パーキンソン病におけるアンバランスの原因としての前庭障害
パーキンソン病における前庭障害、不均衡および歩行障害
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、安静時の振戦、動きの遅さ、硬直、姿勢の不安定性および歩行困難 (PIGD) の運動機能を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 線条体のドーパミン作動性除神経は、PD の重要な病理学的要因です。 PD の進行は、PIGD 運動機能の無効化、特に歩行の凍結 (FoG) に関連しています。 これは、身体活動の回避が体調不良につながり、それによって下向きの機能的スパイラルを悪化させる、広範な座りがちな転倒への恐怖によってさらに複雑になります. PDの進行におけるPIGD運動機能のドーパミン作動性薬物不応性性質は、非ドーパミン作動性脳病理に関係しています。
研究者は、非急性前庭障害がPDのPIGD運動機能に寄与する別の重要な要因である可能性があることを示す新しい予備データを持っています。 より急性に発症する散発性の間欠性前庭障害とは異なり、高齢者の慢性的な両側性前庭機能障害。 研究者らの予備データは、前庭障害がPDの不均衡と歩行の問題の重要な決定要因である可能性があることを示唆しています（科学的前提）。 ただし、これらの予備的な観察結果は、より専用の評価方法 (知識のギャップ) を使用した大規模な研究で確認する必要があります。 このギャップを埋めることは重要です。なぜなら、予備的な調査結果を検証できれば、潜在的に高い臨床トランスレーショナル インパクトがあるからです。 研究者はまた、小規模な探索的パイロット生体力学サブスタディで、前庭系の刺激が PIGD の改善に役立つかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- University of Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英国パーキンソン病協会ブレインバンク診断研究基準に基づく PD (n=64、総募集)
- 男女
- 45歳以上
- 疾患の持続期間が 5 年を超える、および/または Hoehn & Yahr ステージ 1.5 ～ 4 で、独立して歩行でき、認知症の証拠がない。
除外基準:
- -メニエール病の病歴、または耳石障害（BBPVなど）などの急性前庭機能障害の最近の発症。
- 進行性核上性麻痺（PSP）、血管性認知症、正常圧水頭症、多系統萎縮症（MSA）、皮質基底核神経節変性症、またはパーキンソニズムの毒性原因など、PDに似ている可能性があるその他の障害。 典型的な症例には、早期および重度の自律神経失調症 (MSA) や四肢失行症などの特徴的な臨床プロファイルがあり、特発性 PD および PSP と区別される場合があります。 PDのUKPDSBRC臨床診断基準を使用すると、非定型パーキンソニズムの被験者の参加が軽減されます。
- 脳構造画像（MRI）での脳卒中または腫瘤病変の証拠。
- -MRIが禁忌である参加者には、ペースメーカー、目または脊髄の近くの金属片の存在、または人工内耳を含むがこれらに限定されません。
- -MRまたはPETイメージングを排除する重度の閉所恐怖症。
- 電離放射線を含む研究手順への参加によって制限された対象。
- 妊娠中（各PETセッションの48時間以内に検査）または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：メインコホート
すべての患者の主なコホート
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偽コンパレータ：不均衡の患者のサブグループ
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TNM は、参加者が自宅で前庭系を刺激するために使用できる小型のポータブル ヘッド セットです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭機能
時間枠：研究完了まで、平均4週間
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標準的な前庭テストを使用した前庭機能の評価
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研究完了まで、平均4週間
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不均衡スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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臨床的不均衡運動スコア
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DAT脳PET
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ドーパミントランスポーター PET
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolaas I Bohnen, MD PhD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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