryhmästä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmisen toimintatehtävän estoesitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rytmisen toimintatehtävän estokyky ilmaistuna pysäytyssignaalin reaktioaikana (SSRT, ms).
Tämä latenssi mitataan tunnistamalla STOP-signaalin aiheuttama tilastollinen poikkeama osallistujien liikkeessä graafisella taululla (noudattamalla Hervault et al., 2019 kuvattua menettelyä).
|
2 viikkoa
|
|
Estää suorituskykyä erillisen toiminnan tehtävästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Estokyky erillisen toiminnan tehtävästä ilmaistuna SSRT:nä (ms).
Hevoskilpailun eston mallin mukaan tämä latenssi on arvioitu vasteajan ja vasteen todennäköisyyden perusteella, jotka osallistujat ovat saaneet vastatessaan tehtävässä käytettyihin GO- ja STOP-ärsykkeisiin (noudattamalla Verbruggenin ym., 2019 viimeaikaisia ohjeita) ).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .