Мозговая активность, связанная с торможением действий при дефиците внимания (INHIB'MOV)
Оценка мозговой активности, связанной с торможением действий при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СДВГ — это психическое расстройство, характеризующееся симптомами невнимательности, гиперактивности и импульсивности (DSM-V, 2013). Нарушение тормозного контроля было предложено как первичный дефицит у детей с СДВГ, который, как считается, вызывает вторичные нарушения исполнительных функций. В нескольких исследованиях изучались исполнительные способности взрослых с СДВГ. В частности, у участников с СДВГ сообщалось о нарушении торможения действия. Более того, торможение действия часто связано с характерными электроэнцефалографическими (ЭЭГ) коррелятами. Настоящее исследование направлено на объединение как новых методов измерения тормозного контроля, так и анализа ЭЭГ во временной и частотной областях для оценки чувствительности и специфичности тормозного дефицита у взрослых с СДВГ. Это часть усовершенствования процедур диагностики синдрома СДВГ и его функциональной оценки.
В исследовании будет проанализирована активность ЭЭГ, связанная с двумя задачами стоп-сигнала, требующими тормозных способностей. Ряд других когнитивных навыков также будет оцениваться во время нейропсихологической оценки. Результаты пациентов с СДВГ будут сравниваться с результатами контрольной группы (здоровые добровольцы) для оценки чувствительности дефицита торможения к расстройству. Эти же результаты будут также сравниваться с результатами второй контрольной группы (пациенты с отрицательным диагнозом СДВГ) для оценки специфичности ингибирующего дефицита.
Эта экспериментальная стратегия приводит к вовлечению трех групп участников (пациенты с СДВГ и две контрольные группы) в три визита (нейропсихологическая оценка и два сеанса ЭЭГ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 50 лет,
- Зрительные, слуховые (разрешенный аппарат), двигательные навыки, необходимые для правильной реализации нейропсихологических тестов,
- Будучи правшой,
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения.
Для группы СДВГ:
- Диагностика СДВГ по критериям DSM-V (АПА, 2013),
Для контрольной группы пациентов:
• Пациент, который обратился за консультацией по поводу когнитивной жалобы, и для которого диагноз СДВГ был отклонен в соответствии с критериями DSM-V (APA, 2013).
Критерий исключения:
- Общее или прогрессирующее неврологическое заболевание, приводящее к когнитивным нарушениям (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт и др.),
- Недостаточный лингвистический уровень французского языка для участия в нейропсихологической оценке,
- Пациент, помещенный под судебную защиту или другой охранный режим,
- Тяжелая депрессия по критериям DSM-V (АПА, 2013),
Расстройство аутистического спектра, нарушение координации развития.
-Для здоровой добровольной контрольной группы:
- Наличие когнитивной жалобы или патологии, которая может ухудшить его когнитивные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СДВГ
Группа СДВГ: 20 участников с положительным диагнозом СДВГ.
|
Экспериментальный сеанс ЭЭГ по задаче стоп-сигнала на торможение подготовленного дискретного графического действия.
Сеанс экспериментов с ЭЭГ по заданию стоп-сигнала по торможению продолжающегося ритмического действия.
|
|
Другой: Контрольная группа 1
Контрольная группа 1: 20 участников с отрицательным диагнозом СДВГ.
|
Экспериментальный сеанс ЭЭГ по задаче стоп-сигнала на торможение подготовленного дискретного графического действия.
Сеанс экспериментов с ЭЭГ по заданию стоп-сигнала по торможению продолжающегося ритмического действия.
|
|
Другой: Контрольная группа 2
Контрольная группа 2: 20 участников в качестве здоровых добровольцев.
|
Экспериментальный сеанс ЭЭГ по задаче стоп-сигнала на торможение подготовленного дискретного графического действия.
Сеанс экспериментов с ЭЭГ по заданию стоп-сигнала по торможению продолжающегося ритмического действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ корреляты торможения
Временное ограничение: 2 недели
|
Основная цель этого исследования - оценить с помощью электрофизиологических показателей наличие дефицита торможения действия у взрослых с СДВГ.
С этой целью будут сравниваться ЭЭГ-корреляты торможения между участниками трех групп.
Таким образом, вариации ERP (N2 / P3) и ERSP (Theta, Delta), наблюдаемые по амплитуде и задержке в тестах задачи стоп-сигнала, будут вычислены в каждой из трех групп.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирование выполнения задачи ритмического действия
Временное ограничение: 2 недели
|
Эффективность торможения при выполнении задачи ритмического действия, выраженная как время реакции на стоп-сигнал (SSRT, в мс).
Эта задержка измеряется путем выявления статистического отклонения, вызванного сигналом STOP в движении участников на графическом планшете (следуя процедуре, описанной в Hervault et al., 2019).
|
2 недели
|
|
Ингибирование производительности от задачи дискретного действия
Временное ограничение: 2 недели
|
Эффективность торможения задачи дискретного действия, выраженная как SSRT (в мс).
В соответствии с моделью торможения скачков эта латентность оценивается на основе времени ответа и вероятности ответа, полученной участниками при реагировании на стимулы GO и STOP, используемые в задаче (в соответствии с недавними рекомендациями Verbruggen et al., 2019). ).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .