Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulopatie jako příčina nerovnováhy u Parkinsona

3. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vestibulopatie, nerovnováha a poruchy chůze u Parkinsonovy choroby

Problémy s rovnováhou a pády jsou běžné u lidí s Parkinsonovou chorobou, ale špatně reagují na léky stimulující dopamin, což naznačuje jiné příčiny. Hlavním cílem této studie je posoudit, zda nerovnováha a problémy s chůzí u lidí s Parkinsonovou chorobou mohou souviset s vestibulárními změnami (centrum rovnováhy vnitřního ucha), které nesouvisejí se ztrátou dopaminu v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná klidovým třesem, pomalostí pohybu, rigiditou a také posturální nestabilitou a motorickými rysy při chůzi (PIGD). Nigrostriatální dopaminergní denervace je klíčovým patologickým faktorem u PD. Postupující PD je spojena s deaktivací funkcí motoru PIGD, zejména zmrazení chůze (FoG). To je dále komplikováno strachem z pádu, což má za následek všudypřítomnou sedavost, kdy vyhýbání se fyzické aktivitě vede k dekondici, čímž se zhoršuje sestupná funkční spirála. Povaha motorických rysů PIGD při postupující PD refrakterní na dopaminergní léky implikuje nedopaminergní mozkové patologie.

Výzkumníci mají nová předběžná data ukazující, že neakutní vestibulopatie může být dalším důležitým faktorem přispívajícím k motorickým rysům PIGD u PD. Na rozdíl od sporadických intermitentních vestibulárních poruch s akutnějším začátkem chronická bilaterální vestibulární dysfunkce vyššího věku. Předběžná data výzkumníků naznačují, že vestibulopatie může být kritickým determinantem nerovnováhy a problémů s chůzí u PD (vědecký předpoklad). Tato předběžná pozorování však musí být potvrzena ve větší studii za použití specializovanějších metod hodnocení (mezera ve znalostech). Překlenutí této mezery je důležité z důvodu potenciálně vysokého klinického translačního dopadu, pokud lze ověřit předběžné nálezy. Výzkumníci také prozkoumají, zda stimulace vestibulárního systému může pomoci zlepšit PIGD v malé průzkumné pilotní biomechanické dílčí studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Veteráni s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PD na základě kritérií diagnostického výzkumu Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society (n=64, hrubý nábor)
  • M/F
  • věk 45 let nebo starší
  • trvání onemocnění > 5 let a/nebo Hoehn & Yahr stádia 1,5-4 schopné samostatné chůze a bez známek demence.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza Meniérovy choroby nebo nedávný nástup akutní vestibulární dysfunkce, jako jsou poruchy otolitu (BBPV atd.).
  • Jiné poruchy, které mohou připomínat PD, jako je progresivní supranukleární obrna (PSP), vaskulární demence, hydrocefalus normálního tlaku, mnohočetná systémová atrofie (MSA), kortikobazální gangliová degenerace nebo toxické příčiny parkinsonismu. Prototypické případy mají charakteristické klinické profily, jako je časná a těžká dysautonomie (MSA) nebo appendikulární apraxie, které je mohou odlišovat od idiopatické PD a PSP. Použití klinických diagnostických kritérií UKPDBSRC pro PD zmírní zahrnutí subjektů s atypickým parkinsonismem.
  • Důkaz mrtvice nebo hromadné léze na strukturálním zobrazení mozku (MRI).
  • Účastníci, u kterých je MRI kontraindikována, včetně, ale bez omezení, pacientů s kardiostimulátorem, přítomností kovových úlomků v blízkosti očí nebo míchy nebo kochleárním implantátem.
  • Těžká klaustrofobie vylučující zobrazení MR nebo PET.
  • Subjekty omezené účastí na výzkumných postupech zahrnujících ionizující záření.
  • Těhotenství (test do 48 hodin po každém sezení PET) nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hlavní kohorta
Hlavní kohorta všech pacientů
Falešný srovnávač: Podskupina pacientů s nerovnováhou
Přístroj: TNM
TNM je malá přenosná náhlavní souprava, kterou mohou účastníci používat doma ke stimulaci vestibulárního systému
Ostatní jména:
  • Termoneuromodulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární funkce
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
Hodnocení vestibulárních funkcí pomocí standardního vestibulárního testování
dokončením studia v průměru 4 týdny
Skóre nevyváženosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Motorické skóre klinické nerovnováhy
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DAT mozkový PET
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Dopaminový transportér PET
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolaas I Bohnen, MD PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N3397-R
  • 1I01RX003397 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TNM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit