파킨슨 병의 불균형 원인인 전정장애
파킨슨병의 전정장애, 불균형 및 보행 장애
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 안정 시 떨림, 느린 움직임, 경직, 자세 불안정 및 보행 장애(PIGD) 운동 기능을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 장애입니다. Nigrostriatal dopaminergic denervation은 PD의 주요 병리학 적 요인입니다. 발전하는 PD는 PIGD 모터 기능의 비활성화, 특히 보행 정지(FoG)와 관련이 있습니다. 이는 낙상에 대한 두려움으로 인해 더 복잡해져 신체 활동을 피하면 상태가 악화되어 하향 기능적 나선을 악화시키는 만연한 좌식 생활을 초래합니다. 진행 PD에서 PIGD 운동 기능의 도파민성 약물-내화 특성은 비-도파민성 뇌 병리를 암시합니다.
연구자들은 비급성 전정병증이 PD에서 PIGD 운동 특징에 기여하는 또 다른 중요한 요인일 수 있음을 보여주는 새로운 예비 데이터를 가지고 있습니다. 보다 급성으로 발병하는 산발성 간헐성 전정 장애와 달리, 고령의 만성 양측 전정 기능 장애. 조사관의 예비 데이터는 전정병증이 PD(과학적 전제)에서 불균형 및 보행 문제의 중요한 결정 요인일 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 예비 관찰은 더 많은 전용 평가 방법(지식 격차)을 사용하여 더 큰 연구에서 확인되어야 합니다. 예비 결과를 확인할 수 있는 경우 잠재적으로 높은 임상 번역 영향으로 인해 이 격차를 줄이는 것이 중요합니다. 조사관은 또한 전정 시스템의 자극이 작은 예비 파일럿 생체 역학 하위 연구에서 PIGD를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 진단 연구 기준에 따른 PD(n=64, 총 모집)
- 남/여
- 45세 이상
- 질병의 지속 기간 > 5년 및/또는 Hoehn & Yahr 단계 1.5-4가 독립적으로 걸을 수 있고 치매의 증거가 없음.
제외 기준:
- 메니에르병 병력 또는 이석 장애(BBPV 등)와 같은 급성 전정 기능 장애의 최근 발병.
- 진행성 핵상 마비(PSP), 혈관성 치매, 정상압 수두증, 다계통 위축(MSA), 피질기저핵 변성 또는 파킨슨병의 독성 원인과 같은 PD와 유사할 수 있는 기타 장애. 전형적인 사례는 특발성 PD 및 PSP와 구별할 수 있는 조기 및 중증 자율신경실조증(MSA) 또는 부속기 실행증과 같은 독특한 임상 프로필을 가지고 있습니다. PD에 대한 UKPDSPRC 임상 진단 기준의 사용은 비정형 파킨슨증을 가진 피험자의 포함을 완화할 것입니다.
- 구조적 뇌 영상(MRI)에서 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거.
- 심장 박동 조율기, 눈이나 척수 근처에 금속 조각이 있거나 달팽이관 이식을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI가 금기인 참가자.
- MR 또는 PET 영상 촬영을 방해하는 심각한 밀실 공포증.
- 전리 방사선과 관련된 연구 절차에 참여함으로써 피험자가 제한됩니다.
- 임신(각 PET 세션 후 48시간 이내에 테스트) 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 메인 코호트
모든 환자의 주요 코호트
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가짜 비교기: 불균형 환자의 하위 그룹
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TNM은 참가자가 집에서 전정 시스템을 자극하기 위해 사용할 수 있는 소형 휴대용 헤드셋입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 기능
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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표준 전정 검사를 이용한 전정 기능 평가
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학습 완료까지, 평균 4주
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불균형 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임상적 불균형 운동 점수
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DAT 뇌 PET
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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도파민 수송체 PET
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas I Bohnen, MD PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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