Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenactiviteit geassocieerd met remming van actie bij aandachtstekort (INHIB'MOV)

19 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Beoordeling van hersenactiviteit geassocieerd met remming van actie bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Remmende controle stelt individuen in staat ongewenste acties te onderdrukken en irrelevante prikkels te weerstaan. Aangenomen wordt dat het een kerntekort is bij de aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). De huidige studie is gericht op het evalueren van dit tekort bij volwassenen met ADHD. Uitvoerende en remmende capaciteiten, evenals de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan remmende controle, zullen worden beoordeeld bij volwassenen met ADHD en twee controlegroepen van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ADHD is een psychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit (DSM-V, 2013). Een stoornis van de remmende controle is gesuggereerd als het primaire tekort bij kinderen met ADHD, waarvan wordt gedacht dat het secundaire stoornissen in het uitvoerend functioneren veroorzaakt. Enkele studies onderzochten executieve capaciteiten bij volwassenen met ADHD. Specifiek is een stoornis in actieremming gemeld bij ADHD-deelnemers. Bovendien wordt remming van actie vaak geassocieerd met onderscheidende elektro-encefalografische (EEG) correlaten. De huidige studie heeft tot doel zowel nieuwe meettechnieken voor remmende controle als EEG-analyse in temporele en frequentiedomeinen te combineren om de gevoeligheid en de specificiteit van een remmend tekort bij volwassenen met ADHD te beoordelen. Dit maakt deel uit van een verbetering van de procedures voor het diagnosticeren van het ADHD-syndroom en de functionele evaluatie ervan.

De studie zal de EEG-activiteit analyseren die geassocieerd is met twee stopsignaaltaken die remmende capaciteiten vereisen. Een reeks andere cognitieve vaardigheden zal ook worden geëvalueerd tijdens een neuropsychologisch onderzoek. De resultaten van ADHD-patiënten zullen worden vergeleken met die van een controlegroep (gezonde vrijwilligers) om de gevoeligheid van een remmingstekort voor de stoornis vast te stellen. Deze zelfde resultaten zullen ook worden vergeleken met die van een tweede controlegroep (patiënten met een negatieve diagnose ADHD) om de specificiteit van het remmende tekort te beoordelen.

Deze experimentele strategie resulteert in de betrokkenheid van drie groepen deelnemers (ADHD-patiënten en twee controlegroepen) bij drie bezoeken (neuropsychologisch onderzoek en twee EEG-sessies).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mario Hervaul, MS

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Werving
        • Toulouse Purpan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50,

    • Visuele, auditieve (geautoriseerde apparatuur), motorische vaardigheden geschikt voor de juiste uitvoering van neuropsychologische tests,
    • Rechtshandig zijn,
    • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker
    • Persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.

  • Voor de ADHD-groep:

    • Diagnose van ADHD volgens DSM-V-criteria (APA, 2013),

Voor de patiëntencontrolegroep:

• Patiënt die consulteerde voor een cognitieve klacht en bij wie de diagnose ADHD werd afgewezen volgens de criteria van DSM-V (APA, 2013).

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene of progressieve neurologische ziekte die leidt tot cognitieve stoornissen (multiple sclerose, ziekte van Parkinson, beroerte, enz.),
  • Onvoldoende taalniveau Frans om deel te nemen aan neuropsychologisch onderzoek,
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming of onder een ander beschermingsregime geplaatst,
  • Ernstige depressie volgens DSM-V-criteria (APA, 2013),

  • Autismespectrumstoornis, ontwikkelingscoördinatiestoornis.

    -Voor de gezonde vrijwillige controlegroep:

  • Aanwezigheid van een cognitieve klacht of pathologie die zijn cognitieve functies kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADHD-groep
ADHD-groep: 20 deelnemers met een positieve diagnose van ADHD
Ander: EEG experimentele sessies 1
Een EEG-experimentatiesessie over de stopsignaaltaak van het remmen van een voorbereide discrete grafische actie.
Ander: EEG experimentele sessies 2
Een EEG-experimentatiesessie over de stopsignaaltaak van het remmen van een voortdurende ritmische actie
Ander: Controlegroep 1
Controlegroep 1: 20 deelnemers met een negatieve diagnose ADHD
Ander: EEG experimentele sessies 1
Een EEG-experimentatiesessie over de stopsignaaltaak van het remmen van een voorbereide discrete grafische actie.
Ander: EEG experimentele sessies 2
Een EEG-experimentatiesessie over de stopsignaaltaak van het remmen van een voortdurende ritmische actie
Ander: Controlegroep 2
Controlegroep 2: 20 deelnemers als gezonde vrijwilligers
Ander: EEG experimentele sessies 1
Een EEG-experimentatiesessie over de stopsignaaltaak van het remmen van een voorbereide discrete grafische actie.
Ander: EEG experimentele sessies 2
Een EEG-experimentatiesessie over de stopsignaaltaak van het remmen van een voortdurende ritmische actie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-correlaten van remming
Tijdsspanne: 2 weken
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren, door middel van elektrofysiologische metingen, van de aanwezigheid van een tekort aan actie-inhibitie bij volwassenen met ADHD. Hiertoe zullen de EEG-remmingscorrelaten tussen deelnemers in de drie groepen worden vergeleken. Derhalve zullen de ERP (N2/P3) en ERSP (Theta, Delta) variaties die worden waargenomen in termen van amplitude en latentie in de stopsignaaltaaktesten worden berekend in elk van de drie groepen.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remmingsprestaties van een ritmische actietaak
Tijdsspanne: 2 weken
De remmingsprestatie van een ritmische actietaak, uitgedrukt als stopsignaalreactietijd (SSRT, in ms). Deze latentie wordt gemeten door een statistische afwijking te identificeren die wordt veroorzaakt door het STOP-signaal in de beweging van de deelnemers op een grafisch tablet (volgens de procedure beschreven in Hervault et al., 2019).
2 weken
Remmingsprestaties van een taak met discrete actie
Tijdsspanne: 2 weken
De remmingsprestatie van een taak met discrete actie, uitgedrukt als een SSRT (in ms). Volgens het remmingsmodel van paardenraces wordt deze latentie geschat op basis van de responstijd en de responskans die de deelnemers hebben verkregen bij het reageren op de GO- en STOP-stimuli die in de taak worden gebruikt (volgens recente richtlijnen van Verbruggen et al., 2019 ).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31 /20/0252

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandacht tekort

Klinische onderzoeken op EEG experimentele sessies 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren