Actividad cerebral asociada con la inhibición de la acción en el déficit de atención (INHIB'MOV)
Evaluación de la actividad cerebral asociada con la inhibición de la acción en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TDAH es un trastorno psiquiátrico caracterizado por síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad (DSM-V, 2013). Se ha sugerido un deterioro del control inhibitorio como el principal déficit en los niños con TDAH, que se cree que causa deterioros secundarios en el funcionamiento ejecutivo. Unos pocos estudios investigaron las capacidades ejecutivas en adultos con TDAH. Específicamente, se informó un deterioro en la inhibición de la acción en participantes con TDAH. Además, la inhibición de la acción a menudo se asocia con correlatos electroencefalográficos (EEG) distintivos. El presente estudio tiene como objetivo combinar técnicas novedosas de medición del control inhibitorio y análisis de EEG en dominios temporales y de frecuencia para evaluar la sensibilidad y la especificidad de un déficit inhibitorio en adultos con TDAH. Esto es parte de una mejora en los procedimientos para el diagnóstico del síndrome TDAH y su evaluación funcional.
El estudio analizará la actividad EEG asociada con dos tareas de señal de parada que requieren capacidades inhibitorias. También se evaluará un conjunto de otras habilidades cognitivas durante una evaluación neuropsicológica. Los resultados de los pacientes con TDAH se compararán con los de un grupo control (voluntarios sanos) para evaluar la sensibilidad de un déficit de inhibición al trastorno. Estos mismos resultados también se compararán con los de un segundo grupo control (pacientes con diagnóstico negativo de TDAH) para evaluar la especificidad del déficit inhibitorio.
Esta estrategia experimental da como resultado la participación de tres grupos de participantes (pacientes con TDAH y dos grupos de control) en tres visitas (evaluación neuropsicológica y dos sesiones de EEG).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 50 años,
- Habilidades visuales, auditivas (aparatos autorizados), motrices adecuadas para la correcta realización de pruebas neuropsicológicas,
- Ser diestro,
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social.
Para el grupo TDAH:
- Diagnóstico de TDAH según criterios DSM-V (APA, 2013),
Para el grupo de control de pacientes:
• Paciente que consultó por una queja cognitiva y para quien se rechazó el diagnóstico de TDAH según los criterios del DSM-V (APA, 2013).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica general o progresiva que resulte en deterioro cognitivo (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, etc.),
- Nivel lingüístico insuficiente en francés para participar en la evaluación neuropsicológica,
- Paciente puesto bajo protección judicial o bajo otro régimen de protección,
- Depresión severa según criterios DSM-V (APA, 2013),
Trastorno del espectro autista, trastorno del desarrollo de la coordinación.
-Para el grupo control voluntario sano:
- Presencia de una queja o patología cognitiva que pueda afectar sus funciones cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TDAH
Grupo TDAH: 20 participantes que recibieron un diagnóstico positivo de TDAH
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Una sesión de experimentación EEG sobre la tarea de la señal de alto de inhibir una acción gráfica discreta preparada.
Una sesión de experimentación de EEG sobre la tarea de señal de alto de inhibir una acción rítmica en curso
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Otro: Grupo de control 1
Grupo de control 1: 20 participantes que recibieron un diagnóstico negativo de TDAH
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Una sesión de experimentación EEG sobre la tarea de la señal de alto de inhibir una acción gráfica discreta preparada.
Una sesión de experimentación de EEG sobre la tarea de señal de alto de inhibir una acción rítmica en curso
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Otro: Grupo de control 2
Grupo de control 2: 20 participantes como voluntarios sanos
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Una sesión de experimentación EEG sobre la tarea de la señal de alto de inhibir una acción gráfica discreta preparada.
Una sesión de experimentación de EEG sobre la tarea de señal de alto de inhibir una acción rítmica en curso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EEG correlatos de inhibición
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El objetivo principal de este estudio es evaluar, mediante medidas electrofisiológicas, la presencia de un déficit de inhibición de la acción en adultos con TDAH.
Con este fin, se compararán los correlatos de inhibición del EEG entre los participantes de los tres grupos.
Así, las variaciones de ERP (N2 / P3) y ERSP (Theta, Delta) observadas en términos de amplitud y latencia en las pruebas de tarea de señal de parada se calcularán en cada uno de los tres grupos.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de inhibición de una tarea de acción rítmica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rendimiento de inhibición de una tarea de acción rítmica, expresado como tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT, en ms).
Esta latencia se mide identificando una desviación estadística provocada por la señal de STOP en el movimiento de los participantes en una tableta gráfica (siguiendo el procedimiento descrito en Hervault et al., 2019).
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2 semanas
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Desempeño de inhibición de una tarea de acción discreta
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rendimiento de inhibición de una tarea de acción discreta, expresado como SSRT (en ms).
Según el modelo de inhibición de la carrera de caballos, esta latencia se estima en función del tiempo de respuesta y la probabilidad de respuesta que obtienen los participantes al responder a los estímulos GO y STOP utilizados en la tarea (siguiendo las pautas recientes de Verbruggen et al., 2019). ).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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