Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu związana z hamowaniem działania w przypadku deficytu uwagi (INHIB'MOV)

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena aktywności mózgu związanej z hamowaniem działania w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Kontrola hamująca pozwala jednostkom tłumić niepożądane działania i opierać się nieistotnym bodźcom. Uważa się, że jest to główny deficyt w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Niniejsze badanie ma na celu ocenę tego deficytu u osób dorosłych z ADHD. Zdolności wykonawcze i hamujące, a także mechanizmy neuronalne leżące u podstaw kontroli hamowania zostaną ocenione u dorosłych z ADHD i dwóch kontrolnych grup uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADHD to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się objawami nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności (DSM-V, 2013). Zasugerowano, że upośledzenie kontroli hamowania jest pierwotnym deficytem u dzieci z ADHD, co, jak się uważa, powoduje wtórne upośledzenie funkcji wykonawczych. Kilka badań dotyczyło zdolności wykonawczych u dorosłych z ADHD. W szczególności u uczestników ADHD zgłaszano upośledzenie hamowania działania. Co więcej, hamowanie działania jest często związane z charakterystycznymi korelacjami elektroencefalograficznymi (EEG). Niniejsze badanie ma na celu połączenie zarówno nowych technik pomiaru kontroli hamowania, jak i analizy EEG w domenach czasowych i częstotliwościowych, aby ocenić czułość i swoistość deficytu hamowania u dorosłych z ADHD. Wpisuje się to w doskonalenie procedur diagnozowania zespołu ADHD i jego oceny funkcjonalnej.

W badaniu przeanalizowana zostanie aktywność EEG związana z dwoma zadaniami związanymi z sygnałem stop, wymagającymi zdolności hamowania. Zestaw innych umiejętności poznawczych zostanie również oceniony podczas oceny neuropsychologicznej. Wyniki pacjentów z ADHD zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej (zdrowi ochotnicy), aby ocenić wrażliwość deficytu hamowania na zaburzenie. Te same wyniki zostaną również porównane z wynikami drugiej grupy kontrolnej (pacjenci z negatywnym rozpoznaniem ADHD) w celu oceny swoistości deficytu hamowania.

Ta eksperymentalna strategia skutkuje zaangażowaniem trzech grup uczestników (pacjenci z ADHD i dwie grupy kontrolne) w trzy wizyty (ocena neuropsychologiczna i dwie sesje EEG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mario Hervaul, MS

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse Purpan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat,

    • Zdolności wzrokowe, słuchowe (autoryzowana aparatura), motoryczne odpowiednie do prawidłowej realizacji testów neuropsychologicznych,
    • Będąc praworęcznym,
    • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza
    • Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

  • Dla grupy ADHD:

    • Diagnoza ADHD według kryteriów DSM-V (APA, 2013),

Dla grupy kontrolnej pacjentów:

• Pacjent, który skonsultował się z powodu dolegliwości poznawczych i u którego odrzucono diagnozę ADHD zgodnie z kryteriami DSM-V (APA, 2013).

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólna lub postępująca choroba neurologiczna powodująca upośledzenie funkcji poznawczych (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, udar mózgu itp.),
  • Niewystarczający poziom znajomości języka francuskiego do udziału w ocenie neuropsychologicznej,
  • Pacjent objęty ochroną sądową lub innym reżimem ochronnym,
  • Ciężka depresja według kryteriów DSM-V (APA, 2013),

  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenia koordynacji rozwojowej.

    -Dla zdrowej ochotniczej grupy kontrolnej:

  • Obecność dolegliwości poznawczych lub patologii, które mogą upośledzać jego funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ADHD
Grupa ADHD: 20 uczestników z pozytywną diagnozą ADHD
Inny: Sesje eksperymentalne EEG 1
Sesja eksperymentalna EEG dotycząca zadania polegającego na zatrzymaniu sygnału zatrzymania przygotowanej dyskretnej akcji graficznej.
Inny: Sesje eksperymentalne EEG 2
Sesja eksperymentalna EEG dotycząca zadania polegającego na zatrzymaniu sygnału zatrzymania trwającej akcji rytmicznej
Inny: Grupa kontrolna 1
Grupa kontrolna 1: 20 uczestników z negatywną diagnozą ADHD
Inny: Sesje eksperymentalne EEG 1
Sesja eksperymentalna EEG dotycząca zadania polegającego na zatrzymaniu sygnału zatrzymania przygotowanej dyskretnej akcji graficznej.
Inny: Sesje eksperymentalne EEG 2
Sesja eksperymentalna EEG dotycząca zadania polegającego na zatrzymaniu sygnału zatrzymania trwającej akcji rytmicznej
Inny: Grupa kontrolna 2
Grupa kontrolna 2: 20 uczestników jako zdrowych ochotników
Inny: Sesje eksperymentalne EEG 1
Sesja eksperymentalna EEG dotycząca zadania polegającego na zatrzymaniu sygnału zatrzymania przygotowanej dyskretnej akcji graficznej.
Inny: Sesje eksperymentalne EEG 2
Sesja eksperymentalna EEG dotycząca zadania polegającego na zatrzymaniu sygnału zatrzymania trwającej akcji rytmicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG korelaty hamowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Głównym celem tego badania jest ocena, za pomocą pomiarów elektrofizjologicznych, obecności deficytu hamowania czynności u dorosłych z ADHD. W tym celu korelaty hamowania EEG zostaną porównane między uczestnikami w trzech grupach. Zatem zmiany ERP (N2 / P3) i ERSP (Theta, Delta) obserwowane pod względem amplitudy i opóźnienia w testach zadaniowych sygnału zatrzymania zostaną obliczone w każdej z trzech grup.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zahamowanie wykonania zadania rytmicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skuteczność hamowania zadania rytmicznego, wyrażona jako czas reakcji na sygnał zatrzymania (SSRT, w ms). To opóźnienie jest mierzone poprzez identyfikację odchylenia statystycznego wywołanego przez sygnał STOP w ruchu uczestników na tablecie graficznym (zgodnie z procedurą opisaną w Hervault i in., 2019).
2 tygodnie
Hamowanie wydajności z zadania o działaniu dyskretnym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skuteczność hamowania z zadania o działaniu dyskretnym, wyrażona jako SSRT (w ms). Zgodnie z wyścigowym modelem hamowania opóźnienie to jest szacowane na podstawie czasu odpowiedzi i prawdopodobieństwa odpowiedzi uzyskanego przez uczestników podczas reagowania na bodźce GO i STOP zastosowane w zadaniu (zgodnie z najnowszymi wytycznymi Verbruggen i in., 2019 ).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31 /20/0252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesje eksperymentalne EEG 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj