去勢抵抗性前立腺癌患者の治療におけるPD1統合抗PSMA CART

包含基準:

• -インフォームドコンセントを完全に理解し、自発的に署名します。
• 18歳から75歳まで。
• -予想生存期間> 6か月。
• CRPC 患者:血清テストステロンが去勢レベルに達した (<50ng/dl または <1.7nmol/L) 前立腺特異抗原（PSA）は、1 週間間隔または 3 回連続で 50% 以上増加し、PSA 値は 2 ng/ml を超えました。または画像スキャンにより、固形腫瘍反応を評価するための基準を満たす2つ以上の新しい病変または軟部組織病変の拡大が明らかになりました。
• CRPC 患者は、アビラテロンまたは化学療法を 3 か月以上受けたが、無効または進行性であった (PSA が 3 か月間上昇し続けた、または骨スキャン/全身画像で局所再発または新たな転移が示された)。
• 反復生検組織の免疫組織化学染色は、腫瘍細胞におけるPSMAの発現が50%以上であることを示した。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）スコア≤2。
• ウイルス検査は陰性でした。
• 血液学的指標: ヘモグロビン > 100 g/L、血小板数 > 100×10^9/L、絶対好中球数 > 1.5×10^9/L。

除外基準:

• -任意の標的を標的とするCART療法による前治療。
• -PSMA標的療法による以前の治療。
• 生理的補充療法を除いて、ステロイド療法が必要です。
• -腫瘍ワクチン療法、ラジウム-223、チェックポイント阻害剤などを含む免疫療法による前治療。
• 重度の精神障害のある被験者。
• -他の悪性腫瘍のある被験者。
• -重度の心血管疾患のある被験者：a、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のステージIIIまたはIVのうっ血性心不全; b、6か月以内の心筋梗塞または冠動脈バイパス移植（CABG）の病歴; c、心室性不整脈の臨床的意義、または原因不明の失神、非血管迷走神経または脱水の病歴。 d、重度の非虚血性心筋症の病歴。 e、左心室駆出率 (左心室駆出率 < 55%) は、心エコー検査またはマルチゲート取得スキャン (末梢血単核球 (PBMC) 採取の 8 週間前) によって減少し、異常な心室中隔の厚さと房室サイズに関連しています。心筋アミロイドーシス。
• -進行中または活動中の感染症の患者。
• 臓器機能: a、アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ >2.5*正常の上限 (ULN);クレアチンキナーゼ>1.5*ULN; クレアチンキナーゼアイソザイム >1.5*ULN;トロポニン T >1.5*ULN; b、総ビリルビン>1.5*ULN; c、部分プロトロンビン時間または活性化部分トロンボプラスチン時間または国際標準化比 > 1.5*ULN 抗凝固療法なし。
• -3か月以内の他の臨床研究への参加または遺伝子治療製品による治療の歴史。
• シクロホスファミドまたはフルダラビンに対する不耐性またはアレルギー。
• -研究者が判断したこの臨床研究への参加が適切ではない被験者。