Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnaktivitet associerad med hämning av handling vid uppmärksamhetsbrist (INHIB'MOV)

8 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Bedömning av hjärnaktivitet associerad med hämning av verkan vid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet

Hämmande kontroll tillåter individer att undertrycka oönskade handlingar och att motstå irrelevanta stimuli. Det tros vara ett centralt underskott i Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Föreliggande studie syftar till att utvärdera denna brist hos vuxna med ADHD. Verkställande och hämmande kapacitet, såväl som de neurala mekanismerna bakom hämmande kontroll, kommer att bedömas hos vuxna med ADHD och två kontrollgrupper av deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ADHD är en psykiatrisk störning som kännetecknas av symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet (DSM-V, 2013). En försämring av hämmande kontroll har föreslagits som det primära underskottet hos barn med ADHD, vilket tros orsaka sekundära försämringar i exekutiv funktion. Ett fåtal studier undersökte exekutiv kapacitet hos vuxna med ADHD. Specifikt har en försämring av handlingshämning rapporterats hos ADHD-deltagare. Dessutom är hämning av verkan ofta associerad med distinkta elektroencefalografiska (EEG) korrelat. Den föreliggande studien syftar till att kombinera både nya hämmande kontrollmättekniker och EEG-analys i tids- och frekvensdomäner för att bedöma känsligheten och specificiteten av ett hämmande underskott hos vuxna med ADHD. Detta är en del av en förbättring av procedurerna för att diagnostisera ADHD-syndrom och dess funktionella utvärdering.

Studien kommer att analysera EEG-aktiviteten associerad med två stoppsignaluppgifter som kräver hämmande kapacitet. En uppsättning andra kognitiva färdigheter kommer också att utvärderas under en neuropsykologisk bedömning. Resultaten från ADHD-patienter kommer att jämföras med resultaten från en kontrollgrupp (friska frivilliga) för att bedöma känsligheten hos ett hämningsunderskott för störningen. Samma resultat kommer också att jämföras med de från en andra kontrollgrupp (patienter med en negativ diagnos av ADHD) för att bedöma specificiteten av det hämmande underskottet.

Denna experimentella strategi resulterar i involvering av tre grupper av deltagare (ADHD-patienter och två kontrollgrupper) i tre besök (neuropsykologisk bedömning och två EEG-sessioner).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mario Hervaul, MS

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Rekrytering
        • Toulouse Purpan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50,

    • Visuella, auditiva (auktoriserade apparater), motoriska färdigheter som är lämpliga för korrekt genomförande av neuropsykologiska tester,
    • Att vara högerhänt,
    • Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren
    • Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.

  • För ADHD-gruppen:

    • Diagnos av ADHD enligt DSM-V kriterier (APA, 2013),

För patientkontrollgruppen:

• Patient som konsulterat för ett kognitivt besvär och för vilken diagnosen ADHD avvisades enligt kriterierna i DSM-V (APA, 2013).

Exklusions kriterier:

  • Allmän eller progressiv neurologisk sjukdom som leder till kognitiv funktionsnedsättning (multipel skleros, Parkinsons sjukdom, stroke, etc.),
  • Otillräcklig språklig nivå i franska för att delta i neuropsykologisk bedömning,
  • Patient placerad under rättsligt skydd eller under annan skyddsordning,
  • Svår depression enligt DSM-V kriterier (APA, 2013),

  • Autismspektrumstörning, utvecklingskoordinationsstörning.

    -För den friska frivilliga kontrollgruppen:

  • Närvaro av kognitiva besvär eller patologi som kan försämra hans kognitiva funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADHD-grupp
ADHD-grupp: 20 deltagare som fått en positiv diagnos av ADHD
Övrig: EEG experimentella sessioner 1
En EEG-experimenteringssession om stoppsignaluppgiften att hämma en förberedd diskret grafisk handling.
Övrig: EEG experimentella sessioner 2
En EEG-experimenteringssession om stoppsignaluppgiften att hämma en pågående rytmisk handling
Övrig: Kontrollgrupp 1
Kontrollgrupp 1: 20 deltagare som fått en negativ diagnos av ADHD
Övrig: EEG experimentella sessioner 1
En EEG-experimenteringssession om stoppsignaluppgiften att hämma en förberedd diskret grafisk handling.
Övrig: EEG experimentella sessioner 2
En EEG-experimenteringssession om stoppsignaluppgiften att hämma en pågående rytmisk handling
Övrig: Kontrollgrupp 2
Kontrollgrupp 2: 20 deltagare som friska frivilliga
Övrig: EEG experimentella sessioner 1
En EEG-experimenteringssession om stoppsignaluppgiften att hämma en förberedd diskret grafisk handling.
Övrig: EEG experimentella sessioner 2
En EEG-experimenteringssession om stoppsignaluppgiften att hämma en pågående rytmisk handling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG korrelerar med hämning
Tidsram: 2 veckor
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera, genom elektrofysiologiska mätningar, förekomsten av en deficit of action inhibition hos vuxna med ADHD. För detta ändamål kommer EEG-korrelaten av hämning att jämföras mellan deltagare i de tre grupperna. Således kommer ERP (N2/P3) och ERSP (Theta, Delta)-variationer som observeras i termer av amplitud och latens i stoppsignalens uppgiftstester att beräknas i var och en av de tre grupperna.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämningsprestanda från en rytmisk handlingsuppgift
Tidsram: 2 veckor
Hämningsprestandan från en rytmisk handlingsuppgift, uttryckt som stoppsignalreaktionstid (SSRT, i ms). Denna latens mäts genom att identifiera en statistisk avvikelse som framkallas av STOP-signalen i deltagarnas rörelse på en grafisk surfplatta (enligt proceduren som beskrivs i Hervault et al., 2019).
2 veckor
Inhibering av prestanda från en diskret handlingsuppgift
Tidsram: 2 veckor
Hämningsprestandan från en diskret handlingsuppgift, uttryckt som en SSRT (i ms). Enligt hästkapplöpningsmodellen för hämning uppskattas denna latens baserat på svarstiden och svarssannolikheten som deltagarna erhåller när de svarar på GO- och STOP-stimuli som används i uppgiften (i enlighet med de senaste riktlinjerna från Verbruggen et al., 2019 ).
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/20/0252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppmärksamhetsbrist

Kliniska prövningar på EEG experimentella sessioner 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera