La vestibulopathie comme cause de déséquilibre dans la maladie de Parkinson
Vestibulopathie, déséquilibre et troubles de la marche dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des tremblements au repos, une lenteur des mouvements, une rigidité ainsi qu'une instabilité posturale et des difficultés de marche (PIGD). La dénervation dopaminergique nigrostriée est un facteur pathologique clé de la MP. L'avancement de la MP est associé à la désactivation des fonctions motrices PIGD, en particulier le gel de la marche (FoG). Ceci est encore compliqué par la peur de tomber entraînant une sédentarité omniprésente où l'évitement de l'activité physique conduit à un déconditionnement, aggravant ainsi une spirale fonctionnelle descendante. La nature réfractaire aux médicaments dopaminergiques des caractéristiques motrices du PIGD dans l'avancement de la MP implique des pathologies cérébrales non dopaminergiques.
Les chercheurs disposent de nouvelles données préliminaires montrant que la vestibulopathie non aiguë peut être un autre facteur important contribuant aux caractéristiques motrices du PIGD dans la MP. Contrairement aux troubles vestibulaires intermittents sporadiques avec un début plus aigu, un dysfonctionnement vestibulaire bilatéral chronique de l'âge avancé. Les données préliminaires des chercheurs suggèrent que la vestibulopathie peut être un déterminant critique du déséquilibre et des problèmes de marche dans la MP (prémisse scientifique). Cependant, ces observations préliminaires demandent à être confirmées dans une étude plus large utilisant des méthodes d'évaluation plus dédiées (lacune de connaissances). Il est important de combler cet écart en raison de l'impact translationnel clinique potentiellement élevé si les résultats préliminaires peuvent être vérifiés. Les chercheurs exploreront également si la stimulation du système vestibulaire peut aider à améliorer le PIGD dans une petite sous-étude biomécanique pilote exploratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PD basé sur les critères de recherche diagnostique de la banque de cerveaux de la Parkinson's Disease Society du Royaume-Uni (n = 64, recrutement brut)
- H/F
- âgé de 45 ans ou plus
- durée de la maladie > 5 ans et/ou stades Hoehn & Yahr 1,5-4 capables de se déplacer de manière autonome et aucun signe de démence.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie de Ménière ou apparition récente d'un dysfonctionnement vestibulaire aigu, tel que des troubles de l'otolithe (BBPV, etc.).
- D'autres troubles qui peuvent ressembler à la MP, tels que la paralysie supranucléaire progressive (PSP), la démence vasculaire, l'hydrocéphalie à pression normale, l'atrophie multisystématisée (MSA), la dégénérescence ganglionnaire corticobasale ou les causes toxiques du parkinsonisme. Les cas prototypiques ont des profils cliniques distinctifs, comme une dysautonomie précoce et sévère (MSA) ou une apraxie appendiculaire, qui peuvent les différencier de la MP idiopathique et de la PSP. L'utilisation des critères de diagnostic clinique UKPDSBRC pour la MP atténuera l'inclusion de sujets atteints de parkinsonisme atypique.
- Preuve d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de masse sur l'imagerie cérébrale structurelle (IRM).
- Participants chez qui l'IRM est contre-indiquée, y compris, mais sans s'y limiter, ceux qui ont un stimulateur cardiaque, la présence de fragments métalliques près des yeux ou de la moelle épinière, ou un implant cochléaire.
- Claustrophobie sévère excluant l'IRM ou la TEP.
- Sujets limités par la participation à des procédures de recherche impliquant des rayonnements ionisants.
- Grossesse (test dans les 48 heures suivant chaque séance de TEP) ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cohorte principale
Cohorte principale de tous les patients
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Comparateur factice: Sous-groupe de patients avec déséquilibre
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TNM est un petit casque portable qui peut être utilisé par les participants à la maison pour stimuler le système vestibulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vestibulaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Évaluation des fonctions vestibulaires à l'aide de tests vestibulaires standard
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Note de déséquilibre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score moteur de déséquilibre clinique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEP cérébrale DAT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Transporteur de dopamine PET
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolaas I Bohnen, MD PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N3397-R
- 1I01RX003397 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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